Un estudio de condiciones gástricas premalignas (TUMMIE)

Inicialmente, los coordinadores del estudio identificarán a los pacientes prevalentes diagnosticados con premalignidad gástrica en UC Davis Health en los últimos cinco años o recibirán una lista de pacientes elegibles por un médico GI en UC Davis Health. A estas personas se les enviará una carta de invitación por correo o por medio de un médico para participar en el estudio y se les proporcionará una hoja de respuesta que autorice el contacto por parte del equipo de investigación. Los coordinadores de investigación se comunicarán con las personas que deseen participar en el estudio por teléfono o correo electrónico a:

i) Proporcionar información sobre el estudio y responder preguntas (por llamada telefónica, videoconferencia, carta o correo electrónico),

ii) Responder al cuestionario del estudio

iii) Firmar el consentimiento informado del estudio para proporcionar muestras de saliva, sangre, orina y/o heces.

iv) Firmar un formulario HIPPA para obtener permiso para recuperar bloques tumorales de archivo e informes patológicos

A los participantes también se les pedirá permiso para volver a ponerse en contacto con regularidad y se les pedirá que informen a los coordinadores del estudio sobre futuras citas endoscópicas, donde se obtendrán muestras de sangre, biopsias estomacales y jugo estomacal. Si el participante está de acuerdo, también se solicitará permiso para estas muestras.

Para reclutar participantes incidentes, los coordinadores de investigación revisarán los programas endoscópicos o se les proporcionará una lista de pacientes que cumplan con los criterios para identificar a los participantes sospechosos o diagnosticados con enfermedades gástricas premalignas. A los participantes se les pedirá su consentimiento y se les pedirá que completen una encuesta de versión corta antes de su procedimiento endoscópico. Se recopilará la información de contacto (teléfono, dirección, correo electrónico) para enviar la versión completa de la encuesta más adelante. A los participantes se les preguntará si les gustaría donar una muestra de sangre, saliva y orina y se les proporcionará un kit de recolección de heces para tomar muestras en el hogar, que se devolverá al equipo de investigación en un sobre acolchado prepago. En la cita, también se les preguntará a los participantes si estarían de acuerdo en proporcionar tejido y/o jugos gástricos que su médico obtendrá durante el procedimiento o cualquier tejido sobrante después del examen histológico. Para las muestras que requieren análisis histológicos, solo una vez que se reciban los consentimientos y/o las exenciones de HIPPA, se recolectarán las muestras sobrantes para este estudio de investigación.

Todos los participantes (prevalencia e incidencia) serán contactados una vez al año para actualizar encuestas, información clínica y de factores de riesgo, consentimiento y exenciones de HIPPA.

Los datos del cuestionario del estudio se analizarán regularmente utilizando métodos epidemiológicos estándar. Los bioespecímenes se utilizarán para múltiples enfoques ómicos y los resultados se publicarán regularmente en revistas y conferencias médicas y científicas.