Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller)

21. august 2021 opdateret af: Samuel Gendy

Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller) Prospektiv kohorteundersøgelse.

Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller): En prospektiv kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hysteroskopiske fund hos kvinder, der kun bruger progesteron-piller (minipiller): En prospektiv kohorteundersøgelse. kontra kvinder, der ikke bruger nogen hormonbehandling, vil kontorhysteroskopi blive udført uden for den formelle operationsstue i et passende størrelse, udstyret og bemandet behandlingsrum med tilstødende, private omklædningsfaciliteter og toilet. Da patienten er opmærksom på alt, hvad der foregår, er det tilrådeligt at organisere en afslappet ramme ved at bruge et beskyttet rum med et behageligt sæde, livmoderudspilning:

Ved udførelse af diagnostiske hysteroskopiske procedurer er det bedst, hvis der anvendes en ikke-viskøs, fysiologisk opløsning, dvs. Saltvand eller laktat-ringere i modsætning til CO2-gas. CO2 bruges almindeligvis til diagnostisk hysteroskopi, men er vanskelig at bruge i nærværelse af blod eller slim. Tilstrækkelige udspilningstryk (50-70 mmHG) kan opnås på kontoret ved at bruge tyngdekraften eller en trykpose. De fleste kontorbaserede procedurer er af kort varighed, og der bør ikke bruges mere end 2 liter opløsning. I denne situation er det ikke nødvendigt at overvåge væsketilstrømning, udstrømning og underskud i kontormiljøet. Standardtilgangen til livmoderhalsen involverer anbringelse af et spekulum i skeden (helst sideåbning), anbringelse af enkelt tenaculum på den forreste læbe af livmoderhalsen, indsprøjtning af livmoderhalsen med lokalbedøvelse (hvis nødvendigt) og anbringelse af det stive kontinuerte flow-hysteroskop i livmoderhalsen. livmoderhalskanalen. Hos de fleste patienter, inklusive patienter med nuliparøse og postmenopausale patienter, er det ikke nødvendigt at udvide livmoderhalsen før indsættelse. Når hysteroskopet er inden for livmoderhalskanalen, skal spekulum fjernes, væskestrømmen påbegyndes, og hysteroskopet føres frem gennem livmoderhalskanalen og ind i livmoderhulen under direkte visualisering.

Endometriet vil blive inspiceret ved ambulant hysteroskopi Følgende observationer foretaget ved hysteroskopi og gennemgået i detaljer fra videooptagelsen af ​​undersøgelsen Kirtel- og stromaforandringer Farven, tykkelsen, teksturen og regelmæssigheden af ​​endometriestromaet vil blive vurderet under hysteroskopi Overfladisk vaskulær tæthed Endometriets vaskulære tæthed vil blive vurderet ved hysteroskopi ved direkte inspektion af blodkarrene og gradueret i henhold til mængden af ​​observerede overfladiske kar. Overfladisk vaskulær tæthed ville blive revurderet efter uteruskollaps og Re-udspilning.

Vaskulær morfologi Formen og konfigurationen af ​​overfladiske og dybe endometriekar vil blive vurderet ved hysteroskopi. Tilstedeværelsen af ​​regelmæssige og uregelmæssige (neovaskulære og mosaik) vaskulære mønstre i overfladiske og dybe kar vil blive registreret og graderet. Tilstedeværelsen af ​​petekkier og ekkymose vil blive registreret.

Alle ovennævnte værdier blev omgraderet efter kollaps og udspilning af livmoderen, forudsat at der kunne opnås et klart overblik over endometriet.

Vaskulær fordeling Fordelingen af ​​overfladisk og dyb vaskulatur i endometrium ville blive inspiceret og klassificeret som jævn' eller 'flekket'.

Endometriebiopsier biopsier ville blive taget ved hver hysteroskopi. En lille mængde endometrievæv blev opnået under direkte syn under anvendelse af biopsicuretten (novak curette). også en detaljeret kommentar fra undersøgeren ville blive givet vedrørende uterus ostium af æggelederen og eventuelle ændringer i livmoderhalskanalen og livmoderhalssekreterne, eventuelle unormale fund eller patologi vil også blive nævnt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Women health hospital , Assuit university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mødres sundhed og familieplanlægning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studiegruppe:

    • kvinder, der bruger POP.
    • Alder: reproduktiv alder.
    • Symptomer: unormal livmoderblødning uden organisk årsag.

      2-Autorisation til at deltage i undersøgelsen.

  • Kontrolgruppe

    1- kvinder, der går til kontorhysteroskopi

    • Alder: reproduktiv Alder
    • Præventionsbrug: ingen.
    • Hormonel brug: ingen.
    • Symptomer: unormal livmoderblødning uden organisk årsag. Alle kvinder i begge grupper ville blive udsat for Trans Vaginal U.S. før de lavede hysteroskopi.

      b. Ekskluderingskriterier:

  • studiegruppe

    • Koagulopatier
    • Eventuelle kontraindikationer til POP'er som:
  • tidligere eller nuværende brystkræft, skrumpelever og brug af antikonvulsiva
  • mistanke om graviditet
  • nuværende slagtilfælde eller IHD
  • svær hypertension

    •Enhver kontraindikation til hysteroskopi som:

  • Bækken infektion
  • Graviditet
  • Livmoderhalskræft
  • Kraftig livmoderblødning.
  • Kontrolgruppe - Kvinder, der bruger enhver form for hormoner, inklusive p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
kvinder, der får mini-piller som præventionsmetode med symptomer, der ikke er diagnosticeret hos os
minipiller som præventionsmetode
kontor hysteroscoy
Kontrolgruppe
kvinder, der går til kontorhysteroskopi og ikke tager hormonbehandling
kontor hysteroscoy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Hysteroskopiske fund hos kvinder, der bruger POP'er versus dem, der ikke bruger hormoner.( cervikal slimhinde, endometrium)
i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
datterselskab
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
dokumentation af de lokale effekter af POP'er som præventionsmetode
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117101333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner