Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hysteroscopische bevindingen bij vrouwen die pillen met alleen progesteron gebruiken (minipillen)

21 augustus 2021 bijgewerkt door: Samuel Gendy

Hysteroscopische bevindingen bij vrouwen die pillen met alleen progesteron gebruiken (minipillen) Prospectieve cohortstudie.

Hysteroscopische bevindingen bij vrouwen die pillen met alleen progesteron (minipillen) gebruiken: een prospectieve cohortstudie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hysteroscopische bevindingen bij vrouwen die pillen met alleen progesteron (minipillen) gebruiken: een prospectieve cohortstudie. versus vrouwen die geen hormonale therapie gebruiken, zou kantoorhysteroscopie buiten de formele operatiekamer worden uitgevoerd in een voldoende grote, uitgeruste en bemande behandelkamer met aangrenzende privékleedruimtes en toilet. Omdat de patiënt op de hoogte is van alles wat er gaande is, is het raadzaam om een ​​ontspannen omgeving te organiseren, met behulp van een beschermde ruimte met een comfortabele stoel, Opgezette baarmoeder:

Bij het uitvoeren van diagnostische hysteroscopische procedures is het het beste als een niet-viskeuze, fysiologische oplossing wordt gebruikt, d.w.z. Saline of Lactated Ringers in tegenstelling tot CO2-gas. CO2 wordt vaak gebruikt voor diagnostische hysteroscopie, maar is moeilijk te gebruiken in de aanwezigheid van bloed of slijm. Adequate uitzettingsdruk (50-70 mmHG) kan op kantoor worden bereikt door het gebruik van zwaartekracht of een drukzak. De meeste procedures op kantoor zijn van korte duur en er mag niet meer dan 2 liter oplossing worden gebruikt. In deze situatie is het niet nodig om de instroom, uitstroom en tekorten in de kantooromgeving te bewaken. De standaardbenadering van de cervix omvat het plaatsen van een speculum in de vagina (bij voorkeur opening aan de zijkant), het plaatsen van een enkel tenaculum op de voorste lip van de cervix, het injecteren van de cervix onder plaatselijke verdoving (indien nodig) en het plaatsen van de rigide continuous flow hysteroscoop in de vagina. het cervicale kanaal. Bij de meeste patiënten, inclusief nullipara en postmenopauzale patiënten, is het niet nodig om de cervix te verwijden voorafgaand aan het inbrengen. Zodra de hysteroscoop zich in het cervicale kanaal bevindt, moet het speculum worden verwijderd, wordt de vloeistofstroom op gang gebracht en wordt de hysteroscoop door het cervicale kanaal naar de baarmoederholte geleid onder directe visualisatie.

Het endometrium zal worden geïnspecteerd door middel van poliklinische hysteroscopie. De volgende waarnemingen gedaan tijdens hysteroscopie en in detail beoordeeld op de video-opname van het onderzoek Glandulaire en stromale veranderingen. De kleur, dikte, textuur en regelmaat van het endometriumstroma zou tijdens hysteroscopie worden beoordeeld. De vasculaire dichtheid van het endometrium zou worden beoordeeld bij hysteroscopie door directe inspectie van de bloedvaten, en gerangschikt volgens de overvloed aan waargenomen oppervlakkige bloedvaten. Oppervlakkige vasculaire dichtheid zou opnieuw worden beoordeeld na baarmoederinstorting en heruitzetting.

Vasculaire morfologie De vorm en configuratie van oppervlakkige en diepe endometriumvaten zou worden beoordeeld bij hysteroscopie. De aanwezigheid van regelmatige en onregelmatige (neovasculaire en mozaïek) vasculaire patronen in oppervlakkige en diepe vaten zou worden geregistreerd en beoordeeld. De aanwezigheid van petechiën en ecchymose zou worden geregistreerd.

Alle bovenstaande waarden werden opnieuw beoordeeld na collaps en opnieuw uitzetten van de baarmoeder, op voorwaarde dat er een duidelijk zicht op het endometrium kon worden verkregen.

Vasculaire distributie De distributie van oppervlakkige en diepe vasculatuur in het endometrium zou worden geïnspecteerd en beoordeeld als gelijkmatig of fragmentarisch.

Endometriumbiopten Bij elke hysteroscopie worden biopsieën genomen. Met de biopsiecurette (novakcurette) werd onder direct zicht een kleine hoeveelheid endometriumweefsel verkregen. ook zou een gedetailleerd commentaar van de onderzoeker worden gegeven met betrekking tot het baarmoederostium van de eileider en eventuele veranderingen in het cervicale kanaal en de cervicale secreties. Eventuele abnormale bevindingen of pathologie zouden ook worden vermeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71515
        • Werving
        • Women health hospital , Assuit university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezondheid van moeders en gezinsplanning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studiegroep:

    • vrouwen die POP gebruiken.
    • Leeftijd: reproductieve leeftijd.
    • Symptomen: abnormale uteriene bloeding zonder organische oorzaak.

      2-Toestemming om deel te nemen aan de studie.

  • Controlegroep

    1- vrouwen die naar de hysteroscopiekliniek op kantoor gaan

    • Leeftijd: reproductieve leeftijd
    • Gebruik van anticonceptie: geen.
    • Hormonaal gebruik: geen.
    • Symptomen: abnormale uteriene bloeding zonder organische oorzaak. Alle vrouwen in beide groepen zouden worden onderworpen aan Trans Vaginal US voordat ze hysteroscopie deden.

      B. Uitsluitingscriteria:

  • studiegroep

    • Coagulopathieën
    • Eventuele contra-indicaties voor POP's als:
  • vroegere of huidige borstkanker, cirrose en gebruik van anticonvulsiva
  • vermoedelijke zwangerschap
  • huidige beroerte of IHD
  • ernstige hypertensie

    • Eventuele contra-indicaties voor hysteroscopie als:

  • Bekken infectie
  • Zwangerschap
  • Baarmoederhalskanker
  • Zware baarmoederbloeding.
  • Controlegroep - Vrouwen die elk type hormoon gebruiken, inclusief combinatie-OAC's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
vrouwen die minipillen krijgen als anticonceptiemethode met symptomen die niet bij ons zijn vastgesteld
minipillen als voorbehoedsmiddel
kantoor hysteroscoy
Controlegroep
vrouwen die naar de hysteroscopie-eenheid op kantoor gaan en geen hormonale therapie gebruiken
kantoor hysteroscoy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire uitkomst
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Hysteroscopische bevindingen bij vrouwen die POP's gebruiken versus vrouwen die geen hormonen gebruiken.( cervicaal slijmvlies, endometrium)
gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dochteronderneming
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
documentatie van de lokale effecten van POP's als anticonceptiemethode
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 117101333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren