Une étude des affections gastriques prémalignes (TUMMIE)

Initialement, les coordinateurs de l'étude identifieront les patients prévalents diagnostiqués avec une pré-malignité gastrique à UC Davis Health au cours des cinq dernières années ou recevront une liste des patients éligibles par un médecin gastro-intestinal à UC Davis Health. Ces personnes recevront une lettre d'invitation par courrier ou par médecin pour participer à l'étude et recevront un coupon-réponse autorisant le contact par l'équipe de recherche. Les personnes désireuses de participer à l'étude seront ensuite contactées par les coordonnateurs de recherche par téléphone/courriel à :

i) Fournir des informations sur l'étude et répondre aux questions (par appel téléphonique, vidéoconférence, lettre ou e-mail),

ii) Répondre au questionnaire de l'étude

iii) Signer le consentement éclairé de l'étude pour fournir des échantillons de salive, de sang, d'urine et/ou de selles.

iv) Signer un formulaire HIPPA pour obtenir l'autorisation de récupérer des blocs tumoraux archivés et des rapports de pathologie

Les participants seront également invités à autoriser un nouveau contact régulier et seront invités à informer les coordinateurs de l'étude des futurs rendez-vous endoscopiques, où du sang, des biopsies d'estomac et des échantillons de jus d'estomac seront obtenus. Si le participant accepte, une autorisation sera également demandée pour ces échantillons.

Pour recruter des participants à l'incident, les coordonnateurs de la recherche examineront les calendriers endoscopiques et/ou recevront une liste des patients qui répondent aux critères pour identifier les participants suspectés ou diagnostiqués avec des maladies gastriques prémalignes. Les participants seront invités à donner leur consentement et à remplir une version courte du sondage avant leur procédure endoscopique. Les informations de contact seront collectées (téléphone, adresse, e-mail) afin d'envoyer la version complète de l'enquête ultérieurement. On demandera aux participants s'ils souhaitent donner un échantillon de sang, de salive et d'urine et on leur remettra une trousse de prélèvement de selles pour le prélèvement à domicile, qui sera retournée à l'équipe de recherche dans une enveloppe matelassée préaffranchie. Lors du rendez-vous, il sera également demandé aux participants s'ils accepteraient de fournir des tissus et/ou des sucs gastriques qui seront obtenus par leur médecin lors de leur intervention ou tout tissu restant après examen histologique. Pour les échantillons nécessitant des analyses histologiques, ce n'est qu'une fois les consentements et/ou les dérogations HIPPA reçus que les échantillons restants seront collectés pour cette étude de recherche.

Tous les participants (prévalence et incidence) seront contactés une fois par an pour mettre à jour les sondages, les informations cliniques et sur les facteurs de risque, le consentement et les dérogations HIPPA.

Les données du questionnaire de l'étude seront analysées régulièrement à l'aide de méthodes épidémiologiques standard. Les biospécimens seront utilisés pour de multiples approches omiques et les résultats seront publiés régulièrement dans des revues et conférences médicales et scientifiques.