이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항히스타민 작용이 있는 알파 비사보롤 겔

2021년 8월 25일 업데이트: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
알파 비사보롤을 함유한 젤의 항히스타민제 가능성을 개발하고 평가할 것입니다. 방법: 20명의 지원자를 대상으로 편의 샘플링을 통한 중재 및 단면 연구. 팔뚝은 4개 지점(A, B, C 및 D)에서 민감화됩니다. 지점 A: 양성 대조군은 10 mg/Ml 농도의 히스타민 한 방울로 감작될 것입니다. 포인트 B: 히스타민이 적용되고 그 직후 0.5% 농도의 알파 비사보롤 젤이 적용됩니다. 포인트 C: 2.5% 알파-비사보롤이 포함된 히스타민 및 젤이 적용될 것입니다. 점 D는 한 방울의 히스타민과 5.0% 알파-비사보롤 겔로 감작됩니다. 각 지점의 테스트 판독값은 시술 후 15분 후에 발생합니다. 결과 분석을 위해 T 테스트가 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문맥:. Phytotherapy는 다른 사용 가능한 약물 형태와 비교할 때 접근이 쉽고 비용이 저렴하기 때문에 예방, 치료 및 완화 목적으로 건강을 치료하는 데 널리 사용되었습니다. 일부 식물 종은 주로 히스타민에 의해 유발되는 통증, 발적, 열 및 부종과 같은 알레르기 반응의 징후와 손상을 억제하는 데 사용할 수 있는 항알레르기 및 항염증 특성을 가지고 있습니다. Candeia에서 추출한 Alpha-bisabolol은 질병 치료에 여러 응용 분야가 있지만 항히스타민제의 치료 가능성에 대한 연구는 없습니다. 목표: 알파-비사보롤을 함유한 겔의 항히스타민제 가능성을 개발하고 평가합니다. 방법: 파일럿 연구, 중재적, 단면 연구, 편의 표본 추출, 20명의 지원자를 대상으로 수행. 팔뚝은 4개 지점(A, B, C 및 D)에서 민감화됩니다. 지점 A: 10 mg/Ml 농도의 히스타민 한 방울로 감작된 양성 대조군. 포인트 B: 히스타민이 도포되고 그 직후에 0.5% 농도의 알파 비사볼올 겔이 도포됩니다. 포인트 C: 히스타민과 2.5% 알파-비사볼올이 포함된 겔이 적용될 것입니다. 점 D는 한 방울의 히스타민과 5.0% 알파-비사보롤 겔로 감작됩니다. 각 지점의 테스트 판독값은 시술 후 15분 후에 발생합니다. 결과 분석을 위해 T 테스트가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알러지 관련 질환이 없는 피험자, 임신하지 않은 여성, 남녀 18세 이상 60세 미만으로 동의서에 서명하여 연구수행에 협조하기로 동의한 자로 한다.

제외 기준:

  • 이전 아나필락시스, 광범위한 피부염, 항히스타민제, 감기 또는 스테로이드 사용의 병력이 있는 참가자.
  • 히스타민에 대해 부정적인 반응을 보이거나 연구의 모든 단계에서 동의를 철회한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항히스타민제 검사
팔뚝은 4개 지점(A, B, C 및 D)에서 민감화되었습니다. 지점 A: 10 mg/Ml 농도의 히스타민 한 방울로 감작된 양성 대조군. 포인트 B: 히스타민을 적용한 직후, 0.5% 농도의 알파 비사볼올 겔을 적용했습니다. 포인트 C: 히스타민과 2.5% 알파-비사보롤이 포함된 젤을 적용했습니다. 점 D는 한 방울의 히스타민과 5.0% 알파-비사보롤 젤로 감작되었습니다. 각 지점의 테스트 판독값은 시술 후 15분 후에 발생했습니다.
생물학적: 알파 비사보롤 젤
0.5%, 2,5% 또는 5% 농도의 알파 비사보롤 겔을 사용하여 히스타민으로 민감한 부위를 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히스타민만으로 감작된 면적(cm2) 측정
기간: 15 분
10 mg/Ml 농도의 히스타민 한 방울로 감작된 양성 대조군, 15분 후 감작된 부위를 측정합니다.
15 분
0,5% Alpha bisabolol로 처리된 히스타민에 의해 감작된 면적(cm2) 측정
기간: 15 분
히스타민 도포 직후 0.5% 농도의 알파 비사보롤 겔 도포 후 15분 후 감작 부위 측정
15 분
2,5% Alpha bisabolol로 처리된 히스타민에 의해 감작된 면적 측정
기간: 15 분
히스타민 도포 후 바로 2.5% 농도의 알파 비사볼올 젤 도포 후 15분 후 감작 부위 측정
15 분
5% 알파 비사볼올로 처리된 히스타민에 의해 감작된 면적(cm2) 측정
기간: 15 분
히스타민 한 방울로 감작하고 즉시 5.0% 알파-비사보롤 겔로 감작하고 15분 후 감작된 부위를 측정한다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Vale do Sapucai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Antihistamine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상처와 부상에 대한 임상 시험

알파 비사보롤 젤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다