En studie av pre-maligne gastriske tilstander (TUMMIE)

Til å begynne med vil studiekoordinatorer identifisere utbredte pasienter diagnostisert med gastrisk pre-malignitet ved UC Davis Health i løpet av de siste fem årene eller motta en liste over kvalifiserte pasienter av en GI-lege ved UC Davis Health. Disse personene vil få tilsendt et invitasjonsbrev via e-post eller av lege for å delta i studien og vil bli forsynt med en svarseddel som godkjenner kontakt fra forskningsteamet. Personer som er villige til å delta i studien vil deretter bli kontaktet av forskningskoordinatorer via telefon/e-post til:

i) Gi informasjon om studien og svar på spørsmål (via telefon, videokonferanse, brev eller e-post),

ii) Svar på spørreskjemaet

iii) Signer studiens informerte samtykke til å gi spytt-, blod-, urin- og/eller avføringsprøver.

iv) Signer et HIPPA-skjema for å få tillatelse til å hente arkiverte tumorblokker og patologirapporter

Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse til regelmessig re-kontakt og vil bli bedt om å informere studiekoordinatorer om fremtidige endoskopiske avtaler, hvor blod, magebiopsier og magesaftprøver vil bli innhentet. Dersom deltakeren samtykker, vil det bli bedt om tillatelse for disse prøvene også.

For å rekruttere hendelsesdeltakere, vil forskningskoordinatorene gjennomgå endoskopiske tidsplaner og eller få en liste over pasienter som oppfyller kriteriene for å identifisere deltakere mistenkt eller diagnostisert med gastriske pre-maligne sykdommer. Deltakerne vil bli bedt om å samtykke og bedt om å fylle ut en kortversjonsundersøkelse før deres endoskopiske prosedyre. Kontaktinformasjon vil bli samlet inn (telefon, adresse, e-post) for å sende den fullstendige versjonen av undersøkelsen senere. Deltakerne vil bli spurt om de ønsker å donere en blod-, spytt- og urinprøve og vil få et avføringssett for hjemmeprøvetaking, som vil bli returnert til forskerteamet i en forhåndsbetalt, polstret konvolutt. Ved avtalen vil deltakerne også bli spurt om de vil gå med på å gi vev og/eller magesaft som vil bli oppnådd av legen deres under prosedyren eller eventuelt gjenværende vev etter histologisk undersøkelse. For prøver som krever histologiske analyser, vil eventuelle gjenværende prøver samles inn for denne forskningsstudien først når samtykker og/eller HIPPA-fritak er mottatt.

Alle deltakere (utbredt og forekomst) vil bli kontaktet en gang i året for å oppdatere undersøkelser, informasjon om kliniske og risikofaktorer, samtykke og HIPPA-fritak.

Data fra spørreskjemaet vil bli analysert regelmessig ved bruk av standard epidemiologiske metoder. Bioprøver vil bli brukt for flere omics-tilnærminger og resultater vil bli publisert regelmessig i medisinske og vitenskapelige tidsskrifter og konferanser.