Réponses cutanées et immunologie des lymphocytes T après une exposition aux acariens chez les patients sensibilisés à la dermatite atopique (CODES)

Critère d'intégration:

1. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
2. Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans. Les femmes seront considérées pour inclusion si elles sont :
3. Pas enceinte, comme confirmé par un test de grossesse (voir organigramme), et pas d'allaitement.
4. De potentiel de non procréation (c.-à-d. physiologiquement incapable de devenir enceinte, y compris toute femme qui est pré-ménarchique ou post-ménopausée, avec une preuve documentée d'hystérectomie ou de ligature des trompes, ou qui répond aux critères cliniques de la ménopause et qui a été en aménorrhée pendant plus d'un an avant la visite de dépistage).
5. En capacité de procréer et utilisant une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de l'étude (partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle - le mode de vie de la femme doit être tel qu'il y ait une abstinence totale des rapports sexuels à partir de deux semaines avant le début de l'étude jusqu'au moins 72 heures après la dernière visite d'étude -, implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, DIU hormonaux ou méthodes à double barrière, c'est-à-dire toute combinaison double de DIU, préservatif avec gel spermicide, diaphragme, éponge et cape cervicale).
6. Niveau d'IgE positif pour HDM d'au moins CAP FEIA classe 3 (≥3,50 kU/l) lors du dépistage ou au cours de l'année précédente.
7. Dermatite atopique répondant aux critères britanniques de la MA
8. Indice SCORAD entre 20 et 50 points.
9. Antécédents personnels positifs concernant le mauvais état de la peau pendant les mois d'automne et d'hiver et la rhinite allergique et/ou la conjonctivite dans des situations d'exposition importante au HDM (par exemple, la poussière).
10. VEMS ≥ 80 % préd. à la projection.
11. Score total des symptômes nasaux (TNSS) ≤ 3 avant d'entrer dans la chambre lors de la visite 2.
12. Fumeurs ou non-fumeurs.
13. IMC ≥18 et ≤ 35.

Critère d'exclusion:

1. Tout résultat anormal cliniquement pertinent lors de l'examen physique, de la chimie clinique, de l'hématologie, des signes vitaux ou de la fonction pulmonaire lors de la visite de dépistage, qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats de l'étude, ou la capacité du sujet à participer à l'étude
2. Maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de cette étude. Ces maladies comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques, les maladies rénales, les maladies hématologiques, les maladies neurologiques, les maladies endocriniennes ou les maladies pulmonaires.
3. Asthme autre que l'asthme léger qui est traité uniquement avec des bêta-2-agonistes à courte durée d'action et qui est contrôlé conformément aux directives actuelles du GINA
4. Sujet présentant des allergies concomitantes aux aéroallergènes saisonniers qui deviennent actifs (c.
5. Test VIH-1/2Ac positif, antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou anticorps anti-virus de l'hépatite C (Ac-VHC) lors du dépistage ou test non effectué.
6. Traitement avec des médicaments qui pourraient interférer avec les médicaments de secours pour les réactions anaphylactiques (par ex. bêta-bloquant).
7. Traitement stéroïdien topique (phase de lavage : 2 semaines avant le jour 1)
8. Traitement topique par inhibiteur de la calcineurine (phase de rinçage 2 semaines avant le jour 1)
9. Traitement par rayonnement UV (phase de lavage 4 semaines avant le jour 1)
10. Traitement immunosuppresseur systémique (stéroïdes, produits biologiques, par ex. dupilumab, inhibiteurs de JAK, cyclosporine, azathioprine, mycophénolat mofétil (MMF) ; laver la phase 4 semaines et 3 mois, respectivement, avant le jour 1.
11. Traitement par antihistaminiques (wash out phase 1 semaine).
12. AD instable lors du dépistage (différence SCORAD de > 10 points entre la visite 1 et la visite 2)
13. Pression artérielle diastolique supérieure à 95 mmHg.
14. Infection respiratoire aiguë 2 semaines avant la visite de dépistage.
15. Abus d'alcool ou de drogues dans les 12 mois précédant le dépistage.
16. Consommation quotidienne régulière de plus de 1 litre de bière usuelle ou de la quantité équivalente à environ 40 g d'alcool sous une autre forme.
17. Participation à un autre essai clinique 30 jours avant l'inscription.
18. Il existe un risque de non-respect des procédures d'étude.
19. Incapacité présumée à comprendre les exigences du protocole, les instructions et les restrictions liées à l'étude, la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
20. Antécédents d'infection aiguë quatre semaines avant la visite de consentement éclairé.
21. - Le sujet a déjà reçu un traitement d'immunothérapie avec n'importe quel allergène HDM dans les 3 ans précédant le dépistage.
22. Le sujet reçoit un traitement continu avec une immunothérapie spécifique pour d'autres allergies.