Een studie van pre-kwaadaardige maagaandoeningen

In eerste instantie zullen de studiecoördinatoren veelvoorkomende patiënten identificeren die in de afgelopen vijf jaar bij UC Davis Health zijn gediagnosticeerd met pre-maligniteit in de maag of een lijst van in aanmerking komende patiënten ontvangen van een GI-arts van UC Davis Health. Deze personen zullen per post of door een arts een uitnodigingsbrief ontvangen om deel te nemen aan het onderzoek en zullen een antwoordformulier ontvangen dat toestemming geeft voor contact door het onderzoeksteam. Individuen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen vervolgens door onderzoekscoördinatoren per telefoon/mail worden gecontacteerd om:

i) Geef informatie over het onderzoek en beantwoord vragen (via telefoongesprek, videoconferentie, brief of e-mail),

ii) Beantwoord de onderzoeksvragenlijst

iii) Onderteken de geïnformeerde toestemming van de studie om speeksel-, bloed-, urine- en/of ontlastingsmonsters te verstrekken.

iv) Onderteken een HIPPA-formulier om toestemming te krijgen voor het ophalen van gearchiveerde tumorblokken en pathologierapporten

Deelnemers zullen ook om toestemming worden gevraagd voor regelmatig opnieuw contact en zullen worden gevraagd om studiecoördinatoren te informeren over toekomstige endoscopische afspraken, waar bloed, maagbiopten en maagsapmonsters zullen worden verkregen. Indien de deelnemer hiermee instemt, zal ook voor deze monsters toestemming worden gevraagd.

Om incidentdeelnemers te werven, zullen de onderzoekscoördinatoren de endoscopische schema's bekijken en/of een lijst ontvangen van patiënten die voldoen aan de criteria om deelnemers te identificeren waarvan wordt vermoed of gediagnosticeerd met maag-premaligne ziekten. Deelnemers wordt gevraagd om toestemming te geven en wordt gevraagd een korte versie van de enquête in te vullen vóór hun endoscopische procedure. Contactgegevens worden verzameld (telefoon, adres, e-mail) om later de volledige versie van de enquête te kunnen verzenden. Deelnemers wordt gevraagd of ze een bloed-, speeksel- en urinemonster willen doneren en ze krijgen een ontlastingsverzamelingsset voor thuisafname, die in een gefrankeerde gewatteerde envelop aan het onderzoeksteam wordt teruggestuurd. Bij de afspraak wordt de deelnemers ook gevraagd of ze akkoord gaan met het verstrekken van weefsel en/of maagsappen die hun arts tijdens hun procedure zal verkrijgen of enig overgebleven weefsel na histologisch onderzoek. Voor specimens die histologische analyses vereisen, zullen alle overgebleven specimens pas worden verzameld voor dit onderzoek nadat toestemming en/of HIPPA-vrijstellingen zijn ontvangen.

Alle deelnemers (prevalentie en incidentie) zullen één keer per jaar worden gecontacteerd om enquêtes, klinische en risicofactorinformatie, toestemming en HIPPA-vrijstellingen bij te werken.

Gegevens uit de onderzoeksvragenlijst zullen regelmatig worden geanalyseerd met behulp van standaard epidemiologische methoden. Biospecimens zullen worden gebruikt voor meerdere omics-benaderingen en de resultaten zullen regelmatig worden gepubliceerd in medische en wetenschappelijke tijdschriften en conferenties.