감작 아토피 피부염 환자의 집먼지진드기 노출 후 피부 반응 및 T세포 면역학 (CODES)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
2. 18-65세의 남성 및 여성 피험자. 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.
3. 임신 테스트로 확인된 바와 같이 임신하지 않았으며(흐름도 참조) 수유 중이 아닙니다.
4. 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음).
5. 전체 연구 기간 동안 가임 가능성이 있고 매우 효과적인 피임 방법을 사용함(파트너 정관수술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 시작 2주 전부터 최소한 마지막 연구 방문 후 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임제, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).
6. 스크리닝 시 또는 전년도에 최소 CAP FEIA 클래스 3(≥3,50 kU/l)의 HDM에 대한 양성 IgE 수준.
7. 영국의 AD 기준을 충족하는 아토피성 피부염
8. 20~50포인트 사이의 SCORAD 지수.
9. 가을과 겨울 동안 피부 상태가 좋지 않고 HDM에 상당한 노출(예: 먼지)이 있는 상황에서 알레르기성 비염 및/또는 결막염에 대한 긍정적인 자가 기록.
10. FEV1 ≥ 80% 예측 상영중.
11. 방문 2에서 챔버에 들어가기 전 ≤ 3의 총 비강 증상 점수(TNSS).
12. 흡연자 또는 비흡연자.
13. BMI ≥18 및 ≤ 35.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 시 신체 검사, 임상 화학, 혈액학, 활력 징후 또는 폐 기능에서 임상적으로 관련된 이상 소견으로 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 연구의 또는 피험자의 연구 참여 능력
2. 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환이 포함되나 이에 제한되지 않습니다.
3. 속효성 베타-2 작용제로만 치료되고 현재 GINA 지침에 따라 조절되는 경증 천식 이외의 천식
4. 개별 연구 참여 동안 활성화되는 계절성 에어로알레르겐(즉, 풀, 나무, 잡초, 호밀; 지난 2년 이내에 또는 지난 2번의 알레르기 시즌 내에 에어로알레르겐에 대한 증상이 있는 것으로 정의됨)에 수반되는 알레르기가 있는 피험자.
5. 스크리닝 시 양성 HIV-1/2Ab, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab) 검사 또는 수행되지 않은 검사.
6. 아나필락시스 반응에 대한 구제 약물을 방해할 수 있는 약물 치료(예: 베타 차단제).
7. 국소 스테로이드 치료(워시 아웃 단계: 1일 전 2주)
8. 국소 칼시뉴린 억제제 치료(제1일 2주 전 세척 단계)
9. UV 방사선 치료(1일차 4주 전 워시 아웃 단계)
10. 전신 면역억제 치료(스테로이드, 생물학적 제제, 예. 두필루맙, JAK-억제제, 사이클로스포린, 아자티오프린, 미코페놀라트 모페틸(MMF); 세척 단계 4주 및 3개월, 각각 1일 전.
11. 항히스타민제로 치료(세척 단계 1주).
12. 스크리닝 동안 불안정한 AD(방문 1에서 방문 2까지 >10점의 SCORAD 차이)
13. 확장기 혈압이 95mmHg 이상입니다.
14. 스크리닝 방문 2주 전 급성 호흡기 감염.
15. 스크리닝 전 12개월 이내의 알코올 또는 약물 남용.
16. 1리터 이상의 일반 맥주 또는 다른 형태의 알코올 약 40g의 동등한 양을 매일 정기적으로 섭취합니다.
17. 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여.
18. 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있습니다.
19. 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.
20. 정보에 입각한 동의 방문 4주 전 급성 감염 병력.
21. 피험자는 스크리닝 전 3년 이내에 임의의 HDM 알레르겐으로 면역요법 치료를 받은 적이 있습니다.
22. 피험자는 다른 알레르기에 대한 특정 면역 요법으로 지속적인 치료를 받고 있습니다.