Um estudo das condições gástricas pré-malignas

Inicialmente, os coordenadores do estudo identificarão pacientes prevalentes diagnosticados com pré-malignidade gástrica na UC Davis Health nos últimos cinco anos ou receberão uma lista de pacientes elegíveis por um médico GI na UC Davis Health. Esses indivíduos receberão uma carta-convite via correio ou por médico, para participar do estudo e receberão uma carta-resposta autorizando o contato pela equipe de pesquisa. Os indivíduos dispostos a participar do estudo serão então contatados pelos coordenadores da pesquisa por telefone/correio para:

i) Fornecer informações sobre o estudo e esclarecer dúvidas (via telefonema, videoconferência, carta ou e-mail),

ii) Responder ao questionário do estudo

iii) Assinar o consentimento informado do estudo para fornecer amostras de saliva, sangue, urina e/ou fezes.

iv) Assinar um formulário HIPPA para obter permissão para recuperar blocos de tumor de arquivo e relatórios de patologia

Os participantes também serão solicitados a obter permissão para re-contato regular e serão solicitados a informar os coordenadores do estudo sobre futuras consultas endoscópicas, onde sangue, biópsias estomacais e amostras de suco estomacal serão obtidas. Se o participante concordar, a permissão também será solicitada para essas amostras.

Para recrutar participantes do incidente, os coordenadores da pesquisa revisarão os cronogramas endoscópicos e/ou receberão uma lista de pacientes que se encaixam nos critérios para identificar os participantes suspeitos ou diagnosticados com doenças pré-malignas gástricas. Os participantes serão solicitados a consentir e a preencher uma versão curta da pesquisa antes do procedimento endoscópico. Informações de contato serão coletadas (telefone, endereço, e-mail) para enviar a versão completa da pesquisa posteriormente. Os participantes serão questionados se gostariam de doar uma amostra de sangue, saliva e urina e receberão um kit de coleta de fezes para amostragem domiciliar, que será devolvido à equipe de pesquisa em um envelope acolchoado pré-pago. Na consulta, os participantes também serão questionados se concordam em fornecer tecidos e/ou sucos gástricos que serão obtidos por seu médico durante o procedimento ou qualquer sobra de tecido após o exame histológico. Para espécimes que requerem análises histológicas, apenas quando os consentimentos e/ou renúncias HIPPA forem recebidos, quaisquer espécimes restantes serão coletados para este estudo de pesquisa.

Todos os participantes (prevalentes e incidentes) serão contatados uma vez por ano para atualizar pesquisas, informações clínicas e de fatores de risco, consentimento e renúncias HIPPA.

Os dados do questionário do estudo serão analisados ​​regularmente usando métodos epidemiológicos padrão. Os bioespécimes serão usados ​​para múltiplas abordagens ômicas e os resultados serão publicados regularmente em revistas e conferências médicas e científicas.