プロゲステロンのみの丸薬(ミニピル)を使用している女性の子宮鏡所見
プロゲステロンのみの丸薬(ミニピル)を使用している女性の子宮鏡所見 前向きコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
プロゲステロンのみの錠剤(ミニピル)を使用している女性の子宮鏡所見:前向きコホート研究。 ホルモン療法を使用していない女性と比較して、オフィスの子宮鏡検査は、正式な手術室の外で、適切な大きさで設備が整ったスタッフが配置された治療室で行われ、隣接する専用の更衣施設とトイレがあります。 患者は進行中のすべてのことを認識しているため、快適な座席で保護されたスペースを使用して、リラックスした環境を整えることをお勧めします。
子宮鏡検査の診断手順を実行するときは、粘性のない生理的溶液を使用するのが最善です。 CO2ガスとは対照的に、生理食塩水または乳酸リンガー。 CO2 は一般に子宮鏡検査に使用されますが、血液や粘液がある場合は使用が困難です。 適切な膨張圧力 (50-70 mmHG) は、オフィスで重力または圧力バッグを使用して達成できます。 ほとんどのオフィスベースの手順は短時間であり、2 リットル以下の溶液を使用する必要があります。 このような状況では、オフィス環境で液体の流入、流出、赤字を監視する必要はありません。 子宮頸部への標準的なアクセス アプローチでは、膣内に検鏡を配置し (できれば側面開口部)、子宮頸部の前唇に単一の鉤爪を配置し、局所麻酔を使用して子宮頸部に注射し (必要な場合)、硬性持続流子宮鏡を膣内に配置します。子宮頸管。 未経産および閉経後の患者を含むほとんどの患者では、挿入前に子宮頸部を拡張する必要はありません。 子宮鏡が子宮頸管内に入ったら、検鏡を取り除き、液体の流れを開始し、子宮鏡を直接視覚化しながら子宮頸管を通って子宮腔内に進めます。
子宮内膜は、外来の子宮鏡検査によって検査されます 子宮鏡検査で行われた以下の観察は、検査のビデオ記録から詳細に確認されます 腺および間質の変化 子宮内膜間質の色、厚さ、質感、および規則性は、子宮鏡検査中に評価されます 表在血管密度子宮内膜の血管密度は、子宮鏡検査で血管を直接検査することによって評価され、観察された表在血管の量に応じて等級付けされます。 表面血管密度は、子宮虚脱および再拡張後に再評価されます。
血管の形態 子宮内膜の表在血管および深部血管の形状と構成は、子宮鏡検査で評価されます。 表在血管および深部血管における規則的および不規則な(新生血管およびモザイク)血管パターンの存在が記録され、等級付けされる。 点状出血および斑状出血の存在が記録される。
上記のすべての値は、子宮内膜の明確な画像が得られた場合、子宮の崩壊と再拡張後に悪化しました。
血管分布 子宮内膜の表層および深部血管系の分布を検査し、均一または斑状に等級付けします。
子宮内膜生検 生検は、各子宮鏡検査で採取されます。 生検キュレット(novak curette)を使用して、直視下で少量の子宮内膜組織を得た。 また、検査官による詳細なコメントは、卵管の子宮口および子宮頸管と子宮頸管分泌物の変化に関して与えられ、異常な所見や病理学についても言及されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:samuel adel gendy, master
- 電話番号:+201270344523
- メール:docsamueladel1994@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:atef mohamed Darwish, MD
- メール:Atef_darwish@yahoo.com
研究場所
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト、71515
- 募集
- Women health hospital , Assuit university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究グループ:
- POPを利用する女性。
- 年齢:生殖年齢。
症状: 器質的原因のない異常な子宮出血。
2-研究に参加するための承認。
対照群
1-オフィスの子宮鏡検査クリニックに通う女性
- 年齢: 生殖年齢
- 避妊の使用:なし。
- ホルモン使用:なし。
症状: 器質的原因のない異常な子宮出血。 両方のグループのすべての女性は、子宮鏡検査を行う前に Trans Vaginal U.S. を受けます。
b.除外基準:
研究グループ
- 凝固障害
- POPs の禁忌:
- 過去または現在の乳がん、肝硬変、および抗けいれん薬の使用
- 妊娠の疑い
- 現在の脳卒中または IHD
重度の高血圧
•次のような子宮鏡検査の禁忌:
- 骨盤感染
- 妊娠
- 子宮頸癌
- 大量の子宮出血。
- 対照群 -- COC を含むあらゆるタイプのホルモンを使用している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
私たちと診断されていない症状で避妊の方法としてミニピルを服用している女性
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避妊方法としてのミニピル
オフィスヒステロスコイ
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対照群
オフィスの子宮鏡検査室に通い、ホルモン療法を受けていない女性
|
オフィスヒステロスコイ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次結果
時間枠:平均1年
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POPを使用している女性とホルモンを使用していない女性の子宮鏡所見.(
子宮頸部粘膜、子宮内膜)
|
平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子会社
時間枠:平均1年
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避妊法としての POPs の局所効果の文書化
|
平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 117101333
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。