Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiszteroszkópos leletek a csak progeszteron tablettákat (minitablettákat) használó nőknél

2021. augusztus 21. frissítette: Samuel Gendy

Hiszteroszkópos leletek csak progeszteron tablettákat (minitablettákat) használó nőknél Prospektív kohorsz vizsgálat.

Hiszteroszkópos leletek csak progeszteron tablettákat (minipillákat) használó nőknél: Prospektív kohorsz vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hiszteroszkópos leletek csak progeszteron tablettákat (minipillákat) használó nőknél: Prospektív kohorsz vizsgálat. a hormonterápiát nem használó nőkkel szemben az irodai hiszteroszkópiát a hivatalos műtőhelyiségen kívül végeznék egy megfelelő méretű, felszerelt és személyzettel ellátott kezelőszobában, szomszédos, privát öltözővel és WC-vel. Mivel a páciens tisztában van mindenről, ami történik, tanácsos nyugodt környezetet szervezni, védett térben, kényelmes üléssel, Méhfeszülés:

A diagnosztikai hiszteroszkópiás eljárások során a legjobb, ha nem viszkózus, fiziológiás oldatot alkalmazunk, pl. Sóoldat vagy laktát Ringer, szemben a CO2 gázzal. A CO2-t általában diagnosztikai hiszteroszkópiára használják, de nehéz használni vér vagy nyálkahártya jelenlétében. Megfelelő tágulási nyomás (50-70 HGmm) érhető el az irodában gravitációs vagy nyomózsák használatával. A legtöbb irodai eljárás rövid ideig tart, és legfeljebb 2 liter oldatot szabad felhasználni. Ebben a helyzetben nem szükséges figyelemmel kísérni a folyadék beáramlását, kiáramlását és a hiányokat az irodai környezetben. A méhnyak szabványos megközelítése magában foglalja a tükör behelyezését a hüvelybe (lehetőleg oldalsó nyílás), egyetlen tenaculum elhelyezését a méhnyak elülső ajkán, a méhnyak helyi érzéstelenítéssel történő befecskendezését (ha szükséges), és a merev, folyamatos áramlású hiszteroszkóp behelyezését. a nyaki csatorna. A legtöbb betegnél, beleértve a nem szült és a posztmenopauzás betegeket is, nem szükséges a méhnyak tágítása a behelyezés előtt. Amint a hiszteroszkóp a nyaki csatornán belül van, el kell távolítani a tükörképet, meg kell kezdeni a folyadékáramlást, és a hiszteroszkópot a méhnyakcsatornán keresztül a méhüregbe kell továbbítani közvetlen vizualizáció mellett.

A méhnyálkahártya ambuláns hiszteroszkópiás vizsgálata történik. A hiszteroszkópia során az alábbi megfigyelések, melyeket a vizsgálat videófelvételéről részletesen áttekintenek. Mirigy- és stromaelváltozások A méhnyálkahártya stroma színét, vastagságát, állagát és szabályosságát a hiszteroszkópia során felmérnénk. Felületes érsűrűség Az endometrium vaszkuláris denzitását hiszteroszkópiával az erek közvetlen vizsgálatával értékelik, és a megfigyelt felületes erek bősége szerint osztályozzák. A felületes vaszkuláris denzitást a méh összeomlása és az újratágulás után újra kell értékelni.

Vaszkuláris morfológia A felületes és mély endometriális erek alakját és konfigurációját hiszteroszkópiával értékeljük. Feljegyezzük és osztályozzuk a szabályos és szabálytalan (neo vaszkuláris és mozaikos) érmintázatokat a felületes és mély erekben. A petechiák és az ecchymosis jelenlétét fel kell jegyezni.

A fenti értékek mindegyikét átsorolták a méh összeomlása és újratágulása után, feltéve, hogy tiszta képet kaptak az endometriumról.

Éreloszlás Az endometrium felületes és mély érrendszerének eloszlását megvizsgálják, és egyenletesnek vagy foltosnak minősítik.

Endometrium biopsziák Minden hiszteroszkópia során biopsziát vesznek. Kis mennyiségű méhnyálkahártya szövetet nyertünk közvetlen látás mellett a biopsziás küret (novak curette) segítségével. a petevezeték méhcsontjáról is részletesen kifejti a vizsgáló véleményét, valamint a nyaki csatornában és a nyaki váladékban bekövetkezett változásokat, a kóros leleteket, patológiákat is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Women health hospital , Assuit university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

anyai egészség és családtervezés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tanulócsoport:

    • POP-ot használó nők.
    • Életkor: reproduktív kor.
    • Tünetek: szervi ok nélküli kóros méhvérzés.

      2-A vizsgálatban való részvétel felhatalmazása .

  • Ellenőrző csoport

    1- irodai hiszteroszkópiás klinikán járó nők

    • Életkor: szaporodási kor
    • Fogamzásgátlás használata: nincs.
    • Hormonális használat: nincs.
    • Tünetek: szervi ok nélküli kóros méhvérzés. A hiszteroszkópia előtt mindkét csoportban minden nőt transzvaginális U.S. vizsgálatnak vetnek alá.

      b. Kizárási kritériumok:

  • tanulócsoport

    • Coagulopathiák
    • Bármilyen ellenjavallat a POP-okkal szemben:
  • korábbi vagy jelenlegi emlőrák, cirrhosis és görcsoldó szerek használata
  • terhesség gyanúja
  • jelenlegi stroke vagy IHD
  • súlyos magas vérnyomás

    • A hiszteroszkópia bármely ellenjavallata:

  • Kismedencei fertőzés
  • Terhesség
  • Méhnyakrák
  • Erős méhvérzés.
  • Kontroll csoport -- Bármilyen típusú hormont használó nők , beleértve a COC - t is .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
fogamzásgátlási módszerként mini tablettát kapó nők, akiknek tüneteit nálunk nem diagnosztizálták
mini tabletták fogamzásgátló módszerként
irodai hysteroscoy
Ellenőrző csoport
irodai hiszteroszkópiás osztályon járó, hormonterápiát nem szedő nők
irodai hysteroscoy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elsődleges eredmény
Időkeret: átlagosan 1 év
A hiszteroszkópos leletek POP-t használó nőknél, illetve a hormonokat nem használóknál. nyaki nyálkahártya, endometrium)
átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
leányvállalat
Időkeret: átlagosan 1 év
a POP-ok helyi hatásainak dokumentálása, mint fogamzásgátlási módszer
átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 117101333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel