- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028309
노인 비만의 영향
이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 휴식 및 운동 중에 흉부를 기계적으로 내리기 위한 새로운 프로브를 사용하여 비만이 없는 노인과 비교하여 노인 비만 성인의 폐 기능, 운동 내성 및 DOE에 대한 비만의 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 1) 지속적인 흉갑 음압 및 2) 보조 2상 흉갑 환기를 사용하여 고령 비만 성인의 비만 관련 영향을 감소시킬 것입니다. 우리의 접근 방식은 호흡기 증상이 있는 사람을 포함하여 (65-75세) 고령의 비만 남성과 여성(수정된 의료 검사에서 1점 또는 2점으로 정의됨)에서 기계적 언로드 유무에 관계없이 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE를 검사하는 것입니다. Research Council Dyspnea Scale), 비만이 없는 노인과 비교.
특정 목표: 조사관은 비만이 있거나 없는 노인에서 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
목표 1) 비만은 호흡 기능을 감소시키지만 호흡기 증상이 있는 노인 비만 성인에서 더 크게 감소합니다(변경된 폐 기능 및 휴식 시 호흡 역학으로 입증됨). 목표 2) 비만은 운동 내성(ml/min/kg 단위의 최대 V•O2, 즉 체력으로 입증됨)을 감소시키지만 심폐 기능(이상적인 체중을 기준으로 예측된 %의 최대 V•O2로 입증됨)은 감소하지 않습니다. ), 호흡기 증상이 있는 고령의 비만 성인은 예외로, 단계적 주기 인체측정법 동안 둘 다 감소될 수 있습니다.
목표 3) 비만은 DOE를 증가시키지만 운동 중 인지된 숨가쁨(감각적 및 정서적 차원)의 증가된 등급으로 입증되는 바와 같이 호흡기 증상이 있는 노인 비만 성인에서 더 큰 범위로 증가합니다.
목표 4) 흉곽의 기계적 하역은 호흡 기능, 최대 이하 운동 내성 및 고령 비만 성인의 DOE를 개선하지만 호흡기 증상이 있는 고령 비만 성인에서 더 큰 범위로 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인(60세 이상)의 40% 이상이 비만이고 30%가 과체중입니다. 규칙적인 운동은 비만의 예방 및 치료에 중요한 요소이지만 비만이 있는 많은 노인들은 운동 불내성 및/또는 운동 시 호흡곤란(DOE)으로 인해 운동을 할 수 없거나 운동을 꺼립니다. 조사관은 폐 기능 감소, 호흡 역학 변경, 호흡 작업 증가 및 운동의 대사 요구 증가를 포함하여 젊은 비만 성인의 운동 내성 및 DOE에 영향을 미칠 수 있는 수많은 비만 관련 호흡 효과를 확인했습니다. 조사관은 또한 비만이 없는 노인의 많은 연령 관련 환기 제한을 확인했습니다. 그러나 이러한 비만 관련 및 노화 관련 효과가 결합하여 운동 내성을 감소시키거나, DOE를 부과하거나, 나이든 비만 성인의 호흡기 증상에 기여하는지 여부는 불분명합니다. 노인의 호흡기 증상은 종종 컨디션 불량 및/또는 심폐 질환으로 잘못 진단되어 노인 비만 성인을 비용이 많이 드는 임상 시험, 불필요한 치료 및 잠재적으로 운동을 꺼리게 할 위험이 있으며 이는 체중 감소(WL) 및 보존에 역효과를 낳습니다 기능적 능력이 저하되어 삶의 질이 더욱 떨어집니다. 비만의 호흡 영향은 과소평가되었으며 노인, 특히 훨씬 더 큰 호흡 영향을 경험할 수 있는 "호흡기 증상"이 있는 노인 비만 성인에서 주의 깊게 조사되지 않았습니다.
조사관은 고령 비만 성인의 비만 관련 호흡 효과 중 많은 부분이 낮은 폐용적 호흡, 즉 휴식 시(직립 및 누운 자세) 및 호기말 폐의 기능적 잔기 용량(FRC) 감소의 결과라고 제안합니다. 운동 중 볼륨(EELV). 조사관은 흉벽(즉, 복부 및 흉곽)의 증가된 지방이 낮은 FRC 및 EELV 수준을 생성하며 여기서 호기 흐름 제한 및 호흡 곤란에 대한 향상된 인식과 같은 호흡 제한이 발생할 가능성이 더 높다고 제안합니다. 이는 노인이 낮은 폐 용적에서 최대 호기 흐름이 연령과 관련하여 감소하기 때문입니다. 따라서 흉곽의 과도한 지방은 특히 운동 중에 비만인 노인에게 불리한 부담을 주는 것으로 보입니다. 우리의 전반적인 가설은 노인 비만 성인의 호흡 제한, 운동 불내성, DOE 및 호흡기 증상이 최대 호기 흐름의 연령 관련 감소와 결합된 흉곽의 기계적 부하 및 낮은 폐 용적 호흡 때문이라는 것입니다. 수사관은 흉벽을 기계적으로 내리기 위해 외부 흉갑(즉, 흉부 위의 플라스틱 껍질)을 사용하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
우리 연구실은 비만의 영향을 줄이기 위해 젊은 비만 여성에서 약간의 WL을 사용했지만 WL(즉, 전신 지방 감소)이 DOE를 감소시키는 메커니즘은 불분명합니다. 이것은 부분적으로 DOE에 대한 우리의 단일 글로벌 평가(즉, 감각 영역만 & 사전 사후 WL만) 및/또는 시간 영역에서 DOE의 변화가 WL과 병행하지 않기 때문일 수 있습니다. WL의 이러한 한계를 피하기 위해 외부 흉갑을 사용하여 나이든 비만 성인의 흉벽(흉곽 및 복부 포함)을 기계적으로 제거합니다. 이것은 흉벽에 가해지는 부하를 효과적으로 감소시켜 휴식 시 FRC와 운동 중 EELV를 증가시키고(즉, 지속적인 네거티브 흉갑 압력을 통해) 잠재적으로 운동 중 호흡 작업을 감소시킵니다(즉, 보조 2상 흉갑 환기를 통해). 이 새롭고 정량화 가능한 프로브를 통해 노인의 비만 효과와 폐 기능, 운동 내성 및 DOE(감각 및 정서적 차원)에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. 제안된 기계론적 연구는 노인 비만의 기계적 영향에 대한 더 나은 이해로 이어질 것이며, 이는 특히 운동 불내성, DOE 및 호흡기 증상이 있는 노인 비만 성인에 대한 테스트 및 치료 전략을 변경할 수 있습니다.
이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 휴식 및 운동 중에 흉부를 기계적으로 내리기 위한 새로운 프로브를 사용하여 비만이 없는 노인과 비교하여 노인 비만 성인의 폐 기능, 운동 내성 및 DOE에 대한 비만의 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 1) 지속적인 흉갑 음압 및 2) 보조 2상 흉갑 환기를 사용하여 고령 비만 성인의 비만 관련 영향을 감소시킬 것입니다. 우리의 접근 방식은 호흡기 증상이 있는 사람을 포함하여 (65-75세) 고령의 비만 남성과 여성(수정된 의료 검사에서 1점 또는 2점으로 정의됨)에서 기계적 언로드 유무에 관계없이 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE를 검사하는 것입니다. Research Council Dyspnea Scale), 비만이 없는 노인과 비교.
특정 목표: 조사관은 비만이 있거나 없는 노인에서 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
목표 1) 비만은 호흡 기능을 감소시키지만 호흡기 증상이 있는 노인 비만 성인에서 더 크게 감소합니다(변경된 폐 기능 및 휴식 시 호흡 역학으로 입증됨). 목표 2) 비만은 운동 내성(ml/min/kg 단위의 최대 V•O2, 즉 체력으로 입증됨)을 감소시키지만 심폐 기능(이상적인 체중을 기준으로 예측된 %의 최대 V•O2로 입증됨)은 감소하지 않습니다. ), 호흡기 증상이 있는 고령의 비만 성인은 예외로, 단계적 주기 인체측정법 동안 둘 다 감소될 수 있습니다.
목표 3) 비만은 DOE를 증가시키지만 운동 중 인지된 숨가쁨(감각적 및 정서적 차원)의 증가된 등급으로 입증되는 바와 같이 호흡기 증상이 있는 노인 비만 성인에서 더 큰 범위로 증가합니다.
목표 4) 흉곽의 기계적 하역은 호흡 기능, 최대 이하 운동 내성 및 고령 비만 성인의 DOE를 개선하지만 호흡기 증상이 있는 고령 비만 성인에서 더 큰 범위로 향상됩니다.
조사관의 장기 목표는 고령 비만 성인의 비만 효과를 조사하고 고령 비만 성인의 호흡 제한, 운동 불내성, DOE 및/또는 비만 관련 호흡기 증상의 메커니즘을 명확히 할 수 있는 새로운 결과를 제공하는 것입니다. 따라서 이러한 결과는 비만이 있는 노인, 특히 운동 불내성, DOE 및/또는 호흡기 증상이 있는 노인의 치료에 광범위하고 즉각적인 임상 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Nurse
- 전화번호: 214-345-6574
- 이메일: IEEMLung@TexasHealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Abide Abulimiti, Ph.D.
- 전화번호: 214-345-6501
- 이메일: Abidanabulimiti@TexasHealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
-
연락하다:
- Raksa Moran, BSN
- 전화번호: 214-345-6574
- 이메일: IEEMLung@texashealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 정상적인 폐 기능을 가진 65-75세의 건강한 노인; 남성 30< %체지방 ≤50 및 여성 35< %체지방 ≤55; 및 폐 및 운동 검사 수행 능력. 기타 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 흡연력이 없는 비흡연자
- 중대한 정신 질환의 개인 병력 없음
- 체중 감량식이 제한 없음
- 중대한 약물 또는 알코올 남용의 현재 또는 과거 병력 없음
- 심장 질환의 병력, 증거 또는 조절되지 않는 증상 없음
- 조절되지 않는 고혈압의 병력 없음
- 운동 능력을 방해할 수 있는 현재 약물 없음
- 천식의 최근 병력이나 징후가 없음
- 운동을 방해할 정도의 근골격계 이상이 없을 것
- 기록된 수면 장애 없음(예: SDB 및/또는 수면 무호흡증)
- 연구 목표 또는 운동 참여를 방해하는 심각한 건강 상태 없음(PI 및 의료진 및 예비 또는 후속 테스트에 따라; 중요한 기타 질병, 잠재적인 천식, 이전 수술 - 특히 폐 또는 복부, 또는 폐에 영향을 미칠 수 있는 화학 요법의 병력 포함) 또는 심장 기능)
- 대사 장애(예: 당뇨병)가 없습니다.
- 폐경기 여성만 포함됩니다.
- 호르몬 대체 요법을 받는 여성은 전체 프로토콜 동안 복용량이 유사하게 유지되는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- mMRC 점수가 3 또는 4인 지원자는 기저 질환의 가능성으로 인해 제외됩니다.
- 달리기, 조깅, 에어로빅, 자전거 타기 또는 수영과 같은 정기적인 격렬한 컨디셔닝 운동에 일주일에 2회 이상 참여하는 개인은 제외됩니다. 단, 운동능력이 지나치게 높은 피험자(예상치의 2SD 이상)는 제외한다.
- 최대 주기 에르고메트리 테스트는 테스트에 추가로 참여하는 것이 참가자에게 적절한지 결정하는 데 사용됩니다(예: 정상적인 운동 테스트, 심장 질환을 시사하는 유발 가능한 ECG 변화의 존재 배제, 위험한 부정맥 또는 운동으로 인한 고혈압 또는 기관지 수축. 참가자가 비정상적인 ECG를 나타내거나 운동 과민증의 다른 징후를 보이거나 운동 테스트 중에 심혈관 질환의 징후가 발견되면 테스트가 종료되고 참가자는 추가 평가를 위해 주치의에게 의뢰됩니다(DMSP 참조).
- 폐경 전 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
고령자 그룹(65-75세).
등록된 모든 사람은 '개입'/ 외부 흉갑을 사용합니다 - 흉곽의 기계적 하역
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외부 흉갑(즉, 흉부 위의 플라스틱 외피)은 흉벽을 기계적으로 내리는 데 사용됩니다.
cuirass에는 다른 작동 모드가 있습니다.
흉벽에 일정한 음압(예: -20cmH2O)을 생성하거나 입 흐름을 차단하여 흡기 시 흉벽에 음압(예: -21cmH2O)을 생성하고 호기 시 양압을 생성할 수 있습니다. (예: +7cmH2O).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화: 폐용적
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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폐 기능은 몇 가지 생리적 변수로 구성되지만 이 연구에서는 주로 폐 용적을 측정합니다: FRC(리터) 및 TLC(리터)
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성의 변화 - 최대 VO2
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성은 여러 생리적 변수로 표현되지만 주요 변수는 최대 산소 섭취량(L/min 및 예측 백분율)입니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 시 호흡곤란의 변화
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 시 호흡곤란은 일정한 부하 운동 주기 동안 인지된 호흡곤란(RPB) 등급을 제공하는 보그 척도를 사용하여 표시됩니다.
보그 척도는 0-10으로 측정되며, 여기서 0은 숨가쁨 없음, 10은 최대 숨가쁨입니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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PANAS 설문지의 변화
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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긍정적이고 부정적인 영향 일정.
이 척도는 다양한 느낌과 감정을 설명하는 여러 단어로 구성됩니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC 호흡곤란 척도)
기간: 결과 측정은 mMRC 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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운동 중 흉벽의 기계적 하역 전후에 호흡 감각의 특성(예: "호흡 노력", "호흡이 가쁘다", "호흡이 얕음")을 조사합니다.
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결과 측정은 mMRC 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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호흡곤란-12
기간: 결과 측정은 호흡곤란-12 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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이 설문지는 그들의 호흡이 어떻게 그들을 괴롭히고 있는지에 대해 더 많이 알 수 있도록 고안되었습니다.
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결과 측정은 호흡곤란-12 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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ASI
기간: 결과 측정은 ASI 설문지 완료 후 즉시 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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불안 민감도 지수(ASI)는 누군가가 자신의 불안과 관련하여 가질 수 있는 다양한 우려 사항을 지정하는 항목을 포함하는 16개 항목 척도입니다.
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결과 측정은 ASI 설문지 완료 후 즉시 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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HADS
기간: 결과 측정은 HADS 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안(HADS Anxiety)과 우울증(HADS Depression)의 증상을 측정하는 것을 목표로 합니다.
HADS 점수: 0-7 = 정상; 8-10 = 약함; 11-14 = 보통; 15-21 = 중증
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결과 측정은 HADS 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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SDS-MC
기간: 결과 측정은 MC-SDS 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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Marlowe-Crowne 사회적 바람직성 척도(MC-SDS)는 응답자가 사회적 승인에 관심이 있는지 여부를 평가하는 33개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
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결과 측정은 MC-SDS 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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아이팩
기간: 결과 측정은 IPAQ 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)는 신체 활동에 대한 27개 항목의 자체 보고 측정입니다.
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결과 측정은 IPAQ 설문지 완료 직후(연구 방문 2 동안)에 평가됩니다.
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WSQ
기간: 결과 측정은 WSQ 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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WSQ(Workforce Seating Questionnaire)는 근무일과 휴무일에 다음 각 활동에 일반적으로 앉아 있는 시간을 추정하는 것입니다.
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결과 측정은 WSQ 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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SF-12
기간: 결과 측정은 SF-12 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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SF-12는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
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결과 측정은 SF-12 설문지 완료 직후에 평가됩니다(연구 방문 2 동안).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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FVC는 폐활량 측정 중 강제 호기량(FEV) 폐 기능 테스트 중에 내쉬는 총 공기량(리터)입니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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강제 호기량(FEV)의 변화
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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FEV는 강제 호흡 중에 사람이 내쉴 수 있는 공기의 양(리터)입니다.
내쉬는 공기의 양은 폐활량 측정 중 폐 기능 검사 중에 측정됩니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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FEV1은 참가자가 최대 흡입 후 첫 번째 1초 동안 강제로 배출할 수 있는 최대 공기량(리터)입니다.
FEV1은 폐활량 측정 중 폐 기능 검사 중에 측정됩니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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FEV1/FVC 비율의 변화
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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FEV1/FVC(%) 비율은 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 폐쇄성 또는 제한성 폐질환의 존재를 판단하는 데 자주 사용되는 계산입니다.
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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변화는 피크 흐름입니다
기간: ChangesOutcome 측정은 코호트 간의 기준선과 비교하여 조건(방문 3-6) 사이의 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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피크 유량 측정은 피크 유량계로 수행됩니다.
그것은 공기(리터/초)가 폐에서 불어날 수 있는 최대(또는 최고) 속도를 측정합니다.
이 측정은 폐 기도가 얼마나 좁은지에 대한 일반적인 아이디어를 제공합니다.
또한 매일 측정하면 기도가 시간이 지남에 따라 얼마나 변화하는지 보여줄 수 있습니다.
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ChangesOutcome 측정은 코호트 간의 기준선과 비교하여 조건(방문 3-6) 사이의 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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폐 기능: 확산 능력
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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확산 능력: 일산화탄소(DLco)에 대한 폐의 확산 능력(ml/mmHg/min)
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 운동률
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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작업률(W)과 같은 관련 변수
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 분 환기
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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폐 환기(L/min)와 같은 관련 변수
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 운영 폐 용적
기간: 결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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운영 폐 용적과 같은 관련 변수(TLC의 %로서의 EELV 및 EILV)
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결과 측정은 각 연구 조건(기준선, 대조군, 연속 및 동적) 완료 후 24-48시간 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-122010-108
- 3R01AG070262-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .