- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05028309
Effekter av fedme hos eldre
Det overordnede målet med denne søknaden er å undersøke effekten av fedme på lungefunksjon, treningstoleranse og DOE hos eldre overvektige voksne sammenlignet med eldre voksne uten fedme, ved å bruke en ny sonde for mekanisk avlastning av thorax i hvile og under trening. Forskerne vil bruke 1) kontinuerlig negativt kurasstrykk, og 2) assistert bifasisk kurassventilasjon for å redusere fedmerelaterte effekter hos eldre overvektige voksne. Vår tilnærming vil være å undersøke åndedrettsfunksjon, treningstoleranse og DOE med og uten mekanisk avlastning hos eldre overvektige menn og kvinner (65-75 år), inkludert de med luftveissymptomer (definert av en skår på 1 eller 2 på den modifiserte Medical Research Council Dyspné Scale), sammenlignet med eldre voksne uten fedme.
Spesifikke mål: Etterforskerne vil teste følgende hypoteser hos eldre voksne med og uten fedme:
Mål 1) Overvekt vil redusere åndedrettsfunksjonen, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer (som vist ved endret lungefunksjon og pustemekanikk i hvile); Mål 2) Fedme vil redusere treningstoleransen (som vist ved topp V•O2 i ml/min/kg, dvs. fysisk form), men ikke kardiorespiratorisk kondisjon (som bevist av topp V•O2 i % av spådd basert på ideell kroppsvekt ), bortsett fra hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer der begge kan reduseres under gradert syklusergometri.
Mål 3) Fedme vil øke DOE, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer, noe som fremgår av økte rangeringer av oppfattet åndenød (sensoriske og affektive dimensjoner) under trening.
Mål 4) Mekanisk avlastning av thorax vil forbedre respirasjonsfunksjon, submaksimal treningstoleranse og DOE hos eldre overvektige voksne, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 40 % av eldre voksne (60+ år) er overvektige og 30 % er overvektige. Mens regelmessig trening er en viktig komponent i forebygging og behandling av fedme, er mange eldre voksne med fedme ikke i stand til eller villige til å trene på grunn av treningsintoleranse og/eller dyspné ved anstrengelse (DOE). Etterforskerne har identifisert en rekke fedme-relaterte respiratoriske effekter som kan påvirke treningstoleranse og DOE hos yngre overvektige voksne, inkludert redusert lungefunksjon endret respirasjonsmekanikk økt pustearbeid og økte metabolske krav til trening. Etterforskerne har også identifisert mange aldersrelaterte ventilasjonsbegrensninger hos eldre voksne uten fedme. Det er imidlertid uklart om disse fedme-relaterte og aldringsrelaterte effektene kombineres for å redusere treningstoleranse, påtvinge DOE eller bidra til luftveissymptomer hos eldre overvektige voksne. Luftveissymptomer hos eldre voksne blir ofte feilaktig diagnostisert som dekondisjonering og/eller hjerte-lungesykdom, noe som setter eldre overvektige voksne i fare for kostbare kliniske tester, unødvendig behandling og potensielt motvilje mot trening, noe som er kontraproduktivt for vekttap (WL) og bevaring. funksjonell kapasitet, og reduserer dermed livskvaliteten ytterligere. De respiratoriske effektene av fedme er undervurdert og har ikke blitt nøye undersøkt hos eldre voksne, spesielt eldre overvektige voksne med "luftveissymptomer" som kan oppleve enda større luftveiseffekter.
Etterforskerne foreslår at mange av de fedme-relaterte respirasjonseffektene hos eldre overvektige voksne er et resultat av lavt lungevolumpusting, dvs. en reduksjon i funksjonell restkapasitet (FRC) i hvile (sittende oppreist og liggende), og endeekspiratorisk lunge volum (EELV) under trening. Etterforskerne antyder at økt fett på brystveggen (dvs. mage og brystkasse) gir lave FRC- og EELV-nivåer, der pustebegrensninger som ekspiratorisk flytbegrensning og økt persepsjon av dyspné er mer sannsynlig. Dette er fordi eldre voksne har en aldersrelatert nedgang i maksimal ekspirasjonsstrøm ved lave lungevolum. Som sådan ser det ut til at overflødig fett på thorax utøver en ugunstig belastning på den eldre overvektige voksne, spesielt under trening. Vår overordnede hypotese er at respirasjonsbegrensninger, treningsintoleranse, DOE og respirasjonssymptomer hos eldre overvektige voksne skyldes mekanisk belastning av thorax og lavt lungevolum pusting kombinert med aldersrelatert nedgang i maksimal ekspirasjonsstrøm. Etterforskerne foreslår å teste denne hypotesen med bruk av en ekstern kurass (dvs. et plastskall over thorax) for å mekanisk losse brystveggen.
Selv om laboratoriet vårt har brukt beskjeden WL hos yngre overvektige kvinner for å redusere effekten av fedme, forblir mekanismene som WL (dvs. redusert fett over hele kroppen) reduserer DOE med uklare. Dette kan delvis skyldes vår enkelt globale vurdering av DOE (dvs. kun sensorisk domene og kun pre-post WL), og/eller at endringer i DOE i tidsdomenet ikke er parallelle med WL. For å omgå disse begrensningene til WL, vil en ekstern kurass bli brukt til å mekanisk avlaste brystveggen (inkluderer brystkasse og mage) hos eldre overvektige voksne. Dette vil effektivt redusere belastningen på brystveggen og dermed øke FRC i hvile og EELV under trening (dvs. via kontinuerlig negativt kurasstrykk), og potensielt redusere pustearbeidet under trening (dvs. via assistert bifasisk kurassventilasjon). Denne nye og kvantifiserbare sonden vil tillate oss å undersøke effekten av fedme hos eldre voksne og deres innflytelse på lungefunksjon, treningstoleranse og DOE (sensoriske og affektive dimensjoner). De foreslåtte mekanistiske studiene vil føre til en bedre forståelse av de mekaniske effektene av fedme hos eldre voksne, noe som kan endre testing og behandlingsstrategier for eldre overvektige voksne, spesielt de med treningsintoleranse, DOE og luftveissymptomer.
Det overordnede målet med denne søknaden er å undersøke effekten av fedme på lungefunksjon, treningstoleranse og DOE hos eldre overvektige voksne sammenlignet med eldre voksne uten fedme, ved å bruke en ny sonde for mekanisk avlastning av thorax i hvile og under trening. Etterforskerne vil bruke 1) kontinuerlig negativt kurasstrykk og 2) assistert bifasisk kurassventilasjon for å redusere fedmerelaterte effekter hos eldre overvektige voksne. Vår tilnærming vil være å undersøke åndedrettsfunksjon, treningstoleranse og DOE med og uten mekanisk avlastning hos eldre overvektige menn og kvinner (65-75 år), inkludert de med luftveissymptomer (definert av en skår på 1 eller 2 på den modifiserte Medical Research Council Dyspné Scale), sammenlignet med eldre voksne uten fedme.
Spesifikke mål: Etterforskerne vil teste følgende hypoteser hos eldre voksne med og uten fedme:
Mål 1) Overvekt vil redusere åndedrettsfunksjonen, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer (som vist ved endret lungefunksjon og pustemekanikk i hvile); Mål 2) Fedme vil redusere treningstoleransen (som vist ved topp V•O2 i ml/min/kg, dvs. fysisk form), men ikke kardiorespiratorisk kondisjon (som bevist av topp V•O2 i % av spådd basert på ideell kroppsvekt ), bortsett fra hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer der begge kan reduseres under gradert syklusergometri.
Mål 3) Fedme vil øke DOE, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer, noe som fremgår av økte rangeringer av oppfattet åndenød (sensoriske og affektive dimensjoner) under trening.
Mål 4) Mekanisk avlastning av thorax vil forbedre respirasjonsfunksjon, submaksimal treningstoleranse og DOE hos eldre overvektige voksne, men i større grad hos eldre overvektige voksne med luftveissymptomer.
Etterforskernes langsiktige mål er å undersøke effekten av fedme hos eldre overvektige voksne og gi nye resultater som kan klargjøre mekanismene for respirasjonsbegrensninger, treningsintoleranse, DOE og/eller fedme-relaterte luftveissymptomer hos eldre overvektige voksne. Dermed vil disse resultatene ha bred og umiddelbar klinisk innvirkning på omsorgen for eldre voksne med fedme, spesielt de med anstrengelsesintoleranse, DOE og/eller luftveissymptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Research Nurse
- Telefonnummer: 214-345-6574
- E-post: IEEMLung@TexasHealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abide Abulimiti, Ph.D.
- Telefonnummer: 214-345-6501
- E-post: Abidanabulimiti@TexasHealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
-
Ta kontakt med:
- Raksa Moran, BSN
- Telefonnummer: 214-345-6574
- E-post: IEEMLung@texashealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ellers friske eldre voksne 65-75 år med normal lungefunksjon; menn 30< %kroppsfett ≤50 og kvinner 35< %kroppsfett ≤55; og evne til å utføre lunge- og treningstest. Andre inkluderingskriterier inkluderer følgende:
- Ikke-røykere som ikke har røyket
- Ingen personlig historie med betydelig psykisk sykdom
- Ingen kostholdsbegrensninger for vekttap
- Ingen nåværende eller tidligere historie med betydelig stoff- eller alkoholmisbruk
- Ingen historie, bevis eller ukontrollerte symptomer på hjertesykdom
- Ingen historie med ukontrollert hypertensjon
- Ingen aktuelle medisiner som kan forstyrre treningskapasiteten
- Ingen nyere historie eller indikasjon på astma
- Ingen muskel- og skjelettavvik som vil utelukke trening
- Ingen dokumenterte søvnforstyrrelser (f.eks. SDB og/eller søvnapné)
- Ingen alvorlige helsetilstander som vil utelukke studiemål eller deltakelse i trening (i henhold til PI og medisinsk personell og foreløpig eller oppfølgingstesting; inkludert betydelige andre sykdommer, okkult astma, tidligere operasjoner - spesielt lunge eller abdominal, eller historie med kjemoterapi som kan påvirke lungene eller hjertefunksjon)
- Ingen metabolske forstyrrelser (f.eks. diabetes).
- Kun postmenopausale kvinner vil bli inkludert.
- Kvinner på hormonbehandling vil få delta dersom dosen forblir lik under hele protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med en mMRC-score på 3 eller 4 vil bli ekskludert på grunn av sannsynlighet for underliggende sykdom.
- Personer som deltar i regelmessig kraftig kondisjonstrening som løping, jogging, aerobic, sykling eller svømming mer enn to ganger i uken vil bli ekskludert. Imidlertid, hvis forsøkspersoner har en ekstremt høy treningskapasitet (større enn 2 SD av forventet), vil de bli ekskludert.
- Ergometritest for maksimal syklus vil bli brukt for å avgjøre om ytterligere deltakelse i testing er passende for deltakeren (f.eks. normal treningstest, utelukker tilstedeværelse av provoserbare EKG-forandringer som tyder på hjertesykdom, eller farlige arytmier eller anstrengelsesindusert hypertensjon eller bronkokonstriksjon. Hvis deltakeren utvikler et unormalt EKG eller viser andre tegn på anstrengelsesintoleranse eller hvis det registreres tegn på hjerte- og karsykdom under treningstesten, vil den bli avsluttet og deltakeren vil bli henvist til sin personlige lege for videre evaluering (se DMSP).
- Premenopausale kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Eldre gruppe voksne (65-75 år).
Alle påmeldte bruker "intervensjon" / ekstern kurass - mekanisk lossing av thorax
|
Ekstern kurass (dvs. et plastskall over thorax) vil bli brukt for å mekanisk losse brystveggen.
Kyrassen har forskjellige driftsmoduser.
Den kan generere et konstant undertrykk over brystveggen (f.eks. -20cmH2O) eller den kan utløses av munnstrømmen slik at den kan generere et negativt trykk på brystveggen under inspirasjon (f.eks. -21cmH2O) og et positivt trykk under ekspirasjon (f.eks. +7 cmH2O).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lungefunksjon: Lungevolumer
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Lungefunksjonen består av flere fysiologiske variabler, men denne studien vil primært måle lungevolum: FRC (liter) og TLC (liter)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Endring i treningstoleranse - Peak VO2
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Treningstoleranse er representert av flere fysiologiske variabler, men den primære variabelen er Maksimalt oksygenopptak (L/min og prosent anslått)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Endring i dyspné ved anstrengelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Dyspné ved anstrengelse er representert ved hjelp av Borg-skalaen som gir vurderinger av oppfattet pusteløshet (RPB) under treningssykling med konstant belastning.
Borg-skalaen måler fra 0-10, der 0 = ingen pust og 10 = maksimal pust.
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Endringer i PANAS spørreskjema
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning.
Denne skalaen består av en rekke ord som beskriver ulike følelser og følelser.
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk).
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC Dyspné Scale)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av mMRC spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Undersøk egenskapene til luftveisfølelser (f.eks. "anstrengelse for å puste", "puste tungt", "puste grunt") under trening før og etter mekanisk avlastning av brystveggen
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av mMRC spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Dyspné-12
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av Dyspné-12 spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Dette spørreskjemaet er laget for å hjelpe oss å lære mer om hvordan pusten deres plager dem.
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av Dyspné-12 spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
ASI
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av ASI-spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er en skala med 16 elementer som inneholder elementer som spesifiserer ulike bekymringer noen kan ha angående angsten deres.
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av ASI-spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
HADS
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av HADS spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) har som mål å måle symptomer på angst (HADS-angst) og depresjon (HADS-depresjon).
HADS-score: 0-7 = normal; 8-10 = mild; 11-14 = moderat; 15-21 = alvorlig
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av HADS spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
SDS-MC
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av MC-SDS spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) er et 33-elements selvrapporteringsskjema som vurderer hvorvidt respondentene er opptatt av sosial godkjenning eller ikke.
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av MC-SDS spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
IPAQ
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av IPAQ spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) er et 27-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av IPAQ spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
WSQ
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av WSQ spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) er å beregne hvor mye tid de vanligvis bruker på å sitte i hver av de følgende aktivitetene på en arbeidsdag og en ikke-arbeidsdag.
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av WSQ spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
SF-12
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av SF-12 spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
SF-12 er et helserelatert spørreskjema om livskvalitet
|
Resultatmål vil bli vurdert umiddelbart etter utfylling av SF-12 spørreskjema (under studiebesøk 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
FVC er den totale mengden luft (liter) som pustes ut under forsert ekspiratorisk volum (FEV) lungefunksjonstesten under spirometri.
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Endringer i forsert ekspirasjonsvolum (FEV)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
FEV er mengden luft (liter) en person kan puste ut under et tvunget pust.
Mengden luft som puster ut måles under en lungefunksjonstest under spirometri.
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
FEV1 er den maksimale mengden luft (liter) som en deltaker kan tvinge ut i løpet av det første sekundet etter maksimal inhalasjon.
FEV1 måles under en lungefunksjonstest under spirometri.
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Endringer i FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
FEV1/FVC (%)-forholdet er en beregning som ofte brukes for å bestemme tilstedeværelsen av obstruktive eller restriktive lungesykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Endringer er peak flow
Tidsramme: Endringer Utfallsmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk) mellom tilstander (besøk 3-6) sammenlignet med baseline mellom kohorter
|
Peak flow måling gjøres med en peak flow måler.
Den måler maksimal (eller topp) hastighet som luft (liter/sek) kan blåses ut av lungene med.
Denne målingen gir en generell ide om hvor trange lungeluftveiene er.
Det kan også vise hvor mye luftveiene endrer seg over tid hvis de måles hver dag.
|
Endringer Utfallsmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk) mellom tilstander (besøk 3-6) sammenlignet med baseline mellom kohorter
|
Lungefunksjon: Diffuserende kapasitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Diffuserende kapasitet: Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLco) (ml/mmHg/min)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Treningstoleranse: Arbeidsfrekvens
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Tilknyttede variabler som arbeidsrate (W)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Treningstoleranse: Minuttventilasjon
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Tilknyttede variabler som lungeventilasjon (L/min)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Treningstoleranse: Operasjonelle lungevolum
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Tilknyttede variabler som operasjonelle lungevolum (EELV og EILV som % av TLC)
|
Resultatmål vil bli vurdert innen 24-48 timer etter fullføring av hver studiebetingelse (grunnlinje, kontroll, kontinuerlig og dynamisk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-122010-108
- 3R01AG070262-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .