Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hysteroskopiske funn hos kvinner som bruker kun progesteron-piller (minipiller)

21. august 2021 oppdatert av: Samuel Gendy

Hysteroskopiske funn hos kvinner som bruker kun progesteron-piller (minipiller) Prospektiv kohortstudie.

Hysteroskopiske funn hos kvinner som bruker kun progesteronpiller (minipiller): En prospektiv kohortstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hysteroskopiske funn hos kvinner som bruker kun progesteronpiller (minipiller): En prospektiv kohortstudie. kontra kvinner som ikke bruker noen hormonbehandling, vil kontorhysteroskopi bli utført utenfor den formelle operasjonsstuen i et passende størrelse, utstyrt og bemannet behandlingsrom med tilstøtende, private garderober og toalett. Siden pasienten er klar over alt som skjer, er det tilrådelig å organisere en avslappet setting ved å bruke en beskyttet plass med et komfortabelt sete, livmorutvidelse:

Når du utfører diagnostiske hysteroskopiske prosedyrer, er det best hvis en ikke-viskøs, fysiologisk løsning brukes, dvs. Saltvann eller lakterte ringer i motsetning til CO2-gass. CO2 brukes ofte til diagnostisk hysteroskopi, men er vanskelig å bruke i nærvær av blod eller slim. Tilstrekkelig utspenningstrykk (50-70 mmHG) kan oppnås på kontoret ved bruk av tyngdekraft eller trykkposer. De fleste kontorbaserte prosedyrer er av kort varighet og ikke mer enn 2 liter løsning bør brukes. I denne situasjonen er det ikke nødvendig å overvåke væsketilførsel, utstrømning og underskudd i kontormiljøet. Standardtilgangen til livmorhalsen innebærer å plassere et spekulum i skjeden (fortrinnsvis sideåpning), å plassere enkelt tenakulum på den fremre leppen av livmorhalsen, injisere livmorhalsen med lokalbedøvelse (om nødvendig), og plassere det stive kontinuerlige strømningshysteroskopet i livmorhalsen. livmorhalskanalen. Hos de fleste pasienter, inkludert pasienter med nullitet og postmenopausale, er det ikke nødvendig å utvide livmorhalsen før innsetting. Når hysteroskopet er innenfor livmorhalskanalen, bør spekulum fjernes, væskestrømmen startes og hysteroskopet føres gjennom livmorhalskanalen og inn i livmorhulen under direkte visualisering.

Endometriet vil bli inspisert ved poliklinisk hysteroskopi Følgende observasjoner gjort ved hysteroskopi, og gjennomgått i detalj fra videoopptaket av undersøkelsen Kjertel- og stromaforandringer Fargen, tykkelsen, teksturen og regulariteten til endometriestroma vil bli vurdert under hysteroskopi Overfladisk vaskulær tetthet Endometrial vaskulær tetthet vil bli vurdert ved hysteroskopi ved direkte inspeksjon av blodårene, og gradert i henhold til mengden av observerte overfladiske kar. Overfladisk vaskulær tetthet vil bli revurdert etter livmorkollaps og utspiling.

Vaskulær morfologi Formen og konfigurasjonen av overfladiske og dype endometriekar vil bli vurdert ved hysteroskopi. Tilstedeværelsen av vanlige og uregelmessige (neo vaskulære og mosaikk) vaskulære mønstre i overfladiske og dype kar vil bli registrert og gradert. Tilstedeværelsen av petekkier og ekkymose vil bli registrert.

Alle de ovennevnte verdiene ble omgradert etter kollaps og utspiling av livmoren, forutsatt at man kunne få et klart syn på endometriet.

Vaskulær fordeling Fordelingen av overfladisk og dyp vaskulatur i endometrium vil bli inspisert og gradert som jevn eller ujevn.

Endometriebiopsier biopsier vil bli tatt ved hver hysteroskopi. En liten mengde endometrievev ble oppnådd under direkte syn ved bruk av biopsikuretten (novak curette). også en detaljert kommentar fra undersøkeren vil bli gitt angående uterus ostium av egglederen og eventuelle endringer i livmorhalskanalen og livmorhalssekretet, eventuelle unormale funn eller patologi vil også bli nevnt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Women health hospital , Assuit university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mødrehelse og familieplanlegging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studie gruppe:

    • kvinner som bruker POP.
    • Alder: reproduktiv alder.
    • Symptomer: unormal livmorblødning uten organisk årsak.

      2-Autorisasjon til å delta i studien.

  • Kontrollgruppe

    1- kvinner som går til kontorhysteroskopi

    • Alder: reproduktiv Alder
    • Prevensjonsbruk: ingen.
    • Hormonell bruk: ingen.
    • Symptomer: unormal livmorblødning uten organisk årsak. Alle kvinner i begge grupper vil bli utsatt for transvaginal U.S. før de foretar hysteroskopi.

      b. Ekskluderingskriterier:

  • studie gruppe

    • Koagulopatier
    • Eventuelle kontraindikasjoner mot POPs som:
  • tidligere eller nåværende brystkreft, skrumplever og bruk av antikonvulsiva
  • mistenkt graviditet
  • nåværende slag eller IHD
  • alvorlig hypertensjon

    •Enhver kontraindikasjon for hysteroskopi som:

  • Bekkeninfeksjon
  • Svangerskap
  • Livmorhalskreft
  • Kraftig livmorblødning.
  • Kontrollgruppe - Kvinner som bruker alle typer hormoner, inkludert p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
kvinner som får minipiller som prevensjonsmetode med symptomer som ikke er diagnostisert hos oss
minipiller som prevensjonsmetode
kontorhysteroscoy
Kontrollgruppe
kvinner som går til kontorhysteroskopi og ikke tar hormonbehandling
kontorhysteroscoy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Hysteroskopiske funn hos kvinner som bruker POP versus de som ikke bruker hormoner.( livmorhalsslimhinne, endometrium)
i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
datterselskap
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
dokumentasjon av lokale effekter av POP som prevensjonsmetode
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere