전악성 위질환에 관한 연구 (TUMMIE)
연구 개요
상세 설명
처음에 연구 코디네이터는 지난 5년 동안 UC Davis Health에서 위 전암 진단을 받은 유병 환자를 식별하거나 UC Davis Health의 GI 의사로부터 적격 환자 목록을 받습니다. 이들 개인은 우편 또는 의사를 통해 연구에 참여하도록 초대 편지를 받게 되며 연구팀의 연락을 승인하는 회신 전표가 제공됩니다. 연구에 참여하고자 하는 개인은 연구 코디네이터가 전화/메일을 통해 다음 주소로 연락할 것입니다.
i) 연구에 대한 정보를 제공하고 질문에 답변(전화, 화상 회의, 서신 또는 이메일을 통해),
ii) 연구 설문지 응답
iii) 타액, 혈액, 소변 및/또는 대변 샘플 제공에 대한 연구의 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
iv) HIPPA 양식에 서명하여 보관 종양 블록 및 병리학 보고서를 검색할 수 있는 권한을 얻습니다.
참가자는 또한 정기적인 재연락에 대한 허가를 요청받게 되며 혈액, 위 생검 및 위액 샘플을 얻을 향후 내시경 약속에 대해 연구 코디네이터에게 알려야 합니다. 참가자가 동의하면 이러한 샘플에 대한 권한도 요청됩니다.
사건 참가자를 모집하기 위해 연구 코디네이터는 내시경 일정을 검토하거나 위 전악성 질환으로 의심되거나 진단된 참가자를 식별하기 위한 기준에 맞는 환자 목록을 제공받습니다. 참가자는 내시경 시술 전에 동의를 구하고 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 나중에 전체 설문조사를 보내기 위해 연락처 정보(전화, 주소, 이메일)가 수집됩니다. 참가자는 혈액, 타액 및 소변 샘플을 기증하고 싶은지 묻고 가정 샘플링을 위한 대변 수집 키트가 제공되며 선불 패딩 봉투에 넣어 연구팀에게 반환됩니다. 예약 시 참가자는 또한 조직 검사 후 조직 검사 후 남은 조직 또는 절차 중에 의사가 얻을 조직 및/또는 위액을 제공하는 데 동의하는지 묻습니다. 조직학적 분석이 필요한 검체의 경우 동의 및/또는 HIPPA 면제를 받은 경우에만 본 연구를 위해 남은 검체를 수집합니다.
모든 참가자(유병률 및 발병률)는 설문 조사, 임상 및 위험 요인 정보, 동의 및 HIPPA 면제를 업데이트하기 위해 1년에 한 번 연락을 받습니다.
연구 설문지의 데이터는 표준 역학 방법을 사용하여 정기적으로 분석됩니다. 생물 표본은 여러 오믹스 접근 방식에 사용되며 결과는 의학 및 과학 저널과 컨퍼런스에 정기적으로 게시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전암성 위질환(만성 위염, 위축성 위염, 장상피화생 또는 장이형성증) 진단을 받았거나 의심되는 자
- 지난 5년(2015-2020) 동안 전암 상태로 진단됨
- 또는 전악성 위 질환이 있는 것으로 진단되었거나 의심되고 내시경 검사가 예정된 최근 진단을 받은 적격 환자.
제외 기준:
- 아동(18세 미만), 동의할 수 없는 개인, 임산부 또는 수감자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 전 진행
기간: 2024년
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위 질환이 있는 환자 수와 진행성 전암/악성 또는 암으로의 진행을 검토하고 위 전암의 시작 및 진행과 관련된 숙주 및 미생물군집 바이오마커를 식별하고 특성화합니다.
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2024년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 응답률
기간: 2024년
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전체/부분 생물 표본 샘플을 기증한 환자 응답률의 수를 검토합니다.
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2024년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis G Carvajal-Carmona, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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