- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05024604
Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller)
Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller) Prospektiv kohorteundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller): En prospektiv kohorteundersøgelse. kontra kvinder, der ikke bruger nogen hormonbehandling, vil kontorhysteroskopi blive udført uden for den formelle operationsstue i et passende størrelse, udstyret og bemandet behandlingsrum med tilstødende, private omklædningsfaciliteter og toilet. Da patienten er opmærksom på alt, hvad der foregår, er det tilrådeligt at organisere en afslappet ramme ved at bruge et beskyttet rum med et behageligt sæde, livmoderudspilning:
Ved udførelse af diagnostiske hysteroskopiske procedurer er det bedst, hvis der anvendes en ikke-viskøs, fysiologisk opløsning, dvs. Saltvand eller laktat-ringere i modsætning til CO2-gas. CO2 bruges almindeligvis til diagnostisk hysteroskopi, men er vanskelig at bruge i nærværelse af blod eller slim. Tilstrækkelige udspilningstryk (50-70 mmHG) kan opnås på kontoret ved at bruge tyngdekraften eller en trykpose. De fleste kontorbaserede procedurer er af kort varighed, og der bør ikke bruges mere end 2 liter opløsning. I denne situation er det ikke nødvendigt at overvåge væsketilstrømning, udstrømning og underskud i kontormiljøet. Standardtilgangen til livmoderhalsen involverer anbringelse af et spekulum i skeden (helst sideåbning), anbringelse af enkelt tenaculum på den forreste læbe af livmoderhalsen, indsprøjtning af livmoderhalsen med lokalbedøvelse (hvis nødvendigt) og anbringelse af det stive kontinuerte flow-hysteroskop i livmoderhalsen. livmoderhalskanalen. Hos de fleste patienter, inklusive patienter med nuliparøse og postmenopausale patienter, er det ikke nødvendigt at udvide livmoderhalsen før indsættelse. Når hysteroskopet er inden for livmoderhalskanalen, skal spekulum fjernes, væskestrømmen påbegyndes, og hysteroskopet føres frem gennem livmoderhalskanalen og ind i livmoderhulen under direkte visualisering.
Endometriet vil blive inspiceret ved ambulant hysteroskopi Følgende observationer foretaget ved hysteroskopi og gennemgået i detaljer fra videooptagelsen af undersøgelsen Kirtel- og stromaforandringer Farven, tykkelsen, teksturen og regelmæssigheden af endometriestromaet vil blive vurderet under hysteroskopi Overfladisk vaskulær tæthed Endometriets vaskulære tæthed vil blive vurderet ved hysteroskopi ved direkte inspektion af blodkarrene og gradueret i henhold til mængden af observerede overfladiske kar. Overfladisk vaskulær tæthed ville blive revurderet efter uteruskollaps og Re-udspilning.
Vaskulær morfologi Formen og konfigurationen af overfladiske og dybe endometriekar vil blive vurderet ved hysteroskopi. Tilstedeværelsen af regelmæssige og uregelmæssige (neovaskulære og mosaik) vaskulære mønstre i overfladiske og dybe kar vil blive registreret og graderet. Tilstedeværelsen af petekkier og ekkymose vil blive registreret.
Alle ovennævnte værdier blev omgraderet efter kollaps og udspilning af livmoderen, forudsat at der kunne opnås et klart overblik over endometriet.
Vaskulær fordeling Fordelingen af overfladisk og dyb vaskulatur i endometrium ville blive inspiceret og klassificeret som jævn' eller 'flekket'.
Endometriebiopsier biopsier ville blive taget ved hver hysteroskopi. En lille mængde endometrievæv blev opnået under direkte syn under anvendelse af biopsicuretten (novak curette). også en detaljeret kommentar fra undersøgeren ville blive givet vedrørende uterus ostium af æggelederen og eventuelle ændringer i livmoderhalskanalen og livmoderhalssekreterne, eventuelle unormale fund eller patologi vil også blive nævnt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: samuel adel gendy, master
- Telefonnummer: +201270344523
- E-mail: docsamueladel1994@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: atef mohamed Darwish, MD
- E-mail: Atef_darwish@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Women health hospital , Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
studiegruppe:
- kvinder, der bruger POP.
- Alder: reproduktiv alder.
Symptomer: unormal livmoderblødning uden organisk årsag.
2-Autorisation til at deltage i undersøgelsen.
Kontrolgruppe
1- kvinder, der går til kontorhysteroskopi
- Alder: reproduktiv Alder
- Præventionsbrug: ingen.
- Hormonel brug: ingen.
Symptomer: unormal livmoderblødning uden organisk årsag. Alle kvinder i begge grupper ville blive udsat for Trans Vaginal U.S. før de lavede hysteroskopi.
b. Ekskluderingskriterier:
studiegruppe
- Koagulopatier
- Eventuelle kontraindikationer til POP'er som:
- tidligere eller nuværende brystkræft, skrumpelever og brug af antikonvulsiva
- mistanke om graviditet
- nuværende slagtilfælde eller IHD
svær hypertension
•Enhver kontraindikation til hysteroskopi som:
- Bækken infektion
- Graviditet
- Livmoderhalskræft
- Kraftig livmoderblødning.
- Kontrolgruppe - Kvinder, der bruger enhver form for hormoner, inklusive p-piller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
kvinder, der får mini-piller som præventionsmetode med symptomer, der ikke er diagnosticeret hos os
|
minipiller som præventionsmetode
kontor hysteroscoy
|
Kontrolgruppe
kvinder, der går til kontorhysteroskopi og ikke tager hormonbehandling
|
kontor hysteroscoy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
primært resultat
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Hysteroskopiske fund hos kvinder, der bruger POP'er versus dem, der ikke bruger hormoner.(
cervikal slimhinde, endometrium)
|
i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
datterselskab
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
dokumentation af de lokale effekter af POP'er som præventionsmetode
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 117101333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .