Tutkimus esipahanlaatuisista mahalaukun tiloista

Aluksi tutkimuskoordinaattorit tunnistavat yleisimmät potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun esipahanlaatuisuus UC Davis Healthissa viimeisen viiden vuoden aikana, tai saavat luettelon kelvollisista potilaista UC Davis Healthin GI-lääkäriltä. Näille henkilöille lähetetään postitse tai lääkärin välityksellä kutsu osallistua tutkimukseen ja heille toimitetaan tutkimusryhmältä valtuutuslomake. Tutkimuskoordinaattorit ottavat sitten yhteyttä tutkimukseen osallistuviin henkilöihin puhelimitse/postitse osoitteeseen:

i) Antaa tietoa tutkimuksesta ja vastata kysymyksiin (puhelun, videokonferenssin, kirjeen tai sähköpostin kautta),

ii) Vastaa tutkimuskyselyyn

iii) Allekirjoita tutkimuksen tietoinen suostumus sylki-, veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteiden antamiseen.

iv) Allekirjoita HIPPA-lomake saadaksesi luvan arkistoitujen kasvainlohkojen ja patologiaraporttien hakemiseen

Osallistujilta pyydetään myös lupa säännölliseen uudelleenkontaktiin ja heitä pyydetään ilmoittamaan tutkimuskoordinaattoreille tulevista endoskooppisista tapaamisista, joissa otetaan verta, mahanäytteet ja mahamehunäytteet. Jos osallistuja suostuu, myös näille näytteille pyydetään lupa.

Rekrytoidakseen tapahtumaan osallistujia tutkimuskoordinaattorit tarkistavat endoskooppiset aikataulut ja/tai saavat luettelon potilaista, jotka täyttävät kriteerit tunnistaakseen osallistujat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu mahalaukun esipahanlaatuisia sairauksia. Osallistujilta pyydetään suostumus, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt versiokysely ennen endoskooppista toimenpidettä. Yhteystiedot kerätään (Puhelin, Osoite, Sähköposti), jotta kyselyn täysversio voidaan lähettää myöhemmin. Osallistujilta kysytään, haluavatko he luovuttaa veri-, sylki- ja virtsanäytteen, ja heille toimitetaan ulosteenkeräyspakkaus kotinäytteenottoa varten, joka palautetaan tutkimusryhmälle etukäteen maksetussa pehmustetussa kirjekuoressa. Tapaamisen yhteydessä osallistujilta kysytään myös, suostuisivatko he toimittamaan kudosta ja/tai mahanestettä, jotka heidän lääkärinsä hankkii toimenpiteen aikana, tai mitä tahansa jäljelle jäänyttä kudosta histologisen tutkimuksen jälkeen. Näytteistä, jotka vaativat histologisia analyyseja, jäljelle jääneet näytteet kerätään tätä tutkimusta varten vasta sitten, kun suostumus ja/tai HIPPA-lupa on saatu.

Kaikkiin osallistujiin (yleinen ja ilmaantuvuus) otetaan yhteyttä kerran vuodessa kyselyjen, kliinisten ja riskitekijöiden tietojen, suostumuksen ja HIPPA-lupien päivittämiseksi.

Tutkimuskyselyn tiedot analysoidaan säännöllisesti epidemiologisin standardimenetelmin. Bionäytteitä käytetään useisiin omiikkaratkaisuihin, ja tuloksia julkaistaan ​​säännöllisesti lääketieteellisissä ja tieteellisissä julkaisuissa ja konferensseissa.