Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki histeroskopii u kobiet stosujących pigułki zawierające tylko progesteron (minipigułki)

21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Samuel Gendy

Wyniki histeroskopii u kobiet stosujących pigułki zawierające wyłącznie progesteron (minipigułki) Prospektywne badanie kohortowe.

Wyniki histeroskopii u kobiet stosujących pigułki zawierające tylko progesteron (minipigułki): prospektywne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyniki histeroskopii u kobiet stosujących pigułki zawierające tylko progesteron (minipigułki): prospektywne badanie kohortowe. w porównaniu z kobietami niestosującymi żadnej terapii hormonalnej, Histeroskopia w gabinecie byłaby przeprowadzana poza formalną salą operacyjną, w odpowiedniej wielkości, wyposażonej i obsadzonej personelem sali zabiegowej z przylegającymi prywatnymi przebieralniami i toaletą. Ponieważ pacjentka jest świadoma wszystkiego, co się dzieje, wskazane jest zorganizowanie odprężającej atmosfery, wykorzystanie chronionej przestrzeni z wygodnym siedziskiem, Rozdęcie macicy:

Przy wykonywaniu diagnostycznych zabiegów histeroskopowych najlepiej jest stosować nielepki, fizjologiczny roztwór tj. Ringers z solą fizjologiczną lub mleczanem w przeciwieństwie do gazu CO2. CO2 jest powszechnie używany do histeroskopii diagnostycznej, ale jest trudny do zastosowania w obecności krwi lub śluzu. Odpowiednie ciśnienie rozszerzające (50-70 mmHG) można osiągnąć w gabinecie stosując grawitację lub worki ciśnieniowe. Większość procedur wykonywanych w gabinecie trwa krótko i nie należy zużywać więcej niż 2 litry roztworu. W tej sytuacji nie jest konieczne monitorowanie dopływu, odpływu i deficytów płynów w gabinecie. Standardowy dostęp do szyjki macicy polega na umieszczeniu wziernika w pochwie (najlepiej przez otwór boczny), umieszczeniu pojedynczego wężyka na przedniej wardze szyjki macicy, wstrzyknięciu do szyjki macicy środka znieczulającego miejscowo (jeśli to konieczne) i umieszczeniu sztywnego histeroskopu z ciągłym przepływem w kanał szyjki macicy. U większości pacjentek, w tym pacjentek nieródek i pacjentek po menopauzie, nie jest konieczne rozszerzanie szyjki macicy przed założeniem. Gdy histeroskop znajdzie się w kanale szyjki macicy, należy usunąć wziernik, rozpocząć przepływ płynu i wprowadzić histeroskop przez kanał szyjki macicy do jamy macicy pod bezpośrednią wizualizacją.

Endometrium zostanie zbadane podczas ambulatoryjnej histeroskopii. Następujące obserwacje poczynione podczas histeroskopii i szczegółowo przejrzane na podstawie nagrania wideo z badania Zmiany gruczołowe i podścieliska Kolor, grubość, tekstura i regularność podścieliska endometrium zostaną ocenione podczas histeroskopii Powierzchowna gęstość naczyń Gęstość naczyń endometrium ocenia się podczas histeroskopii poprzez bezpośrednią kontrolę naczyń krwionośnych i ocenia według obfitości zaobserwowanych naczyń powierzchownych. Powierzchowna gęstość naczyń zostanie ponownie oceniona po zapadnięciu się macicy i ponownym rozciągnięciu.

Morfologia naczyń Podczas histeroskopii ocenia się kształt i konfigurację powierzchownych i głębokich naczyń endometrium. Obecność regularnych i nieregularnych (neowaskularnych i mozaikowych) wzorów naczyniowych w naczyniach powierzchownych i głębokich byłaby rejestrowana i oceniana. Odnotowuje się obecność wybroczyn i wybroczyn.

Wszystkie powyższe wartości zostały ponownie ocenione po zapadnięciu się i ponownym rozciągnięciu macicy, pod warunkiem uzyskania wyraźnego obrazu endometrium.

Rozmieszczenie naczyń Rozmieszczenie powierzchownych i głębokich naczyń w endometrium powinno być sprawdzone i ocenione jako równomierne lub niejednolite.

Biopsje endometrium Biopsje będą pobierane podczas każdej histeroskopii. Niewielką ilość tkanki endometrium uzyskano pod bezpośrednim widzeniem za pomocą kirety biopsyjnej (kireta Novak). również szczegółowy komentarz eksperta dotyczący ujścia macicy jajowodu i wszelkich zmian w kanale szyjki macicy i wydzielinach szyjki macicy, wszelkie nieprawidłowe wyniki lub patologia zostaną również wymienione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Women health hospital , Assuit university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowie matki i planowanie rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kółko naukowe:

    • kobiet korzystających z POP.
    • Wiek: wiek rozrodczy.
    • Objawy: nieprawidłowe krwawienie z macicy bez przyczyny organicznej.

      2-Zgoda na udział w badaniu.

  • Grupa kontrolna

    1- kobiety uczęszczające do kliniki histeroskopii gabinetowej

    • Wiek: wiek rozrodczy
    • Stosowanie antykoncepcji: brak.
    • Stosowanie hormonalne: brak.
    • Objawy: nieprawidłowe krwawienie z macicy bez przyczyny organicznej. Wszystkie kobiety w obu grupach byłyby poddane USG przezpochwowemu przed wykonaniem histeroskopii.

      B. Kryteria wyłączenia:

  • kółko naukowe

    • koagulopatie
    • Wszelkie przeciwwskazania do TZO jako:
  • przebyty lub obecny rak piersi, marskość wątroby i stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • podejrzenie ciąży
  • obecny udar lub IHD
  • ciężkie nadciśnienie

    •Wszelkie przeciwwskazania do histeroskopii jak:

  • Infekcja miednicy mniejszej
  • Ciąża
  • Rak szyjki macicy
  • Ciężkie krwawienie z macicy.
  • Grupa kontrolna — kobiety stosujące jakikolwiek rodzaj hormonów, w tym złożone doustne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
kobiet przyjmujących minipigułki jako metodę antykoncepcji z objawami niezdiagnozowanymi u nas
minipigułki jako metoda antykoncepcji
biurowa histeroskoja
Grupa kontrolna
kobiet uczęszczających na oddział histeroskopii gabinetowej i nie stosujących terapii hormonalnej
biurowa histeroskoja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
główny wynik
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wyniki histeroskopii u kobiet stosujących POP w porównaniu z kobietami niestosującymi hormonów. ( błona śluzowa szyjki macicy , endometrium )
średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomocniczy
Ramy czasowe: średnio 1 rok
dokumentacja miejscowego działania TZO jako metody antykoncepcji
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117101333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj