Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'obesità negli anziani

21 agosto 2025 aggiornato da: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

L'obiettivo generale di questa applicazione è studiare gli effetti dell'obesità sulla funzione polmonare, sulla tolleranza all'esercizio e sul DOE negli anziani obesi rispetto agli anziani senza obesità, utilizzando una nuova sonda per scaricare meccanicamente il torace a riposo e durante l'esercizio. Gli investigatori useranno 1) pressione negativa continua della corazza e 2) ventilazione bifasica assistita della corazza per ridurre gli effetti correlati all'obesità negli anziani obesi. Il nostro approccio consisterà nell'esaminare la funzione respiratoria, la tolleranza all'esercizio e il DOE con e senza scarico meccanico in uomini e donne obesi anziani (65-75 anni), compresi quelli con sintomi respiratori (definiti da un punteggio di 1 o 2 sul Medical Research Council Dyspnea Scale), rispetto agli anziani senza obesità.

Obiettivi specifici: Gli investigatori testeranno le seguenti ipotesi negli anziani con e senza obesità:

Obiettivo 1) L'obesità ridurrà la funzione respiratoria ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori (come evidenziato dall'alterazione della funzione polmonare e della meccanica respiratoria a riposo); Obiettivo 2) L'obesità ridurrà la tolleranza all'esercizio (come evidenziato dal picco di V•O2 in ml/min/kg, cioè la forma fisica), ma non la forma cardiorespiratoria (come evidenziato dal picco di V•O2 in % del predetto sulla base del peso corporeo ideale ), tranne negli anziani obesi con sintomi respiratori, dove entrambi possono essere ridotti durante la cicloergometria graduata.

Obiettivo 3) L'obesità aumenterà il DOE, ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori, come evidenziato dall'aumento delle valutazioni della mancanza di respiro percepita (dimensioni sensoriali e affettive) durante l'esercizio.

Obiettivo 4) Lo scarico meccanico del torace migliorerà la funzione respiratoria, la tolleranza all'esercizio submassimale e il DOE negli anziani obesi, ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Oltre il 40% degli anziani (60+ anni) è obeso e il 30% è in sovrappeso. Sebbene l'esercizio fisico regolare sia una componente importante nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità, molti anziani con obesità non sono in grado o non vogliono esercitare a causa dell'intolleranza all'esercizio e/o della dispnea da sforzo (DOE). Gli investigatori hanno identificato numerosi effetti respiratori correlati all'obesità che potrebbero influenzare la tolleranza all'esercizio e il DOE negli adulti obesi più giovani, tra cui una ridotta funzionalità polmonare, alterazione della meccanica respiratoria, aumento del lavoro respiratorio e aumento delle richieste metaboliche dell'esercizio. Gli investigatori hanno anche identificato molti vincoli ventilatori legati all'età negli anziani senza obesità. Tuttavia, non è chiaro se questi effetti correlati all'obesità e all'invecchiamento si combinino per ridurre la tolleranza all'esercizio, imporre il DOE o contribuire ai sintomi respiratori negli anziani obesi. I sintomi respiratori negli anziani sono spesso erroneamente diagnosticati come decondizionamento e/o malattia cardiopolmonare, esponendo gli anziani obesi al rischio di costosi test clinici, trattamenti non necessari e potenzialmente una riluttanza all'esercizio, che è controproducente per la perdita di peso (WL) e la conservazione della capacità funzionale, diminuendo così ulteriormente la loro qualità di vita. Gli effetti respiratori dell'obesità sono sottovalutati e non sono stati esaminati attentamente negli anziani, in particolare negli anziani obesi con "sintomi respiratori" che possono manifestare effetti respiratori ancora maggiori.

Gli investigatori propongono che molti degli effetti respiratori correlati all'obesità negli anziani obesi siano il risultato di un basso volume respiratorio polmonare, ovvero una riduzione della capacità funzionale residua (FRC) a riposo (seduti in posizione eretta e supina) e del polmone di fine espirazione volume (EELV) durante l'esercizio. Gli investigatori suggeriscono che l'aumento del grasso sulla parete toracica (cioè addome e gabbia toracica) produce bassi livelli di FRC e EELV, dove è più probabile che si verifichino limitazioni respiratorie come la limitazione del flusso espiratorio e una maggiore percezione della dispnea. Questo perché gli anziani hanno un declino correlato all'età del flusso espiratorio massimo a bassi volumi polmonari. Pertanto, l'eccesso di grasso sul torace sembra esercitare un carico sfavorevole sull'adulto obeso più anziano, in particolare durante l'esercizio. La nostra ipotesi generale è che le limitazioni respiratorie, l'intolleranza all'esercizio, il DOE e i sintomi respiratori negli anziani obesi siano dovuti al carico meccanico del torace e alla respirazione a basso volume polmonare insieme al declino correlato all'età del flusso espiratorio massimo. Gli investigatori propongono di verificare questa ipotesi con l'uso di una corazza esterna (cioè un guscio di plastica sopra il torace) per scaricare meccanicamente la parete toracica.

Sebbene il nostro laboratorio abbia utilizzato un WL modesto in donne obese più giovani per ridurre gli effetti dell'obesità, i meccanismi mediante i quali WL (ovvero, diminuzione del grasso su tutto il corpo) diminuiscono il DOE rimangono poco chiari. Ciò potrebbe essere in parte dovuto alla nostra singola valutazione globale del DOE (vale a dire, solo dominio sensoriale e solo WL pre-post) e/o che i cambiamenti nel DOE nel dominio del tempo non sono in parallelo con WL. Per aggirare queste limitazioni di WL, verrà utilizzata una corazza esterna per scaricare meccanicamente la parete toracica (include gabbia toracica e addome) negli anziani obesi. Ciò ridurrà efficacemente il carico sulla parete toracica, aumentando così la FRC a riposo e l'EELV durante l'esercizio (ovvero, tramite la continua pressione negativa della corazza) e potenzialmente diminuendo il lavoro respiratorio durante l'esercizio (ovvero, tramite la ventilazione bifasica assistita della corazza). Questa sonda innovativa e quantificabile ci consentirà di studiare gli effetti dell'obesità negli anziani e la loro influenza sulla funzione polmonare, la tolleranza all'esercizio e il DOE (dimensioni sensoriali e affettive). Gli studi meccanicistici proposti porterebbero a una migliore comprensione degli effetti meccanici dell'obesità negli anziani, che potrebbero alterare le strategie di test e trattamento per gli anziani obesi, in particolare quelli con intolleranza all'esercizio, DOE e sintomi respiratori.

L'obiettivo generale di questa applicazione è studiare gli effetti dell'obesità sulla funzione polmonare, sulla tolleranza all'esercizio e sul DOE negli anziani obesi rispetto agli anziani senza obesità, utilizzando una nuova sonda per scaricare meccanicamente il torace a riposo e durante l'esercizio. Gli investigatori useranno 1) pressione negativa continua della corazza e 2) ventilazione bifasica assistita della corazza per ridurre gli effetti correlati all'obesità negli anziani obesi. Il nostro approccio consisterà nell'esaminare la funzione respiratoria, la tolleranza all'esercizio e il DOE con e senza scarico meccanico in uomini e donne obesi anziani (65-75 anni), compresi quelli con sintomi respiratori (definiti da un punteggio di 1 o 2 sul Medical Research Council Dyspnea Scale), rispetto agli anziani senza obesità.

Obiettivi specifici: gli investigatori testeranno le seguenti ipotesi negli anziani con e senza obesità:

Obiettivo 1) L'obesità ridurrà la funzione respiratoria ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori (come evidenziato dall'alterazione della funzione polmonare e della meccanica respiratoria a riposo); Obiettivo 2) L'obesità ridurrà la tolleranza all'esercizio (come evidenziato dal picco di V•O2 in ml/min/kg, cioè la forma fisica), ma non la forma cardiorespiratoria (come evidenziato dal picco di V•O2 in % del predetto sulla base del peso corporeo ideale ), tranne negli anziani obesi con sintomi respiratori, dove entrambi possono essere ridotti durante la cicloergometria graduata.

Obiettivo 3) L'obesità aumenterà il DOE, ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori, come evidenziato dall'aumento delle valutazioni della mancanza di respiro percepita (dimensioni sensoriali e affettive) durante l'esercizio.

Obiettivo 4) Lo scarico meccanico del torace migliorerà la funzione respiratoria, la tolleranza all'esercizio submassimale e il DOE negli anziani obesi, ma in misura maggiore negli anziani obesi con sintomi respiratori.

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è esaminare gli effetti dell'obesità negli anziani obesi e fornire nuovi risultati che potrebbero chiarire i meccanismi delle limitazioni respiratorie, dell'intolleranza all'esercizio, del DOE e/o dei sintomi respiratori correlati all'obesità negli anziani obesi. Pertanto, questi risultati avranno un impatto clinico ampio e immediato sulla cura degli anziani con obesità, in particolare quelli con intolleranza all'esercizio, DOE e/o sintomi respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

I volontari inclusi nello studio saranno uomini e donne tra i 65 ei 75 anni di tutte le origini razziali ed etniche. I partecipanti saranno in buona salute fisica e mentale (dall'anamnesi e dallo screening) e soddisferanno i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Altrimenti anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni con funzionalità polmonare normale; uomini 30< %grasso corporeo ≤50 e donne 35< %grasso corporeo ≤55; e capacità di eseguire test polmonari e da sforzo. Altri criteri di inclusione includono quanto segue:
  • Non fumatori che non hanno precedenti di fumo
  • Nessuna storia personale di malattia mentale significativa
  • Nessuna restrizione dietetica per la perdita di peso
  • Nessuna storia attuale o passata di abuso significativo di sostanze o alcol
  • Nessuna storia, evidenza o sintomi incontrollati di malattie cardiache
  • Nessuna storia di ipertensione incontrollata
  • Nessun farmaco attuale che possa interferire con la capacità di esercizio
  • Nessuna storia recente o indicazione di asma
  • Nessuna anomalia muscoloscheletrica che precluderebbe l'esercizio
  • Nessun disturbo del sonno documentato (ad es. SDB e/o apnea notturna)
  • Nessuna condizione di salute grave che precluderebbe gli obiettivi dello studio o la partecipazione all'esercizio (secondo PI e personale medico e test preliminari o di follow-up; incluse altre malattie significative, asma occulto, precedenti interventi chirurgici, specialmente polmonari o addominali, o anamnesi di chemioterapia che potrebbe influenzare il polmone o funzione cardiaca)
  • Nessun disturbo metabolico (ad es. diabete).
  • Saranno incluse solo le donne in postmenopausa.
  • Le donne in terapia ormonale sostitutiva potranno partecipare se il dosaggio rimane simile durante l'intero protocollo.

Criteri di esclusione:

  • I volontari con un punteggio mMRC di 3 o 4 saranno esclusi a causa della probabilità della malattia di base.
  • Saranno esclusi gli individui che partecipano a regolari esercizi di condizionamento vigorosi come corsa, jogging, aerobica, ciclismo o nuoto più di due volte a settimana. Tuttavia, se i soggetti hanno una capacità di esercizio eccessivamente elevata (superiore a 2 DS del previsto), verranno esclusi.
  • Verrà utilizzato il test cicloergometrico massimo per determinare se un'ulteriore partecipazione al test è appropriata per il partecipante (ad esempio, normale test da sforzo, escludere la presenza di cambiamenti ECG provocabili indicativi di malattie cardiache o aritmie pericolose o ipertensione indotta dall'esercizio o broncocostrizione. Se il partecipante sviluppa un ECG anormale o mostra altri segni di intolleranza all'esercizio o se vengono rilevati segni di malattia cardiovascolare durante il test da sforzo, verrà interrotto e il partecipante verrà indirizzato al proprio medico personale per un'ulteriore valutazione (vedere DMSP).
  • Saranno escluse le donne in premenopausa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio interventista
Gruppo di adulti più anziani (65-75 anni). Tutti gli iscritti usano l''intervento'/corazza esterna - scarico meccanico del torace
La corazza esterna (cioè un guscio di plastica sopra il torace) verrà utilizzata per scaricare meccanicamente la parete toracica. La corazza ha diverse modalità operative. Può generare una pressione negativa costante sulla parete toracica (ad es. -20 cmH2O) oppure può essere innescata dal flusso della bocca in modo che possa generare una pressione negativa sulla parete toracica durante l'inspirazione (ad es. -21 cmH2O) e una pressione positiva durante l'espirazione (ad esempio, +7cmH2O).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione polmonare: volumi polmonari
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
La funzione polmonare è composta da diverse variabili fisiologiche, ma questo studio misurerà principalmente il volume polmonare: FRC (litri) e TLC (litri)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variazione della tolleranza all'esercizio - Picco VO2
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
La tolleranza all'esercizio è rappresentata da diverse variabili fisiologiche, ma la variabile primaria è l'assorbimento massimo di ossigeno (L/min e percentuale prevista)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
Variazione della dispnea da sforzo
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
La dispnea da sforzo è rappresentata utilizzando la scala di Borg che fornisce le valutazioni della mancanza di respiro percepita (RPB) durante l'attività fisica a carico costante. La scala Borg misura da 0 a 10, dove 0 = assenza di respiro e 10 = massima mancanza di respiro.
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
Modifiche al questionario PANAS
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
Programma affettivo positivo e negativo. Questa scala è composta da un numero di parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni.
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico).
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (scala della dispnea mMRC)
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario mMRC (durante la visita di studio 2)
Indagare le qualità delle sensazioni respiratorie (ad esempio, "respiro affannoso", "respiro pesante", "respiro superficiale") durante l'esercizio prima e dopo lo scarico meccanico della parete toracica
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario mMRC (durante la visita di studio 2)
Dispnea-12
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario sulla dispnea-12 (durante la visita di studio 2)
Questo questionario è progettato per aiutarci a saperne di più su come il loro respiro li preoccupa.
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario sulla dispnea-12 (durante la visita di studio 2)
ASI
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario ASI (durante la visita di studio 2)
L'indice di sensibilità all'ansia (ASI) è una scala di 16 elementi contenente elementi che specificano le diverse preoccupazioni che qualcuno potrebbe avere riguardo alla propria ansia.
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario ASI (durante la visita di studio 2)
HADS
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario HADS (durante la visita di studio 2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mira a misurare i sintomi di ansia (HADS Anxiety) e depressione (HADS Depression). Punteggio HADS: 0-7 = normale; 8-10 = lieve; 11-14 = moderato; 15-21 = grave
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario HADS (durante la visita di studio 2)
SDS-MC
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario MC-SDS (durante la visita di studio 2)
La Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) è un questionario di autovalutazione di 33 voci che valuta se gli intervistati sono interessati o meno all'approvazione sociale.
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario MC-SDS (durante la visita di studio 2)
IPAQ
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario IPAQ (durante la visita di studio 2)
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è una misura dell'attività fisica auto-riportata di 27 voci
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario IPAQ (durante la visita di studio 2)
WSQ
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario WSQ (durante la visita di studio 2)
Il Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) serve a stimare quanto tempo trascorrono abitualmente seduti in ciascuna delle seguenti attività in un giorno lavorativo e in un giorno non lavorativo.
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario WSQ (durante la visita di studio 2)
SF-12
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario SF-12 (durante la visita di studio 2)
SF-12 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute
Le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo il completamento del questionario SF-12 (durante la visita di studio 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
FVC è la quantità totale di aria (litri) espirata durante il test di funzionalità polmonare del volume espiratorio forzato (FEV) durante la spirometria.
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variazioni del volume espiratorio forzato (FEV)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
FEV è la quantità di aria (litri) che una persona può espirare durante un respiro forzato. La quantità di aria espirata viene misurata durante il test di funzionalità polmonare durante la spirometria.
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variazioni del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
FEV1 è la quantità massima di aria (litri) che un partecipante può espellere con la forza durante il primo secondo successivo all'inalazione massima. Il FEV1 viene misurato durante un test di funzionalità polmonare durante la spirometria.
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Cambiamenti nel rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Il rapporto FEV1/FVC (%) è un calcolo spesso utilizzato per determinare la presenza di malattie polmonari ostruttive o restrittive come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
I cambiamenti sono il picco di flusso
Lasso di tempo: Modifiche Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continua e dinamica) tra le condizioni (visite 3-6) rispetto al basale tra le coorti
La misurazione del flusso di picco viene eseguita con un misuratore di flusso di picco. Misura la velocità massima (o di picco) alla quale l'aria (litri/sec) può essere espulsa dai polmoni. Questa misurazione fornisce un'idea generale di quanto siano strette le vie aeree polmonari. Può anche mostrare quanto cambiano le vie aeree nel tempo se misurate ogni giorno.
Modifiche Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continua e dinamica) tra le condizioni (visite 3-6) rispetto al basale tra le coorti
Funzione polmonare: capacità di diffusione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Capacità di diffusione: capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLco) (ml/mmHg/min)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Tolleranza all'esercizio: ritmo di lavoro
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variabili associate come il ritmo di lavoro (W)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Tolleranza all'esercizio: ventilazione minuto
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variabili associate come la ventilazione polmonare (L/min)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Tolleranza all'esercizio: volumi polmonari operativi
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)
Variabili associate come i volumi polmonari operativi (EELV e EILV come % di TLC)
Le misure dei risultati saranno valutate entro 24-48 ore dopo il completamento di ciascuna condizione dello studio (basale, controllo, continuo e dinamico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi