En undersøgelse af præ-maligne gastriske tilstande (TUMMIE)

I første omgang vil studiekoordinatorer identificere udbredte patienter diagnosticeret med gastrisk præ-malignitet på UC Davis Health i de sidste fem år eller modtage en liste over kvalificerede patienter af en GI-læge på UC Davis Health. Disse personer vil få tilsendt et invitationsbrev via mail eller af lægen til at deltage i undersøgelsen og vil blive forsynet med en svarseddel, der godkender kontakt fra forskerholdet. Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil derefter blive kontaktet af forskningskoordinatorer via telefon/mail til:

i) Give oplysninger om undersøgelsen og besvare spørgsmål (via telefonopkald, videokonference, brev eller e-mail),

ii) Besvar undersøgelsesspørgeskemaet

iii) Underskriv undersøgelsens informerede samtykke til at give spyt-, blod-, urin- og/eller afføringsprøver.

iv) Underskriv en HIPPA-formular for at få tilladelse til at hente arkiverede tumorblokke og patologirapporter

Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse til regelmæssig genkontakt og vil blive bedt om at informere studiekoordinatorer om fremtidige endoskopiske aftaler, hvor blod, mavebiopsier og mavesaftprøver vil blive udtaget. Hvis deltageren er enig, vil der også blive anmodet om tilladelse til disse prøver.

For at rekruttere hændelsesdeltagere vil forskningskoordinatorerne gennemgå endoskopiske skemaer og eller få udleveret en liste over patienter, der opfylder kriterierne for at identificere deltagere, der mistænkes for eller diagnosticeres med gastriske præ-maligne sygdomme. Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke og bedt om at udfylde en kort version af undersøgelsen før deres endoskopiske procedure. Kontaktoplysninger vil blive indsamlet (telefon, adresse, e-mail) for at sende den fulde version af undersøgelsen senere. Deltagerne vil blive spurgt, om de vil donere en blod-, spyt- og urinprøve og vil blive forsynet med et afføringssæt til hjemmeprøvetagning, som vil blive returneret til forskerholdet i en forudbetalt, polstret kuvert. Ved aftalen vil deltagerne også blive spurgt, om de vil indvillige i at give væv og/eller mavesaft, som vil blive opnået af deres læge under deres procedure, eller eventuelt resterende væv efter histologisk undersøgelse. For prøver, der kræver histologiske analyser, vil eventuelle resterende prøver først blive indsamlet til denne forskningsundersøgelse, når der er modtaget samtykker og/eller HIPPA dispensationer.

Alle deltagere (udbredt og forekomst) vil blive kontaktet en gang om året for at opdatere undersøgelser, oplysninger om kliniske og risikofaktorer, samtykke og HIPPA-fritagelser.

Data fra undersøgelsens spørgeskema vil blive analyseret regelmæssigt ved brug af standard epidemiologiske metoder. Bioprøver vil blive brugt til flere omics-tilgange, og resultaterne vil blive offentliggjort regelmæssigt i medicinske og videnskabelige tidsskrifter og konferencer.