En studie av premaligna gastriska tillstånd

Inledningsvis kommer studiekoordinatorerna att identifiera vanliga patienter som diagnostiserats med pre-malignitet i magen vid UC Davis Health under de senaste fem åren eller få en lista över berättigade patienter av en GI-läkare vid UC Davis Health. Dessa personer kommer att skickas ett inbjudningsbrev via post eller av läkare för att delta i studien och kommer att förses med en svarsblankett som ger forskargruppen tillstånd att kontakta dem. Individer som är villiga att delta i studien kommer sedan att kontaktas av forskningskoordinatorer via telefon/e-post till:

i) Ge information om studien och svara på frågor (via telefonsamtal, videokonferens, brev eller e-post),

ii) Besvara studieenkäten

iii) Underteckna studiens informerade samtycke att tillhandahålla saliv-, blod-, urin- och/eller avföringsprover.

iv) Underteckna ett HIPPA-formulär för att få tillstånd att hämta arkiverade tumörblock och patologirapporter

Deltagarna kommer också att uppmanas om tillstånd att regelbundet återkontakta och kommer att uppmanas att informera studiekoordinatorerna om framtida endoskopiska möten, där blod, magbiopsier och magsaftprover kommer att tas. Om deltagaren samtycker kommer tillstånd att begäras även för dessa prover.

För att rekrytera incidentdeltagare kommer forskningskoordinatorerna att granska endoskopiska scheman och eller få en lista över patienter som uppfyller kriterierna för att identifiera deltagare som misstänks eller diagnostiseras med premaligna magsjukdomar. Deltagarna kommer att uppmanas att ge sitt samtycke och ombeds att fylla i en kortversionsundersökning innan deras endoskopiska ingrepp. Kontaktinformation kommer att samlas in (telefon, adress, e-post) för att kunna skicka den fullständiga versionen av undersökningen senare. Deltagarna kommer att tillfrågas om de vill donera ett blod-, saliv- och urinprov och kommer att förses med ett avföringspaket för hemprovtagning, som kommer att returneras till forskargruppen i ett förbetalt vadderat kuvert. Vid mötet kommer deltagarna också att tillfrågas om de går med på att tillhandahålla vävnad och/eller magsaft som kommer att erhållas av deras läkare under deras ingrepp eller eventuell överbliven vävnad efter histologisk undersökning. För prover som kräver histologiska analyser kommer eventuella överblivna prover att samlas in för denna forskningsstudie först när samtycken och/eller HIPPA-avstående har tagits emot.

Alla deltagare (förekomst och förekomst) kommer att kontaktas en gång om året för att uppdatera undersökningar, information om kliniska och riskfaktorer, samtycke och HIPPA dispens.

Data från studieenkäten kommer att analyseras regelbundet med hjälp av vanliga epidemiologiska metoder. Bioprover kommer att användas för flera omics-metoder och resultat kommer att publiceras regelbundet i medicinska och vetenskapliga tidskrifter och konferenser.