- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024604
Hysteroskooppiset löydökset naisilla, jotka käyttävät vain progesteronipillereitä (minipillereitä)
Hysteroskooppiset löydökset naisilla, jotka käyttävät vain progesteronipillereitä (minipillereitä) Prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysteroskooppiset löydökset naisilla, jotka käyttävät vain progesteronipillereitä (minipillereitä): Prospektiivinen kohorttitutkimus. verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormonaalista hoitoa, toimistohysteroskoopia suoritettaisiin virallisen leikkaussalin ulkopuolella sopivan kokoisessa, varustetussa ja henkilökunnallisessa hoitohuoneessa, jonka vieressä on oma pukuhuone ja wc. Koska potilas on tietoinen kaikesta, mitä tapahtuu, on suositeltavaa järjestää rento ympäristö käyttämällä suojattua tilaa, jossa on mukava istuin, Kohdun turvotus:
Diagnostisia hysteroskooppisia toimenpiteitä suoritettaessa on parasta käyttää ei-viskoosia, fysiologista liuosta, esim. Suolaliuosta tai laktaattia, toisin kuin CO2-kaasu. CO2:ta käytetään yleisesti diagnostisessa hysteroskoopiassa, mutta sitä on vaikea käyttää veren tai limakalvojen läsnä ollessa. Riittävät venytyspaineet (50-70 mmHG) voidaan saavuttaa toimistossa painovoiman tai painepussien avulla. Useimmat toimistopohjaiset toimenpiteet ovat lyhytkestoisia, eikä liuosta saa käyttää enempää kuin 2 litraa. Tässä tilanteessa ei ole tarpeen valvoa nesteen tuloa, ulosvirtausta ja puutteita toimistoympäristössä. Tavallinen kohdunkaulaan pääsytapa sisältää tähystimen asettamisen emättimeen (mieluiten sivuaukko), yhden nihkeen asettamisen kohdunkaulan etuhuulelle, kohdunkaulaan injektoinnin paikallispuudutuksessa (tarvittaessa) ja jäykän jatkuvan virtauksen hysteroskoopin sijoittamisen kohdunkaulan kanava. Useimmilla potilailla, mukaan lukien synnyttämättömät ja postmenopausaaliset potilaat, kohdunkaulaa ei tarvitse laajentaa ennen asettamista. Kun hysteroskooppi on kohdunkaulan kanavassa, tähystin on poistettava, nesteen virtaus käynnistetään ja hysteroskooppi viedään kohdunkaulan kanavan läpi kohdun onteloon suoran visualisoinnin alaisena.
Kohdun limakalvo tutkitaan avohoitohysteroskopialla Seuraavat hysteroskoopissa tehdyt havainnot, jotka on tarkasteltu yksityiskohtaisesti tutkimuksesta tehdystä videotallenteesta. Rauhaset ja stroomamuutokset Kohdun limakalvon väri, paksuus, rakenne ja säännöllisyys arvioitaisiin hysteroskoopin aikana Pinnallinen verisuonten tiheys Endometriumin verisuonitiheys arvioitiin hysteroskoopiassa verisuonten suoralla tarkastuksella ja luokitellaan havaittujen pinnallisten verisuonten runsauden mukaan. Pinnallinen verisuonitiheys arvioitaisiin uudelleen kohdun romahtamisen ja uudelleen turvotuksen jälkeen.
Verisuonten morfologia Pinnallisten ja syvien kohdun limakalvon verisuonten muoto ja konfiguraatio arvioidaan hysteroskoopiassa. Säännöllisten ja epäsäännöllisten (uusvaskulaaristen ja mosaiikkisten) vaskulaaristen kuvioiden esiintyminen pinnallisissa ja syvissä verisuonissa rekisteröidään ja luokiteltaisiin. Petekian ja mustelman esiintyminen kirjataan.
Kaikki yllä olevat arvot luokiteltiin uudelleen kohdun romahtamisen ja uudelleen laajentumisen jälkeen edellyttäen, että saatiin selkeä kuva kohdun limakalvosta.
Verisuonten jakautuminen Pinnallisen ja syvän verisuoniston jakautuminen kohdun limakalvossa tarkastettaisiin ja luokiteltaisiin tasaiseksi tai hajanaiseksi.
Endometriumin biopsiat Biopsiat otettaisiin jokaisessa hysteroskoopissa. Pieni määrä kohdun limakalvon kudosta saatiin suoran näön alaisena käyttämällä biopsiakyrettiä (novak-kyretti). myös tarkastajalta annettaisiin yksityiskohtainen kommentti munanjohtimen kohdun ostiumista ja kaikki muutokset kohdunkaulan kanavassa ja kohdunkaulan eritteissä mahdollisista poikkeavista löydöistä tai patologioista mainittaisiin myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: samuel adel gendy, master
- Puhelinnumero: +201270344523
- Sähköposti: docsamueladel1994@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: atef mohamed Darwish, MD
- Sähköposti: Atef_darwish@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Women health hospital , Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
opiskeluryhmä:
- naiset käyttävät POP:ta.
- Ikä: lisääntymisikä.
Oireet: epänormaali kohdun verenvuoto ilman orgaanista syytä.
2-Valtuutus osallistua tutkimukseen .
Kontrolliryhmä
1 - naiset, jotka käyvät toimistohysteroskopiaklinikalla
- Ikä: lisääntymisikä
- Ehkäisyn käyttö: ei mitään.
- Hormonaalinen käyttö: ei mitään.
Oireet: epänormaali kohdun verenvuoto ilman orgaanista syytä. Kaikille naisille molemmissa ryhmissä tehtiin transvaginaalinen U.S. ennen hysteroskoopiaa.
b. Poissulkemiskriteerit:
opiskeluryhmä
- Koagulopatiat
- POP-yhdisteiden vasta-aiheet, kuten:
- aiempi tai nykyinen rintasyöpä, kirroosi ja kouristuslääkkeiden käyttö
- epäilty raskaus
- nykyinen aivohalvaus tai IHD
vaikea verenpaine
• Kaikki hysteroskoopin vasta-aiheet, kuten:
- Lantion tulehdus
- Raskaus
- Kohdunkaulansyöpä
- Raskas kohdun verenvuoto.
- Kontrolliryhmä – Naiset, jotka käyttävät kaikenlaisia hormoneja, mukaan lukien yhdistelmäehkäisytabletteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
naiset, jotka saavat minipillereitä ehkäisymenetelmänä ja joiden oireita ei ole diagnosoitu meillä
|
minipillerit ehkäisymenetelmänä
toimistohysteroscoy
|
|
Kontrolliryhmä
naiset, jotka käyvät toimiston hysteroskoopiayksikössä eivätkä käytä hormonihoitoa
|
toimistohysteroscoy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Hysteroskooppiset löydökset naisilla, jotka käyttävät POP-yhdisteitä, verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormoneja.
kohdunkaulan limakalvo, kohdun limakalvo)
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tytäryhtiö
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
dokumentointi POP-yhdisteiden paikallisista vaikutuksista ehkäisymenetelmänä
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117101333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .