- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013398
Together Webinar -ohjelma sotilaskumppaneille (TTP-Webinar)
Sotilaallisten kumppaneiden mielenterveystarpeiden tukeminen Together Webinar -ohjelman kautta: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sotilaskumppanit ovat vaarassa saada mielenterveysongelmia, kuten masennusta, ahdistusta ja toissijaista traumatisaatiota. Monet kumppanit kohtaavat kuitenkin erilaisia esteitä saadakseen psykologista tukea. Sellaisenaan on edelleen tutkittava, kuinka tukea sotilaskumppaneille voidaan tehdä helpommin saatavilla.
Tämä tutkimus oli pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkittiin The Together Webinar Program (TTP-Webinar) tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen ja toissijaisten traumaoireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa PTSD- ja muista mielenterveysongelmista kärsivien veteraanien parissa. Pilotti-RCT vertasi TTP-Webinar-interventiota odotuslistaehtoon. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida sotilaskumppaneille verkkotuen tarjoamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä etäkäyttötuen tehokkuutta.
Oletuksena oli, että odotuslistalla olevaan tilaan verrattuna TTP-Webinaari vähentäisi merkittävästi henkistä kärsimystä ja toissijaisia oireita sekä parantaisi yleistä elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet ovat osoittaneet, että mielenterveysongelmista kärsivän veteraanin rinnalla eläminen voi vaikuttaa haitallisesti ihmissuhteisiin ja perheenjäsenten terveyteen. Erityisesti sotilaalliset kumppanit on korostettu korkean riskin ryhmänä sairastua mielenterveysongelmiin, koska heillä on läheinen suhde veteraaniin, he ovat altistuneet veteraanien sotilaallisten kokemusten haitallisille yksityiskohdille ja joissain tapauksissa heidän on otettava hoitoon. rooli. Armeijakumppaneihin kohdistuvien vaikutusten tutkiminen viittaa siihen, että heillä on lisääntynyt riski saada masennusta, ahdistusta, alkoholinkäyttöongelmia sekä toissijaisen traumatisoinnin oireita.
Huolimatta mielenterveystuen mielenkiinnosta ja tarpeesta sotilaskumppaneiden keskuudessa, monet kohtaavat erilaisia esteitä, jotka estävät tuen saamisen ja osallistumisen. Tällaisia esteitä ovat häpeäminen avunhakukäyttäytymisessä, vaikeudet matkustaa tukikohteisiin sekä työ- tai lastenhoitovelvollisuudet, jotka voivat rajoittaa heidän mahdollisuuksiaan saada tukea. Sellaisenaan on edelleen tarve tehdä mielenterveystuki sotilaskumppaneille helpommin saatavilla.
Together Webinar Program (TTP-Webinar) on kuuden viikon online-interventio, joka on kehitetty lisäämään mielenterveystuen saatavuutta sotilaskumppaneille. TTP-Webinar mukautettiin viiden viikon yhteisöpohjaisesta TTP-ohjelmasta, jota pilotoitiin yhdeksässä paikassa Isossa-Britanniassa. Huolimatta yhteisöpohjaisesta TTP-ohjelmasta, joka osoitti lupaavia vaikutuksia sotilaskumppaneiden mielenterveysongelmiin, pilotti osoitti, että monet kumppanit eivät kyenneet saamaan tukea, koska ongelmia matkusti yhteisökeskuksiin ja sieltä pois muiden sitoumusten tasapainottamiseksi.
Tämä tutkimus oli pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena oli tutkia TTP-Webinarin hyödyllisyyttä online-interventioon tuen saatavuuden parantamiseksi. 60 veteraanikumppania, joilla oli PTSD ja muita mielenterveysongelmia, satunnaistettiin joko TTP-Webinar-interventioon (n = 30) tai jonotuslistaan (n = 30). Yleistä psyykkistä kärsimystä, sekundaarisia traumaoireita ja elämänlaatua koskevia mittauksia annettiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- Asua Isossa-Britanniassa
- Tällä hetkellä suhteessa veteraanin kanssa
- Anna kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhdessä webinaariohjelma (TTP-webinaari)
Osallistujat saavat kuuden viikoittaisen istunnon TTP-Webinaarin.
|
TTP-Webinaari koostuu kuudesta tunnin mittaisesta istunnosta. Jokainen istunto keskittyy psykokasvatus- ja itsejohtamisstrategioihin veteraanien mielenterveysongelmien tukemiseksi sekä itsehallinnon työkaluihin kumppaneiden oman hyvinvoinnin parantamiseksi. TTP-Webinar-hoitoprotokolla sisältää useita tekniikoita, joita käytetään kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa (CBT), dialektisessa käyttäytymisterapiassa (DBT), myötätuntokeskeisessä terapiassa (CFT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa (ACT).
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Osallistujat eivät saa mitään väliintuloa osana jonotuslistaehtoa.
Huomautus: Toimenpiteiden keräämisen jälkeen seurantaajankohtana jonotuslistaehtoihin määritetyille osallistujille tarjottiin neljä TTP-Webinar-ryhmää ilmoittautuakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos psykologisen ahdistuksen oireissa yleisen terveyskyselyn (GHQ-12) perusteella lähtötilanteesta hoidon loppuun 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) on 12 kohdan mitta, joka mittaa yleisen psykologisen ahdistuksen oireita.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan"/"Paljon vähemmän kuin tavallisesti") 4:ään ("Paljon enemmän kuin tavallisesti"/"Enemmän kuin tavallisesti"), mikä osoittaa, kuinka paljon niillä on oireet vaivanneet viimeisen kuukauden aikana.
Kuusi positiivista kohdetta pisteytetään käänteisesti, ennen kuin lasketaan kokonaispisteet suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
Muutos sekundaarisen traumatisaation oireissa sekundaarisen traumatisoitumisen asteikolla (STSS) lähtötilanteesta hoidon loppuun 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
STSS (Bride et al., 2004) on 17 kohdan mitta, joka arvioi sekundaarisen traumatisaation oireita.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Hyvin usein"), mikä osoittaa, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet niitä viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärät luodaan ala-asteikkojen (välttäminen, kiihottaminen ja tunkeutumiset) ja kaikkien ala-asteikkojen mukaan, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempia sekundaarisia traumaoireita.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
Elämänlaadun muutos (QoL) lähtötilanteesta hoidon loppuun 1 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
Elämänlaatua arvioitiin yhdellä pisteellä käyttäen asteikkoa 1 ("Erittäin hyvä") 5 ("Erittäin huono").
Pisteet pisteytettiin käänteisesti, jotta suuremmat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus (6 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Murphy, Combat Stress
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGR17Q4\100016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .