건강한 폐경 후 여성의 뼈 및 골격근 건강에 대한 Shatavari 보충의 효과 평가
건강한 폐경 후 여성의 뼈 및 골격근 건강에 대한 Shatavari 보충제의 효과 평가: 무작위 이중 맹검 임상 시험
샤타바리는 네팔, 스리랑카, 인도, 히말라야에서 자라는 식물로 그 뿌리는 오랫동안 아유르베다 의학에 사용되어 왔습니다. 그것의 전통적인 용도는 특히 모유 수유 중 및 폐경기 기간 동안 여성의 건강을 지원하는 것을 포함합니다. Shatavari는 에스트로겐과 유사한 화학적 특성을 가진 물질을 포함하는 것으로 밝혀졌습니다. 난소 에스트로겐 생성량의 감소는 폐경기를 유발하고 이러한 순환 에스트로겐의 감소는 골밀도 감소 촉진을 포함하여 광범위한 영향을 미칩니다. 이것은 골절의 위험을 증가시킵니다. 에스트로겐이 적으면 폐경 후 여성의 근력 손실에 기여하는 것으로 생각됩니다.
shatavari는 에스트로겐과 유사한 방식으로 신체 조직에 작용할 수 있으므로 shatavari 보충제는 폐경 후 뼈와 근육 손실을 예방하는 한 가지 방법을 나타낼 수 있습니다. 이 연구는 이러한 질문을 조사할 것입니다. 60세 이상의 건강한 폐경 후 여성 24명을 모집합니다. 참가자들은 무작위로 6주 동안 shatavari(하루 1000mg, 하루 26,500mg의 신선한 체중 shatavari에 해당) 또는 위약(하루 1000mg의 마그네슘 스테아레이트)을 섭취하도록 배정됩니다. 손잡이 및 무릎 신전 근력은 기준선과 6주에 측정됩니다. 외측광근(VL) 근육 생검 샘플을 기준선과 6주에 채취하여 근육 기능 및 단백질 교체 지표에 대해 분석합니다. 혈장 및 혈청 샘플은 정맥 천자를 통해 수집하고 뼈 전환 마커(P1NP, β-CTX)를 기준선 및 6주에 측정합니다. 1차 인간 골아세포(이러한 참가자로부터 얻지 않음)는 골아세포(뼈 형성) 활동의 마커를 평가하기 위해 위약 및 shatavari 보충 조건에서 풀링된 혈청으로 자극됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX12LU
- Deparment of Sport and Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(마지막 생리 기간 > 12개월 전)
- 60세 이상
제외 기준:
- BMI ≥ 30
- 진단(DEXA t-점수 < -2.5) 및/또는 비스포스포네이트 및 비-비스포스포네이트(랄록시펜, 데노수맙, 테리파라타이드, 칼시트리올 및 에스트로겐 호르몬 대체 요법을 포함하되 이에 제한되지 않음)로 치료하는 것을 포함한 골다공증 예방을 위한 치료.
- 현재 에스트로겐 호르몬 대체 요법을 받고 있거나 지난 5년 동안 질 이외의 투여 경로를 통해 에스트로겐 호르몬 대체 요법을 받은 이력이 있습니다.
- PAR-Q+ 선별 검사는 신체 활동이 부적절함을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 샤타바리
하루 1000 mg shatavari 뿌리 분말(2 x 500 mg 불투명 캡슐; 26,500 mg 생중량 shatavari에 해당).
6주 동안 매일 아침에 섭취했습니다.
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샤타바리 뿌리 분말
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1일 1000mg의 마그네슘 스테아레이트 분말(2 x 500mg 불투명 캡슐).
6주 동안 매일 아침에 섭취했습니다.
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마그네슘 스테아레이트 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측광근 골격근 샘플에서 myogenin의 단백질 발현 변화.
기간: 6주에 기준선 myogenin 발현에서 변화.
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면역 블로팅을 통해 측정됩니다.
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6주에 기준선 myogenin 발현에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 전환 마커의 혈장 농도 변화.
기간: 6주에 기준선 농도에서 변경합니다.
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P1NP 및 β-CTX.
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6주에 기준선 농도에서 변경합니다.
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염증 표지자의 혈장 농도 변화.
기간: 6주에 기준선 농도에서 변경합니다.
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C 반응성 단백질 및 IL-6.
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6주에 기준선 농도에서 변경합니다.
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손잡이 강도의 변화.
기간: 6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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킬로그램 단위로 측정된 핸드그립 동력계를 사용하여 평가합니다.
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6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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아이소메트릭 무릎 신근 근력의 변화
기간: 6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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뉴턴 단위로 측정된 등속 동력계를 사용하여 평가합니다.
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6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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Isokinet 무릎 신근 근력의 변화
기간: 6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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뉴턴 단위로 측정된 등속 동력계를 사용하여 평가합니다.
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6주에 기준 강도에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary O'Leary, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 190206/B/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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