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프로게스테론 단독 알약(미니필)을 사용하는 여성의 자궁경 소견

2021년 8월 21일 업데이트: Samuel Gendy

프로게스테론 단독 알약(미니필)을 사용하는 여성의 자궁경 소견 전향적 코호트 연구 .

프로게스테론 단독 알약(미니 알약)을 사용하는 여성의 자궁경 소견 : 전향적 코호트 연구.

연구 개요

상세 설명

프로게스테론 단독 알약(미니 알약)을 사용하는 여성의 자궁경 소견 : 전향적 코호트 연구. 호르몬 요법을 사용하지 않는 여성과 비교하여 사무실 자궁경 검사는 정식 수술실 환경이 아닌 적절한 크기의 장비를 갖춘 직원이 배치된 치료실과 인접한 전용 탈의실 및 화장실에서 실시됩니다. 환자는 진행되는 모든 것을 알고 있으므로 편안한 좌석이 있는 보호된 공간을 사용하여 편안한 환경을 구성하는 것이 좋습니다. 자궁 확장:

진단적 자궁경 시술을 시행할 때 점성이 없는 생리학적 용액을 사용하는 것이 가장 좋습니다. CO2 가스와 반대되는 식염수 또는 젖산 링거. CO2는 일반적으로 진단 자궁경 검사에 사용되지만 혈액이나 점액이 있는 경우에는 사용하기 어렵습니다. 적절한 팽창 압력(50-70 mmHG)은 사무실에서 중력 또는 압력 백을 사용하여 달성할 수 있습니다. 대부분의 사무실 기반 절차는 기간이 짧고 2리터 이하의 용액을 사용해야 합니다. 이 상황에서는 사무실 환경에서 유체 유입, 유출 및 적자를 모니터링할 필요가 없습니다. 자궁경부에 대한 표준 접근 방식은 질 내에 검경을 삽입하고(가급적 측면 개방), 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 단일 테나큘럼을 배치하고, 자궁경부에 국소 마취제를 주입하고(필요한 경우) 경직성 연속 흐름 자궁경을 내부에 배치하는 것입니다. 자궁 경관. 초산부 및 폐경 후 환자를 포함한 대부분의 환자에서 삽입 전에 자궁경부를 확장할 필요는 없습니다. 자궁경이 자궁경관 내에 있으면 검경을 제거하고 체액 흐름을 시작하고 자궁경을 직접 관찰하면서 자궁경관을 통해 자궁강으로 전진시킵니다.

외래 자궁경검사로 자궁내막을 검사합니다. 자궁경검사에서 다음과 같이 관찰하고 검사 비디오 기록에서 자세히 검토합니다. 선 및 기질 변화 자궁경검사 동안 자궁내막 기질의 색, 두께, 질감 및 규칙성을 평가합니다. 표면 혈관 밀도 자궁내막 혈관 밀도는 자궁경 검사에서 혈관을 직접 검사하여 평가하고 관찰된 표면 혈관의 양에 따라 등급을 매깁니다. 표면 혈관 밀도는 자궁 허탈 및 재팽창 후에 재평가될 것입니다.

혈관 형태 표재성 및 심부 자궁내막 혈관의 모양과 구성은 자궁경 검사에서 평가됩니다. 표면 및 심부 혈관에서 규칙적이고 불규칙한(신생 혈관 및 모자이크) 혈관 패턴의 존재가 기록되고 등급이 매겨집니다. 점상출혈 및 반상출혈의 존재가 기록됩니다.

위의 모든 값은 자궁의 허탈 및 재팽창 후 자궁내막의 명확한 시야를 얻을 수 있는 경우 재등급화되었습니다.

혈관 분포 자궁내막의 표재성 및 심부 맥관 구조의 분포를 조사하여 고르거나 또는 고르지 않은 것으로 등급을 매깁니다.

자궁내막 생검 생검은 각 자궁경 검사에서 수행됩니다. 소량의 자궁내막 조직을 생검 큐렛(novak 큐렛)을 사용하여 직접 관찰하여 얻었다. 또한 나팔관의 자궁소공과 자궁경관의 변화 및 자궁경부 분비물에 대한 검사관의 자세한 설명과 비정상적인 소견이나 병리가 언급될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71515
        • 모병
        • Women health hospital , Assuit university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모성 건강 및 가족 계획

설명

포함 기준:

  • 스터디 그룹:

    • POP를 사용하는 여성
    • 나이: 생식 연령.
    • 증상: 기질적 원인이 없는 비정상적인 자궁 출혈.

      2- 연구 참여 승인 .

  • 대조군

    1- 사무실 자궁경 검사 클리닉에 참석하는 여성

    • 연령: 생식 연령
    • 피임법 사용 : 없음.
    • 호르몬 사용: 없음.
    • 증상: 기질적 원인이 없는 비정상적인 자궁 출혈. 두 그룹의 모든 여성은 자궁경 검사를 실시하기 전에 Trans Vaginal U.S를 받게 됩니다.

      비. 제외 기준:

  • 스터디 그룹

    • 응고병증
    • 다음과 같은 POP에 대한 금기 사항:
  • 과거 또는 현재 유방암, 간경화 및 항 경련제 사용
  • 의심되는 임신
  • 현재 뇌졸중 또는 IHD
  • 심한 고혈압

    • 다음과 같은 자궁경 검사에 대한 금기 사항:

  • 골반 감염
  • 임신
  • 자궁 경부암
  • 심한 자궁출혈.
  • 대조군 - COC를 포함한 모든 유형의 호르몬을 사용하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
우리에게 진단되지 않은 증상이 있는 피임 방법으로 미니 알약을 받는 여성
피임 방법으로 미니 알약
사무실 자궁경 검사
대조군
사무실 자궁경 검사실에 참석하고 호르몬 요법을 받지 않는 여성
사무실 자궁경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 평균 1년
POP를 사용하는 여성과 호르몬을 사용하지 않는 여성의 자궁경 소견( 자궁경부점막, 자궁내막)
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자회사
기간: 평균 1년
피임 방법으로서 POPs의 국소 효과에 대한 문서화
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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