Uno studio sulle condizioni gastriche pre-maligne (TUMMIE)

Inizialmente, i coordinatori dello studio identificheranno i pazienti prevalenti con diagnosi di pre-malignità gastrica presso UC Davis Health negli ultimi cinque anni o riceveranno un elenco di pazienti idonei da un medico GI presso UC Davis Health. A queste persone verrà inviata una lettera di invito via posta o tramite medico, a partecipare allo studio e verrà fornita una ricevuta di risposta che autorizza il contatto da parte del gruppo di ricerca. Le persone che desiderano partecipare allo studio saranno quindi contattate dai coordinatori della ricerca via telefono/e-mail a:

i) Fornire informazioni sullo studio e rispondere alle domande (tramite telefonata, videoconferenza, lettera o e-mail),

ii) Rispondi al questionario di studio

iii) Firmare il consenso informato dello studio per fornire campioni di saliva, sangue, urina e/o feci.

iv) Firmare un modulo HIPPA per ottenere l'autorizzazione a recuperare blocchi tumorali archiviati e referti patologici

Ai partecipanti verrà inoltre chiesto il permesso di ricontattarsi regolarmente e verrà chiesto di informare i coordinatori dello studio sui futuri appuntamenti endoscopici, dove verranno prelevati campioni di sangue, biopsie gastriche e succo di stomaco. Se il partecipante è d'accordo, verrà richiesta l'autorizzazione anche per questi campioni.

Per reclutare partecipanti all'incidente, i coordinatori della ricerca esamineranno i programmi endoscopici e/o verrà fornito un elenco di pazienti che soddisfano i criteri per identificare i partecipanti sospettati o diagnosticati con malattie premaligne gastriche. Ai partecipanti verrà chiesto di acconsentire e verrà chiesto di compilare una versione breve sondaggio prima della loro procedura endoscopica. Verranno raccolte le informazioni di contatto (telefono, indirizzo, e-mail) al fine di inviare successivamente la versione completa del sondaggio. Ai partecipanti verrà chiesto se desiderano donare un campione di sangue, saliva e urina e verrà fornito un kit di raccolta delle feci per il campionamento a casa, che verrà restituito al team di ricerca in una busta imbottita prepagata. All'appuntamento, ai partecipanti verrà anche chiesto se accetterebbero di fornire tessuto e / o succhi gastrici che saranno ottenuti dal loro medico durante la loro procedura o qualsiasi tessuto rimanente dopo l'esame istologico. Per i campioni che richiedono analisi istologiche, solo una volta ricevuti i consensi e/o le deroghe HIPPA, eventuali campioni rimanenti verranno raccolti per questo studio di ricerca.

Tutti i partecipanti (prevalente e incidenza) saranno contattati una volta all'anno per aggiornare sondaggi, informazioni cliniche e sui fattori di rischio, consenso e deroghe HIPPA.

I dati del questionario dello studio saranno analizzati regolarmente utilizzando metodi epidemiologici standard. I campioni biologici saranno utilizzati per molteplici approcci omici ei risultati saranno pubblicati regolarmente su riviste e conferenze mediche e scientifiche.