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Hallazgos histeroscópicos en mujeres que usan píldoras de progesterona sola (minipíldoras)

21 de agosto de 2021 actualizado por: Samuel Gendy

Hallazgos histeroscópicos en mujeres que usan píldoras de progesterona sola (minipíldoras) Estudio de cohorte prospectivo.

Hallazgos histeroscópicos en mujeres que usan píldoras de progesterona sola (minipíldoras): un estudio de cohorte prospectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hallazgos histeroscópicos en mujeres que usan píldoras de progesterona sola (minipíldoras): un estudio de cohorte prospectivo. versus mujeres que no utilizan ninguna terapia hormonal, la histeroscopia en consultorio se realizaría fuera del ámbito del quirófano formal en una sala de tratamiento de tamaño adecuado, equipada y dotada de personal, con vestuarios y baños privados contiguos. Como la paciente es consciente de todo lo que sucede, se aconseja organizar un ambiente relajado, utilizando un espacio protegido con un asiento cómodo. Distensión uterina:

Al realizar procedimientos histeroscópicos de diagnóstico, es mejor si se utiliza una solución fisiológica no viscosa, es decir, Ringer salino o lactato en lugar de gas CO2. El CO2 se usa comúnmente para la histeroscopia diagnóstica, pero es difícil de usar en presencia de sangre o mucosidad. Se pueden lograr presiones de distensión adecuadas (50-70 mmHG) en el consultorio mediante el uso de bolsas de gravedad o de presión. La mayoría de los procedimientos en el consultorio son de corta duración y no se deben utilizar más de 2 litros de solución. En esta situación, no es necesario monitorear la entrada, salida y déficit de líquidos en el entorno de la oficina. El abordaje de acceso estándar al cuello uterino consiste en colocar un espéculo dentro de la vagina (preferiblemente en la abertura lateral), colocar un solo tenáculo en el labio anterior del cuello uterino, inyectar anestesia local en el cuello uterino (si es necesario) y colocar el histeroscopio rígido de flujo continuo dentro de la vagina. el conducto cervical. En la mayoría de las pacientes, incluidas las nulíparas y las posmenopáusicas, no es necesario dilatar el cuello uterino antes de la inserción. Una vez que el histeroscopio está dentro del canal cervical, se debe retirar el espéculo, se inicia el flujo de líquido y se avanza el histeroscopio a través del canal cervical y dentro de la cavidad uterina bajo visualización directa.

Se inspeccionará el endometrio mediante histeroscopia ambulatoria Las siguientes observaciones se realizarán en la histeroscopia y se revisarán en detalle a partir del registro de video del examen Cambios glandulares y del estroma El color, el grosor, la textura y la regularidad del estroma endometrial se evaluarán durante la histeroscopia Densidad vascular superficial La densidad vascular endometrial se evaluaría en la histeroscopia mediante inspección directa de los vasos sanguíneos y se clasificaría de acuerdo con la abundancia de vasos superficiales observados. La densidad vascular superficial se volvería a evaluar después del colapso uterino y la distensión de Red.

Morfología vascular La forma y configuración de los vasos endometriales superficiales y profundos se evaluarían en la histeroscopia. Se registraría y clasificaría la presencia de patrones vasculares regulares e irregulares (neovasculares y en mosaico) en vasos superficiales y profundos. Se registraría la presencia de petequias y equimosis.

Todos los valores anteriores se reclasificaron después del colapso y la distensión del útero, siempre que se pudiera obtener una visión clara del endometrio.

Distribución vascular La distribución de la vasculatura superficial y profunda en el endometrio se inspeccionaría y clasificaría como uniforme o irregular.

Biopsias endometriales Se tomarían biopsias en cada histeroscopia. Se obtuvo una pequeña cantidad de tejido endometrial bajo visión directa usando la cureta de biopsia (cureta Novak). también se daría un comentario detallado por parte del examinador con respecto al ostium uterino de la trompa de Falopio y cualquier cambio en el canal cervical y las secreciones cervicales, también se mencionaría cualquier hallazgo anormal o patología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Women health hospital , Assuit university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

salud materna y planificacion familiar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • grupo de estudio:

    • mujeres que usan POP.
    • Edad: edad reproductiva.
    • Síntomas: sangrado uterino anormal sin causa orgánica.

      2-Autorización para participar en el estudio.

  • Grupo de control

    1- mujeres que asisten a la clínica de histeroscopia de oficina

    • Edad: edad reproductiva
    • Uso de anticonceptivos: ninguno.
    • Uso hormonal: ninguno.
    • Síntomas: sangrado uterino anormal sin causa orgánica. Todas las mujeres de ambos grupos serían sometidas a ecografía transvaginal antes de realizar la histeroscopia.

      b. Criterio de exclusión:

  • grupo de estudio

    • Coagulopatías
    • Cualquier contraindicación a los COP como:
  • cáncer de mama pasado o actual, cirrosis y uso de anticonvulsivos
  • sospecha de embarazo
  • accidente cerebrovascular actual o IHD
  • hipertensión severa

    •Cualquier contraindicación para la histeroscopia como:

  • Infección pélvica
  • El embarazo
  • Cáncer de cuello uterino
  • Sangrado uterino abundante.
  • Grupo de control: mujeres que usan cualquier tipo de hormonas, incluidos los AOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
mujeres que reciben minipíldoras como método anticonceptivo con síntomas no diagnosticados con nosotros
minipíldoras como método anticonceptivo
oficina histeroscoy
Grupo de control
mujeres que asisten a la unidad de histeroscopia del consultorio y no toman terapia hormonal
oficina histeroscoy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado primario
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
Hallazgos histeroscópicos en mujeres que usan AOP versus aquellas que no usan hormonas.( mucosa cervical, endometrio)
un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
subsidiario
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
documentación de los efectos locales de los COP como método anticonceptivo
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 117101333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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