感作アトピー性皮膚炎患者におけるイエダニ曝露後の皮膚反応とT細胞免疫 (CODES)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
2. 18～65歳の男性および女性被験者。 女性は、次の場合に含めると見なされます。
3. 妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）、授乳していない。
4. 非子供を産む可能性（つまり、 -生理的に妊娠できない、初潮前または閉経後の女性、子宮摘出術または卵管結紮の証拠が文書化されている、または閉経の臨床基準を満たしている女性を含む スクリーニング訪問の前に1年以上無月経である）。
5. -出産の可能性について、および研究全体を通して非常に効果的な避妊方法を使用している（精管切除されたパートナー、性的禁欲 - 女性のライフスタイルは、研究開始の2週間前から少なくとも最後の研究訪問から72時間後 - インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、ホルモンIUDまたは二重バリア法、すなわちIUD、コンドームと殺精子ゲル、横隔膜、スポンジ、および子宮頸部キャップの二重の組み合わせ）。
6. -スクリーニング時または前年に少なくともCAP FEIAクラス3（≥3,50 kU / l）のHDMのIgEレベルが陽性。
7. ADの英国基準を満たすアトピー性皮膚炎
8. 20 ～ 50 ポイントの SCORAD インデックス。
9. 秋から冬にかけての肌の状態の悪さ、および重大な HDM 曝露の状況でのアレルギー性鼻炎および/または結膜炎に関する肯定的な自己履歴 (例: ダスティング)。
10. FEV1 ≥ 80% pred.スクリーニングで。
11. -来院2でチャンバーに入る前の総鼻症状スコア（TNSS）が3以下。
12. 喫煙者または非喫煙者。
13. BMIが18以上35以下。

除外基準:

1. -スクリーニング訪問時の身体検査、臨床化学、血液学、バイタルサインまたは肺機能における臨床的に関連する異常な所見。研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらすか、結果に影響を与える可能性があります研究の、または研究に参加する被験者の能力
2. -研究者によって判断された過去または現在の疾患は、この研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性疾患、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患または肺疾患が含まれるが、これらに限定されない。
3. -短時間作用型ベータ-2-アゴニストのみで治療され、現在のGINAガイドラインに従って管理されている軽度の喘息以外の喘息
4. -アクティブになる季節性エアロアレルゲンに対する付随するアレルギーのある被験者（つまり、草、木、雑草、ライ麦;過去2年以内にエアロアレルゲンに症状があると定義されている）または過去2アレルギーシーズン）個々の研究参加。
5. -スクリーニングでHIV-1 / 2Ab、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）検査が陽性であるか、検査が実施されていない。
6. アナフィラキシー反応のためのレスキュー薬を妨げる可能性のある薬による治療（例： β 遮断薬）。
7. 局所ステロイド治療 (ウォッシュ アウト フェーズ: 1 日目の 2 週間前)
8. 局所カルシニューリン阻害剤治療 (1 日目の 2 週間前にウォッシュ アウト フェーズ)
9. UV 照射治療 (1 日目の 4 週間前にウォッシュ アウト フェーズ)
10. 全身免疫抑制治療（ステロイド、生物製剤、例えば デュピルマブ、JAK阻害剤、シクロスポリン、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）; 1 日目の前に、それぞれフェーズ 4 週間と 3 か月を洗い流します。
11. 抗ヒスタミン剤による治療（ウォッシュアウトフェーズ1週間）。
12. -スクリーニング中の不安定なAD（訪問1から訪問2までのSCORADの差が10ポイントを超える）
13. 95 mmHg を超える拡張期血圧。
14. -スクリーニング訪問の2週間前の急性呼吸器感染症。
15. -スクリーニング前の12か月以内のアルコールまたは薬物乱用。
16. 通常のビールを 1 リットル以上、または別の形態のアルコール約 40 g に相当する量を毎日定期的に消費する。
17. -登録の30日前の別の臨床試験への参加。
18. 研究手順を遵守しないリスクがあります。
19. -プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限、性質、範囲、および研究の考えられる結果を理解できない疑いがあります。
20. -インフォームドコンセントの訪問の4週間前の急性感染症の病歴。
21. -被験者は、スクリーニング前の3年以内にHDMアレルゲンによる以前の免疫療法治療を受けています。
22. -被験者は、他のアレルギーに対する特定の免疫療法による継続的な治療を受けています。