Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hysteroskopiska fynd hos kvinnor som använder endast progesteron-piller (minipiller)

21 augusti 2021 uppdaterad av: Samuel Gendy

Hysteroskopiska fynd hos kvinnor som använder endast progesteron-piller (minipiller) Prospektiv kohortstudie.

Hysteroskopiska fynd hos kvinnor som använder piller med endast progesteron (minipiller): En prospektiv kohortstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hysteroskopiska fynd hos kvinnor som använder piller med endast progesteron (minipiller): En prospektiv kohortstudie. kontra kvinnor som inte använder någon hormonbehandling, skulle kontorshysteroskopi utföras utanför den formella operationssalen i ett lämpligt stort, utrustat och bemannat behandlingsrum med angränsande privata omklädningsrum och toalett. Eftersom patienten är medveten om allt som pågår, är det tillrådligt att organisera en avslappnad miljö, med hjälp av ett skyddat utrymme med en bekväm sits, livmoderutvidgning:

När man utför diagnostiska hysteroskopiska ingrepp är det bäst om en icke-viskös, fysiologisk lösning används, dvs. Saltlösning eller laktat Ringers i motsats till CO2-gas. CO2 används ofta för diagnostisk hysteroskopi men är svår att använda i närvaro av blod eller slemhinnor. Tillräckliga töjningstryck (50-70 mmHG) kan uppnås på kontoret genom att använda gravitation eller tryckpåsar. De flesta kontorsbaserade procedurer är kortvariga och inte mer än 2 liter lösning bör användas. I denna situation är det inte nödvändigt att övervaka vätskeinflöde, utflöde och underskott i kontorsmiljön. Standardtillgången till livmoderhalsen innebär att man placerar ett spekulum i slidan (helst sidoöppning), placerar ett enda tenakulum på den främre läppen av livmoderhalsen, injicerar livmoderhalsen med lokalbedövning (om nödvändigt) och placerar det stela kontinuerliga flödeshysteroskopet inom livmoderhalskanalen. Hos de flesta patienter, inklusive patienter med nullitet och postmenopaus, är det inte nödvändigt att dilatera livmoderhalsen före insättning. När hysteroskopet är inuti livmoderhalskanalen, ska spekulum avlägsnas, vätskeflödet påbörjas och hysteroskopet förs fram genom livmoderhalskanalen och in i livmoderhålan under direkt visualisering.

Endometriet kommer att inspekteras genom poliklinisk hysteroskopi. Följande observationer gjorda vid hysteroskopi och granskas i detalj från videoinspelningen av undersökningen Körtel- och stromaförändringar Färgen, tjockleken, strukturen och regelbundenheten hos endometriestroma skulle bedömas under hysteroskopi Ytlig vaskulär täthet Endometriets vaskulära täthet skulle bedömas vid hysteroskopi genom direkt inspektion av blodkärlen och graderas i enlighet med mängden ytliga kärl som observerats. Ytlig vaskulär densitet skulle omvärderas efter livmoderkollaps och återutspänd.

Vaskulär morfologi Formen och konfigurationen av ytliga och djupa endometriala kärl skulle bedömas vid hysteroskopi. Förekomsten av regelbundna och oregelbundna (neovaskulära och mosaik) kärlmönster i ytliga och djupa kärl skulle registreras och graderas. Förekomsten av petekier och ekkymos skulle registreras.

Alla ovanstående värden omgraderades efter kollaps och återutvidgning av livmodern, förutsatt att en klar bild av endometriet kunde erhållas.

Vaskulär fördelning Fördelningen av ytlig och djup kärl i endometrium skulle inspekteras och graderas som jämn eller fläckig.

Endometriebiopsier biopsier skulle tas vid varje hysteroskopi. En liten mängd endometrievävnad erhölls under direkt syn med hjälp av biopsikyretten (novak-kyretten). även en detaljerad kommentar från undersökaren skulle ges angående livmoderstöten i äggledaren och eventuella förändringar i livmoderhalskanalen och livmoderhalssekretet, eventuella onormala fynd eller patologi skulle också nämnas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Women health hospital , Assuit university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mödrahälsa och familjeplanering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiegrupp:

    • kvinnor som använder POP.
    • Ålder: reproduktiv ålder.
    • Symtom: onormal livmoderblödning utan organisk orsak.

      2-Tillstånd att delta i studien .

  • Kontrollgrupp

    1- kvinnor som går till kontorshysteroskopikliniken

    • Ålder: reproduktiv Ålder
    • Användning av preventivmedel : ingen.
    • Hormonell användning: ingen.
    • Symtom: onormal livmoderblödning utan organisk orsak. Alla kvinnor i båda grupperna skulle utsättas för Trans Vaginal U.S. innan de gjorde hysteroskopi.

      b. Exklusions kriterier:

  • studiegrupp

    • Koagulopatier
    • Eventuella kontraindikationer mot POP som:
  • tidigare eller nuvarande bröstcancer, cirros och användning av antikonvulsiva medel
  • misstänkt graviditet
  • nuvarande stroke eller IHD
  • svår hypertoni

    • Eventuella kontraindikationer för hysteroskopi som:

  • Bäckeninfektion
  • Graviditet
  • Livmoderhalscancer
  • Kraftig livmoderblödning.
  • Kontrollgrupp - Kvinnor som använder alla typer av hormoner inklusive p-piller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
kvinnor som får minipiller som preventivmetod med symtom som inte diagnostiserats hos oss
minipiller som preventivmetod
kontorshysteroscoy
Kontrollgrupp
kvinnor som går till kontorshysteroskopi och inte tar hormonbehandling
kontorshysteroscoy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primärt resultat
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Hysteroskopiska fynd hos kvinnor som använder POP jämfört med de som inte använder hormoner.( livmoderhalsslemhinna, endometrium)
i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dotterföretag
Tidsram: i genomsnitt 1 år
dokumentation av lokala effekter av POP som preventivmetod
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 117101333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera