- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05028309
Effekter av fetma hos äldre
Det övergripande syftet med denna ansökan är att undersöka effekterna av fetma på lungfunktion, träningstolerans och DOE hos äldre överviktiga vuxna jämfört med äldre vuxna utan fetma, med hjälp av en ny sond för mekanisk avlastning av bröstkorgen i vila och under träning. Utredarna kommer att använda 1) kontinuerligt negativt kurasstryck och 2) assisterad bifasisk kurassventilation för att minska fetmarelaterade effekter hos äldre överviktiga vuxna. Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att undersöka andningsfunktion, träningstolerans och DOE med och utan mekanisk avlastning hos äldre överviktiga män och kvinnor (65-75 år), inklusive de med andningssymtom (definierad av en poäng på 1 eller 2 på den modifierade Medical Research Council Dyspné Scale), jämfört med äldre vuxna utan fetma.
Specifika mål: Utredarna kommer att testa följande hypoteser hos äldre vuxna med och utan fetma:
Syfte 1) Fetma kommer att minska andningsfunktionen men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom (vilket framgår av förändrad lungfunktion och andningsmekanik i vila); Syfte 2) Fetma kommer att minska träningstoleransen (vilket framgår av topp V•O2 i ml/min/kg, d.v.s. fysisk kondition), men inte kardiorespiratorisk kondition (vilket bevisas av topp V•O2 i % av förutspått baserat på ideal kroppsvikt ), förutom hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom där båda kan reduceras under graderad cykelergometri.
Syfte 3) Fetma kommer att öka DOE men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom, vilket framgår av ökade värderingar av upplevd andfåddhet (sensoriska & affektiva dimensioner) under träning.
Syfte 4) Mekanisk avlastning av bröstkorgen kommer att förbättra andningsfunktionen, submaximal träningstolerans och DOE hos äldre överviktiga vuxna, men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över 40 % av de äldre (60+ år) är överviktiga och 30 % är överviktiga. Även om regelbunden träning är en viktig komponent i förebyggande och behandling av fetma, är många äldre vuxna med fetma oförmögna eller ovilliga att träna på grund av träningsintolerans och/eller dyspné vid ansträngning (DOE). Utredarna har identifierat många fetmarelaterade andningseffekter som kan påverka träningstolerans och DOE hos yngre överviktiga vuxna, inklusive nedsatt lungfunktion, förändrad andningsmekanik ökat andningsarbete och ökade metaboliska krav på träning. Utredarna har också identifierat många åldersrelaterade respiratoriska begränsningar hos äldre vuxna utan fetma. Det är dock oklart om dessa överviktsrelaterade och åldranderelaterade effekter kombineras för att minska träningstolerans, införa DOE eller bidra till andningssymtom hos äldre överviktiga vuxna. Andningssymtom hos äldre vuxna diagnostiseras ofta felaktigt som dekonditionering och/eller hjärt-lungsjukdom, vilket gör att äldre överviktiga vuxna riskerar kostsamma kliniska tester, onödig behandling och potentiellt en motvilja att träna, vilket är kontraproduktivt för viktminskning (WL) och bevarandet. funktionsförmåga, vilket ytterligare försämrar deras livskvalitet. De respiratoriska effekterna av fetma är underskattade och har inte noggrant undersökts hos äldre vuxna, särskilt äldre överviktiga vuxna med "andningssymtom" som kan uppleva ännu större andningseffekter.
Utredarna föreslår att många av de fetmarelaterade andningseffekterna hos äldre överviktiga vuxna är resultatet av andning med låg lungvolym, d.v.s. en minskning av funktionell återstående kapacitet (FRC) i vila (sittande upprätt och liggande) och slutexpiratorisk lunga. volym (EELV) under träning. Utredarna föreslår att ökat fett på bröstväggen (d.v.s. buken och bröstkorgen) ger låga FRC- och EELV-nivåer, där andningsbegränsningar som begränsning av expiratoriskt flöde och ökad uppfattning om dyspné är mer benägna att uppstå. Detta beror på att äldre vuxna har en åldersrelaterad minskning av maximalt utandningsflöde vid låga lungvolymer. Som sådan verkar överflödigt fett på bröstkorgen utöva en ogynnsam börda på den äldre överviktiga vuxen, särskilt under träning. Vår övergripande hypotes är att respiratoriska begränsningar, träningsintolerans, DOE och andningssymtom hos äldre överviktiga vuxna beror på mekanisk belastning av bröstkorgen och andning med låg lungvolym tillsammans med den åldersrelaterade minskningen av maximalt utandningsflöde. Utredarna föreslår att testa denna hypotes med användning av en extern kurass (d.v.s. ett plastskal över bröstkorgen) för att mekaniskt lossa bröstväggen.
Även om vårt laboratorium har använt blygsam WL hos yngre överviktiga kvinnor för att minska effekterna av fetma, är mekanismerna genom vilka WL (dvs. minskat fett över hela kroppen) minskar DOE oklart. Detta kan delvis bero på vår enda globala bedömning av DOE (d.v.s. endast sensorisk domän & endast pre-post WL), och/eller att förändringar i DOE i tidsdomänen inte är parallella med WL. För att kringgå dessa begränsningar av WL kommer en extern kurass att användas för att mekaniskt lossa bröstväggen (inklusive bröstkorg och buk) hos äldre överviktiga vuxna. Detta kommer effektivt att minska belastningen på bröstväggen och därigenom öka FRC i vila och EELV under träning (dvs via kontinuerligt negativt kurasstryck) och potentiellt minska andningsarbetet under träning (dvs via assisterad bifasisk kurassventilation). Denna nya och kvantifierbara sond kommer att tillåta oss att undersöka effekterna av fetma hos äldre vuxna och deras inverkan på lungfunktion, träningstolerans och DOE (sensoriska och affektiva dimensioner). De föreslagna mekanistiska studierna skulle leda till en bättre förståelse av de mekaniska effekterna av fetma hos äldre vuxna, vilket kan förändra testnings- och behandlingsstrategier för äldre överviktiga vuxna, särskilt de med träningsintolerans, DOE och andningssymtom.
Det övergripande syftet med denna ansökan är att undersöka effekterna av fetma på lungfunktion, träningstolerans och DOE hos äldre överviktiga vuxna jämfört med äldre vuxna utan fetma, med hjälp av en ny sond för mekanisk avlastning av bröstkorgen i vila och under träning. Utredarna kommer att använda 1) kontinuerligt negativt kurasstryck och 2) assisterad bifasisk kurassventilation för att minska fetmarelaterade effekter hos äldre överviktiga vuxna. Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att undersöka andningsfunktion, träningstolerans och DOE med och utan mekanisk avlastning hos äldre överviktiga män och kvinnor (65-75 år), inklusive de med andningssymtom (definierad av en poäng på 1 eller 2 på den modifierade Medical Research Council Dyspné Scale), jämfört med äldre vuxna utan fetma.
Specifika mål: Utredarna kommer att testa följande hypoteser hos äldre vuxna med och utan fetma:
Syfte 1) Fetma kommer att minska andningsfunktionen men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom (vilket framgår av förändrad lungfunktion och andningsmekanik i vila); Syfte 2) Fetma kommer att minska träningstoleransen (vilket framgår av topp V•O2 i ml/min/kg, d.v.s. fysisk kondition), men inte kardiorespiratorisk kondition (vilket bevisas av topp V•O2 i % av förutspått baserat på ideal kroppsvikt ), förutom hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom där båda kan reduceras under graderad cykelergometri.
Syfte 3) Fetma kommer att öka DOE men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom, vilket framgår av ökade värderingar av upplevd andfåddhet (sensoriska & affektiva dimensioner) under träning.
Syfte 4) Mekanisk avlastning av bröstkorgen kommer att förbättra andningsfunktionen, submaximal träningstolerans och DOE hos äldre överviktiga vuxna, men i större utsträckning hos äldre överviktiga vuxna med luftvägssymtom.
Utredarnas långsiktiga mål är att undersöka effekterna av fetma hos äldre överviktiga vuxna och ge nya resultat som kan klargöra mekanismerna för andningsbegränsningar, träningsintolerans, DOE och/eller fetmarelaterade andningssymtom hos äldre överviktiga vuxna. Således kommer dessa resultat att ha bred och omedelbar klinisk inverkan på vården av äldre vuxna med fetma, särskilt de med ansträngningsintolerans, DOE och/eller andningssymtom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Research Nurse
- Telefonnummer: 214-345-6574
- E-post: IEEMLung@TexasHealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abide Abulimiti, Ph.D.
- Telefonnummer: 214-345-6501
- E-post: Abidanabulimiti@TexasHealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
-
Kontakt:
- Raksa Moran, BSN
- Telefonnummer: 214-345-6574
- E-post: IEEMLung@texashealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I övrigt friska äldre vuxna 65-75 år med normal lungfunktion; män 30< %kroppsfett ≤50 och kvinnor 35< %kroppsfett ≤55; och förmåga att utföra lung- och ansträngningstest. Andra inkluderingskriterier inkluderar följande:
- Icke-rökare som inte har någon historia av rökning
- Ingen personlig historia av betydande psykisk sjukdom
- Inga dietrestriktioner för viktminskning
- Ingen aktuell eller tidigare historia av betydande drog- eller alkoholmissbruk
- Ingen historia, bevis eller okontrollerade symtom på hjärtsjukdom
- Ingen historia av okontrollerad hypertoni
- Inga aktuella mediciner som kan störa träningsförmågan
- Ingen ny historia eller indikation på astma
- Ingen muskuloskeletal abnormitet som skulle utesluta träning
- Inga dokumenterade sömnstörningar (t.ex. SDB och/eller sömnapné)
- Inga allvarliga hälsotillstånd som skulle utesluta studiemål eller deltagande i träning (per PI & medicinsk personal & preliminära eller uppföljande tester; inklusive signifikanta andra sjukdomar, ockult astma, tidigare operationer-speciellt lunga eller buken, eller historia av kemoterapi som kan påverka lungorna eller hjärtfunktion)
- Inga metabola störningar (t.ex. diabetes).
- Endast postmenopausala kvinnor kommer att inkluderas.
- Kvinnor på hormonbehandling kommer att tillåtas delta om dosen förblir densamma under hela protokollet.
Exklusions kriterier:
- Frivilliga med en mMRC-poäng på 3 eller 4 kommer att exkluderas på grund av sannolikheten för underliggande sjukdom.
- Individer som deltar i regelbunden kraftfull konditionsträning som löpning, jogging, aerobics, cykling eller simning mer än två gånger i veckan kommer att uteslutas. Men om försökspersoner har en mycket hög träningskapacitet (större än 2 SD av förutspådd), kommer de att exkluderas.
- Maximal cykelergometritest kommer att användas för att avgöra om ytterligare deltagande i testning är lämpligt för deltagaren (t.ex. normalt ansträngningstest, utesluter förekomst av provocerande EKG-förändringar som tyder på hjärtsjukdom, eller farliga arytmier eller träningsinducerad hypertoni eller bronkokonstriktion. Om deltagaren utvecklar ett onormalt EKG eller visar andra tecken på ansträngningsintolerans eller om tecken på hjärt-kärlsjukdom noteras under ansträngningstestet kommer det att avslutas och deltagaren remitteras till sin personliga läkare för vidare utvärdering (se DMSP).
- Premenopausala kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Äldre grupp vuxna (65-75 år).
Alla inskrivna använder "intervention"/extern kurass - mekanisk avlastning av bröstkorgen
|
Extern kurass (d.v.s. ett plastskal över bröstkorgen) kommer att användas för att mekaniskt lossa bröstväggen.
Cuirass har olika driftlägen.
Den kan generera ett konstant negativt tryck över bröstväggen (t.ex. -20cmH2O) eller så kan det utlösas från munflödet så att det kan generera ett negativt tryck på bröstväggen under inandning (t.ex. -21cmH2O) och ett positivt tryck under utandning (t.ex. +7 cmH2O).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktion: Lungvolymer
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Lungfunktionen består av flera fysiologiska variabler men denna studie kommer i första hand att mäta lungvolymen: FRC (liter) och TLC (liter)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Förändring i träningstolerans - Peak VO2
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
Träningstolerans representeras av flera fysiologiska variabler men den primära variabeln är Maximalt syreupptag (L/min och procent förutspått)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
|
Förändring i dyspné vid ansträngning
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
Dyspné vid ansträngning representeras med hjälp av Borg-skalan som ger bedömningar av upplevd andningslöshet (RPB) under konstant belastning träningscykling.
Borgskalan mäter från 0-10, där 0 = ingen andnöd och 10 = maximal andnöd.
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
|
Ändringar i PANAS frågeformulär
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
Schema för positiva och negativa effekter.
Denna skala består av ett antal ord som beskriver olika känslor och känslor.
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk).
|
|
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC Dyspnéskala)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att mMRC-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
Undersök egenskaperna hos andningssensationer (t.ex. "ansträngning att andas", "andas tungt", "andas ytligt") under träning före och efter mekanisk avlastning av bröstväggen
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att mMRC-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
Dyspné-12
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att Dyspné-12-enkäten fyllts i (under studiebesök 2)
|
Det här frågeformuläret är utformat för att hjälpa oss lära oss mer om hur deras andning stör dem.
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att Dyspné-12-enkäten fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
ASI
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att ASI-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) är en skala med 16 punkter som innehåller objekt som anger olika bekymmer någon kan ha angående sin ångest.
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att ASI-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
HADS
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att HADS-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) syftar till att mäta symtom på ångest (HADS Anxiety) och depression (HADS Depression).
HADS-poäng: 0-7 = normal; 8-10 = mild; 11-14 = måttlig; 15-21 = svår
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att HADS-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
SDS-MC
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att MC-SDS-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) är ett 33-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer om respondenterna är oroliga för socialt godkännande eller inte.
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att MC-SDS-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
IPAQ
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att IPAQ-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) är ett självrapporterat mått på fysisk aktivitet med 27 punkter
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att IPAQ-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
WSQ
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att WSQ-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) är att uppskatta hur mycket tid de vanligtvis ägnar åt var och en av följande aktiviteter på en arbetsdag och en icke-arbetsdag.
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att WSQ-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
|
SF-12
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att SF-12-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
SF-12 är ett hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet
|
Resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter att SF-12-enkäten har fyllts i (under studiebesök 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
FVC är den totala mängden luft (liter) som andas ut under det forcerade utandningsvolymen (FEV) lungfunktionstestet under spirometri.
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Förändringar i forcerad utandningsvolym (FEV)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
FEV är mängden luft (liter) en person kan andas ut under ett påtvingat andetag.
Mängden luft som andas ut mäts under ett lungfunktionstest under spirometri.
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Förändringar i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
FEV1 är den maximala mängd luft (liter) som en deltagare kan tvinga ut under den första sekunden efter maximal inandning.
FEV1 mäts under ett lungfunktionstest under spirometri.
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Förändringar i FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Förhållandet FEV1/FVC (%) är en beräkning som ofta används för att fastställa förekomsten av obstruktiva eller restriktiva lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Förändringar är toppflöde
Tidsram: Ändringar Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk) mellan tillstånd (besök 3-6) jämfört med baslinje mellan kohorter
|
Toppflödesmätning görs med en toppflödesmätare.
Den mäter den maximala (eller högsta) hastigheten med vilken luft (liter/sek) kan blåsas ut ur lungorna.
Denna mätning ger en allmän uppfattning om hur trånga luftvägarna i lungorna är.
Det kan också visa hur mycket luftvägarna förändras över tiden om de mäts varje dag.
|
Ändringar Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk) mellan tillstånd (besök 3-6) jämfört med baslinje mellan kohorter
|
|
Lungfunktion: Diffuserande kapacitet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Diffuserande kapacitet: Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLco) (ml/mmHg/min)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Träningstolerans: Arbetstakt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Associerade variabler som arbetshastighet (W)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Träningstolerans: Minutventilation
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Associerade variabler som lungventilation (L/min)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
|
Träningstolerans: Operationella lungvolymer
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Associerade variabler såsom operationella lungvolymer (EELV och EILV som % av TLC)
|
Resultatmått kommer att bedömas inom 24-48 timmar efter slutförandet av varje studietillstånd (baslinje, kontroll, kontinuerlig och dynamisk)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-122010-108
- 3R01AG070262-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .