Badanie stanów przednowotworowych żołądka

Początkowo koordynatorzy badania będą identyfikować pacjentów, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano stan przednowotworowy żołądka w UC Davis Health lub otrzymają listę kwalifikujących się pacjentów od lekarza GI w UC Davis Health. Osoby te otrzymają pocztą lub przez lekarza list z zaproszeniem do udziału w badaniu oraz otrzymają formularz odpowiedzi upoważniający zespół badawczy do kontaktu. Z osobami chętnymi do udziału w badaniu skontaktują się następnie koordynatorzy badań drogą telefoniczną/mailową na adres:

i) Udzielenia informacji o badaniu i udzielenia odpowiedzi na pytania (telefoniczne, wideokonferencyjne, listowne lub e-mailowe),

ii) Odpowiedz na kwestionariusz badania

iii) Podpisać świadomą zgodę uczestnika badania na dostarczenie próbek śliny, krwi, moczu i/lub kału.

iv) Podpisz formularz HIPPA, aby uzyskać pozwolenie na pobieranie archiwalnych bloków guza i raportów patologicznych

Uczestnicy zostaną również poproszeni o zgodę na regularne ponowne kontakty i zostaną poproszeni o poinformowanie koordynatorów badania o przyszłych wizytach endoskopowych, podczas których będą pobierane próbki krwi, biopsji żołądka i soku żołądkowego. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, zostanie poproszony o pozwolenie również na te próbki.

Aby zrekrutować uczestników incydentu, koordynatorzy badań dokonają przeglądu harmonogramów endoskopii i/lub otrzymają listę pacjentów spełniających kryteria identyfikacji uczestników, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano przednowotworowe choroby żołądka. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody i wypełnienie krótkiej wersji ankiety przed zabiegiem endoskopowym. Zostaną zebrane informacje kontaktowe (telefon, adres, e-mail) w celu późniejszego przesłania pełnej wersji ankiety. Uczestnicy zostaną zapytani, czy chcieliby oddać próbkę krwi, śliny i moczu i otrzymają zestaw do pobierania kału do pobrania w domu, który zostanie zwrócony zespołowi badawczemu w przedpłaconej wyściełanej kopercie. Podczas wizyty uczestnicy zostaną również zapytani, czy zgodzą się na dostarczenie tkanek i/lub soków żołądkowych, które zostaną pobrane przez ich lekarza podczas zabiegu lub tkanek pozostałych po badaniu histopatologicznym. W przypadku próbek wymagających analiz histologicznych wszelkie pozostałe próbki zostaną zebrane do tego badania dopiero po otrzymaniu zgód i/lub zwolnień z ustawy HIPPA.

Raz w roku skontaktujemy się ze wszystkimi uczestnikami (częstotliwością i zachorowalnością) w celu aktualizacji ankiet, informacji klinicznych i informacji o czynnikach ryzyka, zgody i zwolnień z HIPPA.

Dane z kwestionariusza badawczego będą regularnie analizowane przy użyciu standardowych metod epidemiologicznych. Biopróbki będą wykorzystywane w wielu podejściach omicznych, a wyniki będą regularnie publikowane w czasopismach medycznych i naukowych oraz na konferencjach.