A rosszindulatú gyomorbetegségek előtti állapotok tanulmányozása

Kezdetben a vizsgálati koordinátorok azonosítják azokat az elterjedt betegeket, akiknél gyomor-pre-malignitást diagnosztizáltak az UC Davis Health-nél az elmúlt öt évben, vagy megkapják a jogosult betegek listáját az UC Davis Health GI orvosától. Ezeknek a személyeknek postai úton vagy orvos útján meghívót küldenek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és a kutatócsoporttól kapnak egy válaszlevelet, amely engedélyezi a kapcsolatfelvételt. A kutatásban részt venni kívánó egyéneket ezután a kutatási koordinátorok telefonon/e-mailben felveszik a következő címre:

i) Tájékoztatást nyújtson a vizsgálatról és válaszoljon a kérdésekre (telefonon, videokonferencián, levélben vagy e-mailben),

ii) Válaszoljon a tanulmányi kérdőívre

iii) Írja alá a vizsgálat beleegyezését a nyál-, vér-, vizelet- és/vagy székletminta biztosításához.

iv) Írjon alá egy HIPPA űrlapot, hogy engedélyt kapjon az archív tumorblokkok és patológiai jelentések lekérésére

A résztvevőktől engedélyt kell kérni a rendszeres újbóli kapcsolatfelvételhez, és felkérik őket, hogy tájékoztassák a vizsgálati koordinátorokat a jövőbeli endoszkópos találkozókról, ahol vér-, gyomorbiopsziát és gyomornedv-mintákat vesznek. Amennyiben a résztvevő beleegyezik, ezekre a mintákra is engedélyt kérünk.

Az incidens résztvevőinek toborzása érdekében a kutatási koordinátorok felülvizsgálják az endoszkópos vizsgálati ütemterveket, és/vagy átadják azoknak a betegeknek a listáját, akik megfelelnek a kritériumoknak, hogy azonosítsák azokat a résztvevőket, akiknél gyaníthatóan vagy diagnosztizáltak gyomorrák előtti betegséget. A résztvevők beleegyezését kérik, és egy rövid kérdőívet kell kitölteniük az endoszkópos eljárás előtt. A felmérés teljes verziójának későbbi elküldése érdekében összegyűjtjük az elérhetőségeket (telefon, cím, e-mail). A résztvevőktől megkérdezik, hogy szeretnének-e vér-, nyál- és vizeletmintát adni, és otthoni mintavételhez székletgyűjtő készletet kapnak, amelyet előre kifizetett, párnázott borítékban adnak vissza a kutatócsoportnak. A találkozó alkalmával a résztvevőket azt is megkérdezik, hogy beleegyeznének-e olyan szövetek és/vagy gyomornedvek biztosításához, amelyeket az orvosuk a beavatkozás során, vagy a szövettani vizsgálat után visszamaradt szövetet kap. A szövettani elemzést igénylő minták esetében csak a beleegyezés és/vagy a HIPPA felmentés beérkezése után gyűjtik a megmaradt mintákat ehhez a kutatási vizsgálathoz.

Minden résztvevővel (elterjedt és előfordulási gyakorisággal) évente egyszer felvesszük a kapcsolatot a felmérések, a klinikai és kockázati tényezőkkel kapcsolatos információk, a beleegyezés és a HIPPA-mentességek frissítése érdekében.

A vizsgálati kérdőív adatait standard epidemiológiai módszerekkel rendszeresen elemzik. A biopéldányokat többféle omikai megközelítéshez használják majd, és az eredményeket rendszeresen publikálják orvosi és tudományos folyóiratokban és konferenciákon.