Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alpha-bisabolol gel med antihistaminverkan

25 augusti 2021 uppdaterad av: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Den kommer att utvecklas och utvärderas antihistaminpotentialen hos en gel som innehåller alfa-bisabolol. Metod: Interventions- och tvärsnittsstudie, med bekvämlighetsprovtagning, utförd med 20 frivilliga. Underarmen kommer att sensibiliseras vid fyra punkter (A, B, C och D). Punkt A: positiv kontroll kommer att sensibiliseras med en droppe histamin i en koncentration av 10 mg/ml. Punkt B: histamin kommer att appliceras och omedelbart efter alfa bisabolol gelen med en koncentration på 0,5%. Punkt C: histamin och gel med 2,5 % alfa-bisabolol kommer att gälla. Punkt D kommer att sensibiliseras med en droppe histamin och 5,0 % alfa-bisabolol gel. Testavläsningen vid varje punkt kommer att ske 15 minuter efter proceduren. För analys av resultaten kommer T-testet att tillämpas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanhang:. Fytoterapi har använts i stor utsträckning för att behandla hälsa med ett profylaktiskt, botande och palliativt syfte på grund av dess lättillgänglighet och låga kostnad jämfört med andra tillgängliga läkemedelsformer. Vissa växtarter har antiallergiska och antiinflammatoriska egenskaper som kan användas för att förhindra tecken och skador vid allergiska reaktioner, utlösta främst av histamin som: smärta, rodnad, värme och ödem. Alfa-bisabolol, utvunnet från Candeia, har flera tillämpningar vid behandling av sjukdomar, men det finns inga studier på den terapeutiska potentialen för antihistamin. Mål: Att utveckla och utvärdera antihistaminpotentialen hos en gel som innehåller alfa-bisabolol. Metod: Pilotstudie, interventionell, tvärsnittsstudie, med bekvämlighetsprovtagning, utförd med 20 frivilliga. Underarmen kommer att sensibiliseras vid fyra punkter (A, B, C och D). Punkt A: positiv kontroll sensibiliserad med en droppe histamin vid en koncentration av 10 mg/ml. Punkt B: histamin kommer att appliceras och omedelbart efter alfa bisabolol gelen med en koncentration av 0,5%. Punkt C: histamin och gel med 2,5 % alfa-bisabolol kommer att appliceras. Punkt D kommer att sensibiliseras med en droppe histamin och 5,0 % alfa-bisabolol gel. Testavläsningen vid varje punkt kommer att ske 15 minuter efter proceduren. För analys av resultaten kommer T-testet att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare utan allergirelaterade sjukdomar, icke-gravida kvinnor och som samtyckt till att samarbeta för att genomföra forskningen genom att underteckna samtyckesformuläret mellan 18 och 60 år av båda könen.

Exklusions kriterier:

  • deltagare som tidigare haft anafylaxi, omfattande dermatit, användning av antihistaminer, förkylningar eller steroider.
  • deltagare som hade en negativ reaktion på histamin och/eller drog tillbaka sitt samtycke i något skede av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antihistamintest
Underarmen sensibiliserades vid fyra punkter (A, B, C och D). Punkt A: positiv kontroll sensibiliserad med en droppe histamin vid en koncentration av 10 mg/ml. Punkt B: histamin applicerades och omedelbart efter alfa-bisabololgelen med en koncentration av 0,5%. Punkt C: histamin och gel med 2,5 % alfa-bisabolol applicerades. Punkt D sensibiliserades med en droppe histamin och 5,0 % alfa-bisabololgel. Testavläsningen vid varje punkt inträffade 15 minuter efter proceduren.
Använder alfa bisabolol gel med en koncentration på 0,5 %, 2,5 % eller 5 % för att behandla sensibiliserade områden med histamin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på området (cm2) sensibiliserat med endast histamin
Tidsram: 15 minuter
Positiv kontroll sensibiliserad med en droppe histamin vid en koncentration av 10 mg / ml, och efter 15 minuter kommer det sensibiliserade området att mätas
15 minuter
Mått på området (cm2) som sensibiliserats av histamin behandlat med 0,5 % Alpha bisabolol
Tidsram: 15 minuter
Histamin kommer att appliceras och omedelbart efter, alfa-bisabolol gelen med en koncentration på 0,5%, och efter 15 minuter kommer det sensibiliserade området att mätas
15 minuter
Mått på området som sensibiliserats av histamin behandlat med 2,5 % Alpha bisabolol
Tidsram: 15 minuter
Histamin kommer att appliceras och omedelbart efter appliceras alfa-bisabololgelen med en koncentration på 2,5 %, och efter 15 minuter kommer det sensibiliserade området att mätas
15 minuter
Mått på området (cm2) som sensibiliserats av histamin behandlat med 5 % Alpha bisabolol
Tidsram: 15 minuter
Det kommer att sensibiliseras med en droppe histamin och omedelbart med 5,0 % alfa-bisabolol gel, och efter 15 minuter kommer det sensibiliserade området att mätas
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antihistamine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Kliniska prövningar på Alpha bisabolol gel

3
Prenumerera