Eine Studie über vormaligne Magenerkrankungen (TUMMIE)

Zunächst werden die Studienkoordinatoren häufige Patienten identifizieren, bei denen in den letzten fünf Jahren bei UC Davis Health eine gastrische Prämaligne diagnostiziert wurde, oder sie erhalten eine Liste geeigneter Patienten von einem GI-Arzt bei UC Davis Health. Diese Personen erhalten per Post oder Arzt ein Einladungsschreiben zur Teilnahme an der Studie und erhalten einen Antwortschein, der die Kontaktaufnahme durch das Forschungsteam autorisiert. Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden dann von den Forschungskoordinatoren per Telefon/Mail kontaktiert:

i) Bereitstellung von Informationen über die Studie und Beantwortung von Fragen (per Telefonanruf, Videokonferenz, Brief oder E-Mail),

ii) Studienfragebogen beantworten

iii) Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung der Studie zur Abgabe von Speichel-, Blut-, Urin- und/oder Stuhlproben.

iv) Unterschreiben Sie ein HIPPA-Formular, um die Erlaubnis zum Abrufen von archivierten Tumorblöcken und Pathologieberichten zu erhalten

Die Teilnehmer werden auch um Erlaubnis zu regelmäßigen Wiederkontakten gebeten und gebeten, die Studienkoordinatoren über zukünftige endoskopische Termine zu informieren, bei denen Blut, Magenbiopsien und Magensaftproben entnommen werden. Wenn der Teilnehmer einverstanden ist, wird auch für diese Proben eine Genehmigung eingeholt.

Um Teilnehmer an Vorfällen zu rekrutieren, überprüfen die Forschungskoordinatoren die endoskopischen Zeitpläne und/oder erhalten eine Liste von Patienten, die die Kriterien erfüllen, um Teilnehmer zu identifizieren, bei denen prämaligne Erkrankungen des Magens vermutet oder diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden um ihr Einverständnis gebeten und gebeten, vor ihrem endoskopischen Eingriff eine Kurzversion der Umfrage auszufüllen. Kontaktinformationen werden gesammelt (Telefon, Adresse, E-Mail), um später die vollständige Version der Umfrage zu senden. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie eine Blut-, Speichel- und Urinprobe spenden möchten, und erhalten ein Stuhlentnahme-Kit für die Probenahme zu Hause, das in einem vorausbezahlten, gepolsterten Umschlag an das Forschungsteam zurückgeschickt wird. Bei dem Termin werden die Teilnehmer auch gefragt, ob sie damit einverstanden wären, Gewebe und/oder Magensäfte, die von ihrem Arzt während des Eingriffs entnommen werden, oder Gewebereste nach der histologischen Untersuchung zur Verfügung zu stellen. Bei Proben, die histologische Analysen erfordern, werden alle übrig gebliebenen Proben für diese Forschungsstudie gesammelt, sobald Zustimmungen und/oder HIPPA-Verzichtserklärungen vorliegen.

Alle Teilnehmer (Prävalenz und Inzidenz) werden einmal im Jahr kontaktiert, um Umfragen, klinische Informationen und Informationen zu Risikofaktoren, Einwilligungen und HIPPA-Verzichtserklärungen zu aktualisieren.

Die Daten aus dem Studienfragebogen werden regelmäßig mit epidemiologischen Standardmethoden analysiert. Bioproben werden für mehrere Omics-Ansätze verwendet und die Ergebnisse werden regelmäßig in medizinischen und wissenschaftlichen Zeitschriften und Konferenzen veröffentlicht.