Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Achados histeroscópicos em mulheres que usam pílulas só de progesterona (minipílulas)

21 de agosto de 2021 atualizado por: Samuel Gendy

Achados Histeroscópicos em Mulheres Usando Pílulas Só de Progesterona (Minipílulas) Estudo de Coorte Prospectivo.

Achados histeroscópicos em mulheres que usam pílulas só de progesterona (minipílulas): um estudo de coorte prospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Achados histeroscópicos em mulheres que usam pílulas só de progesterona (minipílulas): um estudo de coorte prospectivo. versus mulheres que não usam nenhuma terapia hormonal, a histeroscopia no consultório seria realizada fora do ambiente formal da sala de operações, em uma sala de tratamento de tamanho apropriado, equipada e com pessoal, com vestiários privativos adjacentes e banheiro. Como a paciente está ciente de tudo o que está acontecendo, é aconselhável organizar um ambiente descontraído, usando um espaço protegido com um assento confortável, Distensão uterina:

Ao realizar procedimentos histeroscópicos de diagnóstico, é melhor usar uma solução fisiológica não viscosa, ou seja, Ringers salinos ou com lactato em oposição ao gás CO2. O CO2 é comumente usado para histeroscopia diagnóstica, mas é difícil de usar na presença de sangue ou muco. Pressões de distensão adequadas (50-70 mmHG) podem ser alcançadas no consultório pelo uso da gravidade ou bolsas de pressão. A maioria dos procedimentos realizados em consultório são de curta duração e não devem ser utilizados mais de 2 litros de solução. Nessa situação, não é necessário monitorar entrada, saída e déficits de fluidos no consultório. A abordagem de acesso padrão ao colo do útero envolve a colocação de um espéculo dentro da vagina (de preferência abertura lateral), colocação de tenáculo único no lábio anterior do colo do útero, injeção no colo do útero com anestesia local (se necessário) e colocação do histeroscópio rígido de fluxo contínuo dentro o canal cervical. Na maioria das pacientes, incluindo nulíparas e pacientes pós-menopáusicas, não é necessário dilatar o colo do útero antes da inserção. Uma vez que o histeroscópio esteja dentro do canal cervical, o espéculo deve ser removido, o fluxo de fluido é iniciado e o histeroscópio é avançado através do canal cervical e na cavidade uterina sob visualização direta.

O endométrio será inspecionado por histeroscopia ambulatorial As seguintes observações feitas na histeroscopia e revisadas em detalhes a partir do registro de vídeo do exame Alterações glandulares e estromais A cor, espessura, textura e regularidade do estroma endometrial serão avaliadas durante a histeroscopia Densidade vascular superficial A densidade vascular endometrial seria avaliada na histeroscopia por inspeção direta dos vasos sanguíneos e graduada de acordo com a abundância de vasos superficiais observados. A densidade vascular superficial seria reavaliada após colapso uterino e distensão de Re.

Morfologia vascular A forma e a configuração dos vasos endometriais superficiais e profundos seriam avaliadas na histeroscopia. A presença de padrões vasculares regulares e irregulares (neovasculares e em mosaico) em vasos superficiais e profundos seria registrada e graduada. A presença de petéquias e equimoses seria registrada.

Todos os valores acima foram reavaliados após colapso e redistensão do útero, desde que uma visão clara do endométrio pudesse ser obtida.

Distribuição vascular A distribuição da vasculatura superficial e profunda no endométrio seria inspecionada e classificada como uniforme ou irregular.

Biópsias endometriais As biópsias seriam feitas a cada histeroscopia. Uma pequena quantidade de tecido endometrial foi obtida sob visão direta usando a cureta de biópsia (cureta novak). também um comentário detalhado do examinador seria dado sobre o óstio uterino da trompa de falópio e quaisquer alterações no canal cervical e nas secreções cervicais, quaisquer achados anormais ou patologia também seriam mencionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Women health hospital , Assuit university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

saúde materna e planejamento familiar

Descrição

Critério de inclusão:

  • grupo de Estudos:

    • mulheres usuárias de POP.
    • Idade: idade reprodutiva.
    • Sintomas: sangramento uterino anormal sem causa orgânica.

      2-Autorização para participar do estudo.

  • Grupo de controle

    1- mulheres que frequentam a clínica de histeroscopia do escritório

    • Idade: idade reprodutiva
    • Uso de métodos contraceptivos: nenhum.
    • Uso hormonal: nenhum.
    • Sintomas: sangramento uterino anormal sem causa orgânica. Todas as mulheres em ambos os grupos seriam submetidas a US Trans Vaginal antes de fazer a histeroscopia.

      b. Critério de exclusão:

  • grupo de Estudos

    • Coagulopatias
    • Quaisquer contra-indicações para POPs como:
  • câncer de mama passado ou atual, cirrose e uso de anticonvulsivantes
  • gravidez suspeita
  • curso atual ou IHD
  • hipertensão grave

    • Quaisquer contra-indicações para histeroscopia como:

  • infecção pélvica
  • Gravidez
  • Câncer cervical
  • Sangramento uterino intenso.
  • Grupo de controle --Mulheres que usam qualquer tipo de hormônio, incluindo COCs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
mulheres que recebem minipílulas como método contraceptivo com sintomas não diagnosticados conosco
minipílulas como método anticoncepcional
histeroscopia de consultório
Grupo de controle
mulheres que frequentam a unidade de histeroscopia do consultório e não fazem terapia hormonal
histeroscopia de consultório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado primário
Prazo: em media 1 ano
Achados histeroscópicos em mulheres que usam POPs versus aquelas que não usam hormônios.( mucosa cervical , endométrio )
em media 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
subsidiária
Prazo: em media 1 ano
documentação dos efeitos locais dos POPs como método contraceptivo
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 117101333

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Produto apenas de progesterona em forma de dose oral

Se inscrever