Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obezity ve věku

21. srpna 2025 aktualizováno: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

Celkovým cílem této přihlášky je zkoumat účinky obezity na plicní funkce, toleranci cvičení a DOE u starších obézních dospělých ve srovnání se staršími dospělými bez obezity pomocí nové sondy pro mechanické odlehčení hrudníku v klidu a během cvičení. Výzkumníci použijí 1) kontinuální negativní kyrysový tlak a 2) asistovanou bifázickou kyrysovou ventilaci ke snížení účinků souvisejících s obezitou u starších obézních dospělých. Náš přístup bude spočívat ve zkoumání respiračních funkcí, tolerance cvičení a DOE s a bez mechanického vykládání u starších obézních mužů a žen (65-75 let), včetně těch s respiračními příznaky (definované skóre 1 nebo 2 na modifikovaném lékařském Research Council Dyspnea Scale) ve srovnání se staršími dospělými bez obezity.

Specifické cíle: Výzkumníci budou testovat následující hypotézy u starších dospělých s obezitou a bez obezity:

Cíl 1) Obezita sníží respirační funkce, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky (jak dokazují změněné funkce plic a mechanika dýchání v klidu); Cíl 2) Obezita sníží toleranci zátěže (jak dokazuje maximální V•O2 v ml/min/kg, tj. fyzická zdatnost), ale ne kardiorespirační zdatnost (jak dokazuje maximální V•O2 v % předpovědi na základě ideální tělesné hmotnosti ), s výjimkou starších obézních dospělých s respiračními symptomy, kde oba mohou být sníženy během stupňované ergometrie cyklu.

Cíl 3) Obezita zvýší DOE, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky, o čemž svědčí zvýšené hodnocení vnímané dušnosti (senzorické a afektivní rozměry) během cvičení.

Cíl 4) Mechanické odlehčení hrudníku zlepší respirační funkce, submaximální toleranci zátěže a DOE u starších obézních dospělých, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 40 % starších dospělých (60+ let) trpí obezitou a 30 % má nadváhu. Zatímco pravidelné cvičení je důležitou součástí prevence a léčby obezity, mnoho starších dospělých s obezitou není schopno nebo ochotno cvičit kvůli nesnášenlivosti cvičení a/nebo dušnosti při námaze (DOE). Výzkumníci identifikovali četné respirační účinky související s obezitou, které by mohly ovlivnit toleranci cvičení a DOE u mladších obézních dospělých, včetně snížené funkce plic, změněné mechaniky dýchání, zvýšené práce při dýchání a zvýšených metabolických požadavků na cvičení. Výzkumníci také identifikovali mnoho ventilačních omezení souvisejících s věkem u starších dospělých bez obezity. Není však jasné, zda tyto účinky související s obezitou a stárnutím kombinují snížení tolerance cvičení, uvalují DOE nebo přispívají k respiračním symptomům u starších obézních dospělých. Respirační symptomy u starších dospělých jsou často mylně diagnostikovány jako dekondici a/nebo kardiopulmonální onemocnění, čímž jsou starší obézní dospělí vystaveni riziku nákladného klinického testování, zbytečné léčby a potenciálně neochoty cvičit, což je kontraproduktivní pro hubnutí (WL) a zachování funkční kapacity, čímž se dále snižuje kvalita jejich života. Dýchací účinky obezity jsou nedoceněné a nebyly pečlivě zkoumány u starších dospělých, zvláště u starších obézních dospělých s „respiračními příznaky“, kteří mohou zaznamenat ještě větší respirační účinky.

Vyšetřovatelé předpokládají, že mnoho respiračních účinků souvisejících s obezitou u starších obézních dospělých je výsledkem dýchání s nízkým objemem plic, tj. snížení funkční reziduální kapacity (FRC) v klidu (vzpřímeně vsedě a vleže) a plic na konci výdechu. objem (EELV) během cvičení. Výzkumníci naznačují, že zvýšený tuk na hrudní stěně (tj. břicho a hrudní koš) vytváří nízké hladiny FRC a EELV, kde je pravděpodobnější výskyt omezení dýchání, jako je omezení výdechového průtoku a zvýšené vnímání dušnosti. Je tomu tak proto, že starší dospělí mají s věkem související pokles maximálního výdechového průtoku při nízkém objemu plic. Zdá se, že přebytek tuku na hrudníku nepříznivě zatěžuje starší obézní dospělé, zejména během cvičení. Naše celková hypotéza je, že respirační omezení, nesnášenlivost cvičení, DOE a respirační symptomy u starších obézních dospělých jsou způsobeny mechanickým zatížením hrudníku a dýcháním s malým objemem plic ve spojení s věkem podmíněným poklesem maximálního výdechového průtoku. Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto hypotézu s použitím vnějšího kyrysu (tj. plastové skořepiny přes hrudník) k mechanickému odlehčení hrudní stěny.

Ačkoli naše laboratoř použila mírnou WL u mladších obézních žen ke snížení účinků obezity, mechanismy, kterými WL (tj. snížení tuku v celém těle) snižuje DOE, zůstávají nejasné. To může být částečně způsobeno naším jediným globálním hodnocením DOE (tj. pouze senzorická doména a pouze pre-post WL) a/nebo tím, že změny DOE v časové oblasti nejsou paralelní s WL. Aby se předešlo těmto omezením WL, použije se externí kyrys k mechanickému odlehčení hrudní stěny (včetně hrudního koše a břicha) u starších obézních dospělých. To účinně sníží zatížení hrudní stěny, čímž se zvýší FRC v klidu a EELV během cvičení (tj. prostřednictvím kontinuálního negativního kyrysového tlaku) a potenciálně se sníží dechová práce během cvičení (tj. prostřednictvím asistované dvoufázové kyrysové ventilace). Tato nová a kvantifikovatelná sonda nám umožní zkoumat účinky obezity u starších dospělých a jejich vliv na plicní funkce, toleranci cvičení a DOE (senzorické a afektivní rozměry). Navrhované mechanistické studie by vedly k lepšímu pochopení mechanických účinků obezity u starších dospělých, což by mohlo změnit strategie testování a léčby u starších obézních dospělých, zejména těch s intolerancí cvičení, DOE a respiračními příznaky.

Celkovým cílem této přihlášky je zkoumat účinky obezity na plicní funkce, toleranci cvičení a DOE u starších obézních dospělých ve srovnání se staršími dospělými bez obezity pomocí nové sondy pro mechanické odlehčení hrudníku v klidu a během cvičení. Vyšetřovatelé použijí 1) kontinuální negativní kyrysový tlak a 2) asistovanou dvoufázovou kyrysovou ventilaci ke snížení účinků souvisejících s obezitou u starších obézních dospělých. Náš přístup bude spočívat ve zkoumání respiračních funkcí, tolerance cvičení a DOE s a bez mechanického vykládání u starších obézních mužů a žen (65-75 let), včetně těch s respiračními příznaky (definované skóre 1 nebo 2 na modifikovaném lékařském Research Council Dyspnea Scale) ve srovnání se staršími dospělými bez obezity.

Specifické cíle: Výzkumníci budou testovat následující hypotézy u starších dospělých s obezitou a bez obezity:

Cíl 1) Obezita sníží respirační funkce, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky (jak dokazují změněné funkce plic a mechanika dýchání v klidu); Cíl 2) Obezita sníží toleranci zátěže (jak dokazuje maximální V•O2 v ml/min/kg, tj. fyzická zdatnost), ale ne kardiorespirační zdatnost (jak dokazuje maximální V•O2 v % předpovědi na základě ideální tělesné hmotnosti ), s výjimkou starších obézních dospělých s respiračními symptomy, kde oba mohou být sníženy během stupňované ergometrie cyklu.

Cíl 3) Obezita zvýší DOE, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky, o čemž svědčí zvýšené hodnocení vnímané dušnosti (senzorické a afektivní rozměry) během cvičení.

Cíl 4) Mechanické odlehčení hrudníku zlepší respirační funkce, submaximální toleranci zátěže a DOE u starších obézních dospělých, ale ve větší míře u starších obézních dospělých s respiračními příznaky.

Dlouhodobým cílem výzkumníků je zkoumat účinky obezity u starších obézních dospělých a poskytnout nové výsledky, které by mohly objasnit mechanismy respiračních omezení, intolerance cvičení, DOE a/nebo respiračních symptomů souvisejících s obezitou u starších obézních dospělých. Tyto výsledky tedy budou mít široký a okamžitý klinický dopad na péči o starší dospělé s obezitou, zejména ty s intolerancí cvičení, DOE a/nebo respiračními příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Dobrovolníky zahrnuté do studie budou muži a ženy ve věku 65-75 let všech ras a etnických původů. Účastníci budou v dobrém fyzickém a duševním zdraví (podle anamnézy a screeningu) a splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak zdraví starší dospělí ve věku 65–75 let s normální funkcí plic; muži 30< %tělesného tuku ≤50 a ženy 35< %tělesného tuku ≤55; a schopnost provádět plicní a zátěžový test. Mezi další kritéria zařazení patří:
  • Nekuřáci, kteří v minulosti nekouřili
  • Žádná osobní anamnéza závažného duševního onemocnění
  • Žádné dietní omezení při hubnutí
  • Žádná současná ani minulá historie významného zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • Žádná historie, důkazy nebo nekontrolované příznaky srdečního onemocnění
  • Žádná anamnéza nekontrolované hypertenze
  • Žádné současné léky, které by mohly interferovat s cvičební kapacitou
  • Žádná nedávná anamnéza nebo známky astmatu
  • Žádná muskuloskeletální abnormalita, která by vylučovala cvičení
  • Žádné zdokumentované poruchy spánku (např. SDB a/nebo spánková apnoe)
  • Žádné závažné zdravotní stavy, které by bránily studijním cílům nebo účasti na cvičení (na PI a lékařský personál a předběžné nebo následné testování; včetně významných jiných onemocnění, okultního astmatu, předchozích operací – zejména plic nebo břicha, nebo anamnézy chemoterapie, která by mohla ovlivnit plíce nebo srdeční funkce)
  • Žádné metabolické poruchy (např. cukrovka).
  • Zahrnuty budou pouze ženy po menopauze.
  • Ženy na hormonální substituční terapii se budou moci zúčastnit, pokud dávkování zůstane během celého protokolu podobné.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci se skóre mMRC 3 nebo 4 budou vyloučeni z důvodu pravděpodobnosti základního onemocnění.
  • Jedinci účastnící se pravidelného intenzivního kondičního cvičení, jako je běh, jogging, aerobik, jízda na kole nebo plavání více než dvakrát týdně, budou vyloučeni. Pokud však mají subjekty mimořádně vysokou cvičební kapacitu (větší než 2 SD předpokládané hodnoty), budou vyloučeny.
  • K určení, zda je pro účastníka vhodná další účast na testování (např. normální zátěžový test, vyloučení přítomnosti provokovatelných změn na EKG svědčících pro srdeční onemocnění, nebo nebezpečných arytmií nebo námahou vyvolané hypertenze nebo bronchokonstrikce), bude použit ergometrický test maximálního cyklu. Pokud se u účastníka objeví abnormální EKG nebo vykazuje jiné známky nesnášenlivosti zátěže nebo pokud jsou během zátěžového testu zaznamenány známky kardiovaskulárního onemocnění, bude test ukončen a účastník bude odeslán svému osobnímu lékaři k dalšímu posouzení (viz DMSP).
  • Ženy před menopauzou budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Starší skupina dospělých (65-75 let). Každý přihlášený používá 'zásah'/externí kyrys - mechanické odlehčení hrudníku
K mechanickému odlehčení hrudní stěny bude použit vnější kyrys (tj. plastová skořepina přes hrudník). Kyrys má různé provozní režimy. Může generovat konstantní podtlak na hrudní stěně (např. -20 cmH2O) nebo jej lze spustit z ústního průtoku, takže může generovat podtlak na hrudní stěnu během inspirace (např. -21 cmH2O) a pozitivní tlak během výdechu. (např. +7 cmH20).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic: objemy plic
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Plicní funkce se skládá z několika fyziologických proměnných, ale tato studie bude primárně měřit objem plic: FRC (litry) a TLC (litry)
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Změna tolerance cvičení – vrchol VO2
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Tolerance cvičení je reprezentována několika fyziologickými proměnnými, ale primární proměnnou je maximální příjem kyslíku (l/min a procento predikované)
Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Změna dušnosti při námaze
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Dušnost při námaze je reprezentována pomocí Borgovy škály, která poskytuje hodnocení vnímané dušnosti (RPB) během cvičení s konstantní zátěží. Borgská škála měří od 0 do 10, kde 0 = žádná dušnost a 10 = maximální dušnost.
Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Změny v dotazníku PANAS
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů. Tato škála se skládá z řady slov, která popisují různé pocity a emoce.
Výsledky měření budou hodnoceny během 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická).
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC Dyspnea Scale)
Časové okno: Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku mMRC (během studijní návštěvy 2)
Zkoumejte kvality dechových vjemů (např. „dechové úsilí“, „těžké dýchání“, „mělké dýchání“) během cvičení před a po mechanickém odlehčení hrudní stěny
Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku mMRC (během studijní návštěvy 2)
Dušnost-12
Časové okno: Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku Dyspnoe-12 (během studijní návštěvy 2)
Tento dotazník je navržen tak, aby nám pomohl dozvědět se více o tom, jak je trápí jejich dýchání.
Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku Dyspnoe-12 (během studijní návštěvy 2)
ASI
Časové okno: Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku ASI (během studijní návštěvy 2)
Index citlivosti na úzkost (ASI) je škála 16 položek obsahující položky specifikující různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku ASI (během studijní návštěvy 2)
HADS
Časové okno: Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku HADS (během studijní návštěvy 2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) má za cíl měřit symptomy úzkosti (HADS Anxiety) a deprese (HADS Depression). HADS skóre: 0-7 = normální; 8-10 = mírné; 11-14 = střední; 15-21 = těžké
Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku HADS (během studijní návštěvy 2)
SDS-MC
Časové okno: Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku MC-SDS (během studijní návštěvy 2)
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) je 33-položkový dotazník, který hodnotí, zda respondenti mají či nemají zájem o sociální schválení.
Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku MC-SDS (během studijní návštěvy 2)
IPAQ
Časové okno: Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku IPAQ (během studijní návštěvy 2)
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) je 27-položkový samovykazovaný ukazatel fyzické aktivity
Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku IPAQ (během studijní návštěvy 2)
WSQ
Časové okno: Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku WSQ (během studijní návštěvy 2)
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) má odhadnout, kolik času obvykle tráví sezením v každé z následujících činností v pracovní den a v nepracovní den.
Výsledky měření budou vyhodnoceny ihned po vyplnění dotazníku WSQ (během studijní návštěvy 2)
SF-12
Časové okno: Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku SF-12 (během studijní návštěvy 2)
SF-12 je dotazník kvality života související se zdravím
Výsledná opatření budou vyhodnocena ihned po vyplnění dotazníku SF-12 (během studijní návštěvy 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vynucené vitální kapacitě (FVC)
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
FVC je celkové množství vzduchu (litry) vydechnuté během testu funkce plic s nuceným výdechem (FEV) během spirometrie.
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Změny v usilovném výdechovém objemu (FEV)
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
FEV je množství vzduchu (litry), které může člověk vydechnout během nuceného dechu. Množství vydechovaného vzduchu se měří během testu funkce plic během spirometrie.
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Změny objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
FEV1 je maximální množství vzduchu (litry), které může účastník násilně vypudit během první sekundy po maximální inhalaci. FEV1 se měří během testu funkce plic během spirometrie.
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Změny v poměru FEV1/FVC
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Poměr FEV1/FVC (%) je výpočet často používaný k určení přítomnosti obstrukčních nebo restriktivních plicních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Změny je špičkový průtok
Časové okno: ZměnyVýsledková opatření budou hodnocena během 24–48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická) mezi podmínkami (návštěvy 3–6) ve srovnání s výchozí hodnotou mezi kohortami
Měření špičkového průtoku se provádí špičkovým průtokoměrem. Měří maximální (neboli špičkovou) rychlost, při které může být vzduch (litry/sec) vyfouknut z plic. Toto měření poskytuje obecnou představu o tom, jak úzké jsou plicní dýchací cesty. Může také ukázat, jak moc se dýchací cesty mění v průběhu času, pokud se měří každý den.
ZměnyVýsledková opatření budou hodnocena během 24–48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická) mezi podmínkami (návštěvy 3–6) ve srovnání s výchozí hodnotou mezi kohortami
Plicní funkce: Difuzní kapacita
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Difuzní kapacita: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLco) (ml/mmHg/min)
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Tolerance cvičení: Pracovní tempo
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Přidružené proměnné, jako je pracovní rychlost (W)
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Tolerance cvičení: Minutová ventilace
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Přidružené proměnné, jako je plicní ventilace (l/min)
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Tolerance cvičení: Provozní objemy plic
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)
Přidružené proměnné, jako jsou provozní objemy plic (EELV a EILV jako % TLC)
Výsledky měření budou hodnoceny do 24-48 hodin po dokončení každé podmínky studie (základní, kontrolní, kontinuální a dynamická)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit