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使用仅含黄体酮药丸(Minipills)的女性的宫腔镜检查结果

2021年8月21日 更新者:Samuel Gendy

使用仅含黄体酮药丸(Minipills)的女性的宫腔镜检查结果前瞻性队列研究。

使用仅含黄体酮的药丸(微型药丸)的女性的宫腔镜检查结果:一项前瞻性队列研究。

研究概览

详细说明

使用仅含黄体酮的药丸(微型药丸)的女性的宫腔镜检查结果:一项前瞻性队列研究。 与不使用任何激素疗法的女性相比,办公室宫腔镜检查将在正式手术室之外的一个大小合适、设备齐全、配备人员的治疗室进行,治疗室带有相邻的私人更衣设施和卫生间。 当患者意识到正在发生的一切时,建议组织一个轻松的环境,使用带舒适座椅的受保护空间,子宫扩张:

进行诊断性宫腔镜手术时,最好使用非粘性生理溶液,即 与 CO2 气体相对的盐水或乳酸盐林格氏液。 CO2 通常用于诊断性宫腔镜检查,但很难在存在血液或粘液的情况下使用。 可以在办公室通过使用重力或压力袋获得足够的扩张压力 (50-70 mmHG)。 大多数基于办公室的程序持续时间很短,应使用不超过 2 升的解决方案。 在这种情况下,没有必要监测办公室环境中的液体流入、流出和不足。 进入子宫颈的标准方法包括在阴道内放置一个窥器(最好是侧开口),将单个钩舌放在子宫颈的前唇上,在局部麻醉下注射子宫颈(如有必要),并将刚性连续流动宫腔镜放置在子宫颈内宫颈管。 在大多数患者中,包括未生育和绝经后患者,插入前无需扩张子宫颈。 一旦宫腔镜进入宫颈管,应取出窥器,开始液体流动,宫腔镜在直视下通过宫颈管进入子宫腔。

子宫内膜将通过门诊宫腔镜检查 在宫腔镜检查时进行以下观察,并从检查的视频记录中详细回顾 腺体和间质变化 宫腔镜检查期间将评估子宫内膜间质的颜色、厚度、质地和规律性 表面血管密度子宫内膜血管密度将在宫腔镜检查中通过直接检查血管进行评估,并根据观察到的浅表血管的丰度进行分级。 子宫塌陷和再扩张后,将重新评估浅表血管密度。

血管形态 子宫内膜浅层和深部血管的形状和构造将在宫腔镜检查中进行评估。 浅层和深层血管中规则和不规则(新血管和镶嵌)血管模式的存在将被记录和分级。 将记录瘀点和瘀斑的存在。

以上所有数值均在子宫塌陷和重新扩张后重新分级,前提是可以清楚地看到子宫内膜。

血管分布 将检查子宫内膜中浅层和深部血管的分布并将其分级为“均匀”或“斑驳”。

子宫内膜活组织检查将在每次宫腔镜检查时进行。 使用活检刮匙(novak curette)在直视下获得少量子宫内膜组织。 检查者还将对输卵管的子宫口及宫颈管和宫颈分泌物的任何变化进行详细评论,还将提及任何异常发现或病理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及、71515
        • 招聘中
        • Women health hospital , Assuit university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕产妇保健和计划生育

描述

纳入标准:

  • 学习小组:

    • 使用 POP 的女性。
    • 年龄:生育年龄。
    • 症状:无器质性原因的异常子宫出血。

      2-授权参与研究。

  • 控制组

    1- 参加办公室宫腔镜检查诊所的妇女

    • 年龄:生育年龄
    • 避孕用途:无。
    • 荷尔蒙使用:无。
    • 症状:无器质性原因的异常子宫出血。 两组中的所有女性都将在进行宫腔镜检查之前接受 Trans Vaginal U.S.。

      b.排除标准:

  • 学习小组

    • 凝血障碍
    • 持久性有机污染物的任何禁忌症:
  • 过去或现在患有乳腺癌、肝硬化和使用抗惊厥药
  • 怀疑怀孕
  • 当前卒中或 IHD
  • 严重高血压

    •任何宫腔镜检查的禁忌症:

  • 盆腔感染
  • 怀孕
  • 宫颈癌
  • 子宫大量出血。
  • 对照组——使用任何类型激素(包括 COC)的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
接受迷你药丸作为避孕方法的女性,其症状未被我们诊断出来
迷你药丸作为一种避孕方法
办公室宫腔镜检查
控制组
参加办公室宫腔镜检查但未接受激素治疗的女性
办公室宫腔镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:平均1年
使用持久性有机污染物的女性与不使用激素的女性的宫腔镜检查结果。( 宫颈黏膜、子宫内膜)
平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子公司
大体时间:平均1年
记录持久性有机污染物作为一种避孕方法的局部影响
平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月5日

研究注册日期

首次提交

2021年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月21日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月21日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 117101333

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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