Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van obesitas bij ouderen

18 maart 2024 bijgewerkt door: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

Het algemene doel van deze toepassing is het onderzoeken van de effecten van obesitas op de longfunctie, inspanningstolerantie en DOE bij oudere zwaarlijvige volwassenen in vergelijking met oudere volwassenen zonder obesitas, met behulp van een nieuwe sonde voor het mechanisch ontlasten van de thorax in rust en tijdens inspanning. De onderzoekers zullen 1) continue negatieve kurasdruk en 2) geassisteerde bifasische kurasventilatie gebruiken om aan obesitas gerelateerde effecten bij oudere zwaarlijvige volwassenen te verminderen. Onze benadering zal zijn om de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en DOE met en zonder mechanische ontlasting te onderzoeken bij oudere zwaarlijvige mannen en vrouwen (65-75 jaar), inclusief degenen met ademhalingssymptomen (gedefinieerd door een score van 1 of 2 op de aangepaste medische methode). Research Council Dyspnea Scale), in vergelijking met oudere volwassenen zonder obesitas.

Specifieke doelstellingen: De onderzoekers zullen de volgende hypothesen testen bij oudere volwassenen met en zonder obesitas:

Doel 1) Obesitas zal de ademhalingsfunctie verminderen, maar in sterkere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen (zoals blijkt uit een veranderde longfunctie en ademhalingsmechanica in rust); Doel 2) Obesitas vermindert de inspanningstolerantie (zoals blijkt uit piek V•O2 in ml/min/kg, d.w.z. fysieke fitheid), maar niet cardiorespiratoire fitheid (zoals blijkt uit piek V•O2 in % van voorspeld op basis van ideaal lichaamsgewicht ), behalve bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen, waarbij beide kunnen worden verminderd tijdens graduele fietsergometrie.

Doel 3) Obesitas zal DOE verhogen, maar in grotere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen, zoals blijkt uit verhoogde beoordelingen van waargenomen kortademigheid (sensorische en affectieve dimensies) tijdens inspanning.

Doel 4) Mechanisch ontlasten van de thorax zal de ademhalingsfunctie, submaximale inspanningstolerantie en DOE verbeteren bij oudere zwaarlijvige volwassenen, maar in grotere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 40% van de oudere volwassenen (60+ jaar) is zwaarlijvig en 30% heeft overgewicht. Hoewel regelmatige lichaamsbeweging een belangrijk onderdeel is bij de preventie en behandeling van obesitas, kunnen of willen veel oudere volwassenen met obesitas niet sporten vanwege inspanningsintolerantie en/of kortademigheid bij inspanning (DOE). De onderzoekers hebben talloze aan zwaarlijvigheid gerelateerde respiratoire effecten geïdentificeerd die de inspanningstolerantie en DOE bij jongere zwaarlijvige volwassenen kunnen beïnvloeden, waaronder verminderde longfunctie, veranderde ademhalingsmechanica, verhoogde ademhaling en verhoogde metabole eisen van lichaamsbeweging. De onderzoekers hebben ook veel leeftijdsgerelateerde ademhalingsbeperkingen geïdentificeerd bij oudere volwassenen zonder obesitas. Het is echter onduidelijk of deze aan obesitas en veroudering gerelateerde effecten combineren om de inspanningstolerantie te verminderen, DOE op te leggen of bij te dragen aan ademhalingssymptomen bij oudere zwaarlijvige volwassenen. Ademhalingssymptomen bij oudere volwassenen worden vaak ten onrechte gediagnosticeerd als deconditionering en/of cardiopulmonale ziekte, waardoor oudere zwaarlijvige volwassenen het risico lopen op dure klinische tests, onnodige behandeling en mogelijk een onwil om te oefenen, wat contraproductief is voor gewichtsverlies (WL) en het behoud van functionele capaciteit, waardoor hun kwaliteit van leven verder afneemt. De respiratoire effecten van obesitas worden ondergewaardeerd en zijn niet zorgvuldig onderzocht bij oudere volwassenen, met name oudere obese volwassenen met "respiratoire symptomen" die zelfs nog grotere respiratoire effecten kunnen ervaren.

De onderzoekers stellen voor dat veel van de aan zwaarlijvigheid gerelateerde respiratoire effecten bij oudere zwaarlijvige volwassenen het resultaat zijn van ademhaling met een laag longvolume, d.w.z. een vermindering van de functionele restcapaciteit (FRC) in rust (rechtop en liggend), en eindexpiratoire longaandoeningen. volume (EELV) tijdens inspanning. De onderzoekers suggereren dat toegenomen vet op de borstwand (d.w.z. buik en ribbenkast) lage FRC- en EELV-niveaus veroorzaakt, waar ademhalingsbeperkingen zoals expiratoire stroombeperking en verbeterde perceptie van kortademigheid waarschijnlijker optreden. Dit komt omdat oudere volwassenen een leeftijdsgerelateerde afname van de maximale expiratoire flow bij lage longvolumes hebben. Als zodanig lijkt overtollig vet op de thorax een ongunstige belasting uit te oefenen op de oudere zwaarlijvige volwassene, vooral tijdens inspanning. Onze algemene hypothese is dat ademhalingsbeperkingen, inspanningsintolerantie, DOE en ademhalingssymptomen bij oudere zwaarlijvige volwassenen het gevolg zijn van mechanische belasting van de thorax en ademhaling met een laag longvolume in combinatie met de leeftijdsgerelateerde afname van de maximale expiratoire stroom. De onderzoekers stellen voor om deze hypothese te testen met behulp van een extern kuras (d.w.z. een plastic omhulsel over de thorax) om de borstwand mechanisch te ontlasten.

Hoewel ons laboratorium bescheiden WL heeft gebruikt bij jongere zwaarlijvige vrouwen om de effecten van obesitas te verminderen, blijven de mechanismen waardoor WL (d.w.z. verminderd vet over het hele lichaam) DOE vermindert onduidelijk. Dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan onze enkele globale beoordeling van DOE (d.w.z. alleen sensorisch domein & alleen pre-post WL), en/of dat veranderingen in DOE in het tijdsdomein niet parallel lopen met WL. Om deze beperkingen van WL te omzeilen, zal een extern kuras worden gebruikt om de borstwand (inclusief ribbenkast en buik) mechanisch te ontlasten bij oudere zwaarlijvige volwassenen. Dit zal effectief de belasting van de borstwand verminderen, waardoor FRC in rust en EELV tijdens inspanning toenemen (d.w.z. via continue negatieve kurasdruk), en mogelijk de ademhalingsinspanning tijdens inspanning verminderen (d.w.z. via geassisteerde bifasische kurasbeademing). Deze nieuwe en kwantificeerbare sonde zal ons in staat stellen de effecten van obesitas bij oudere volwassenen en hun invloed op de longfunctie, inspanningstolerantie en DOE (sensorische en affectieve dimensies) te onderzoeken. De voorgestelde mechanistische studies zouden leiden tot een beter begrip van de mechanische effecten van obesitas bij oudere volwassenen, wat de test- en behandelingsstrategieën voor oudere zwaarlijvige volwassenen zou kunnen veranderen, vooral degenen met inspanningsintolerantie, DOE en ademhalingssymptomen.

Het algemene doel van deze toepassing is het onderzoeken van de effecten van obesitas op de longfunctie, inspanningstolerantie en DOE bij oudere zwaarlijvige volwassenen in vergelijking met oudere volwassenen zonder obesitas, met behulp van een nieuwe sonde voor het mechanisch ontlasten van de thorax in rust en tijdens inspanning. De onderzoekers zullen 1) continue negatieve kurasdruk gebruiken, en 2) geassisteerde bifasische kurasventilatie om aan obesitas gerelateerde effecten bij oudere zwaarlijvige volwassenen te verminderen. Onze benadering zal zijn om de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en DOE met en zonder mechanische ontlasting te onderzoeken bij oudere zwaarlijvige mannen en vrouwen (65-75 jaar), inclusief degenen met ademhalingssymptomen (gedefinieerd door een score van 1 of 2 op de aangepaste medische methode). Research Council Dyspnea Scale), in vergelijking met oudere volwassenen zonder obesitas.

Specifieke doelstellingen: De onderzoekers zullen de volgende hypothesen testen bij oudere volwassenen met en zonder obesitas:

Doel 1) Obesitas zal de ademhalingsfunctie verminderen, maar in sterkere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen (zoals blijkt uit een veranderde longfunctie en ademhalingsmechanica in rust); Doel 2) Obesitas vermindert de inspanningstolerantie (zoals blijkt uit piek V•O2 in ml/min/kg, d.w.z. fysieke fitheid), maar niet cardiorespiratoire fitheid (zoals blijkt uit piek V•O2 in % van voorspeld op basis van ideaal lichaamsgewicht ), behalve bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen, waarbij beide kunnen worden verminderd tijdens graduele fietsergometrie.

Doel 3) Obesitas zal DOE verhogen, maar in grotere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen, zoals blijkt uit verhoogde beoordelingen van waargenomen kortademigheid (sensorische en affectieve dimensies) tijdens inspanning.

Doel 4) Mechanisch ontlasten van de thorax zal de ademhalingsfunctie, submaximale inspanningstolerantie en DOE verbeteren bij oudere zwaarlijvige volwassenen, maar in grotere mate bij oudere zwaarlijvige volwassenen met ademhalingssymptomen.

Het langetermijndoel van de onderzoekers is om de effecten van obesitas bij oudere zwaarlijvige volwassenen te onderzoeken en nieuwe resultaten te leveren die de mechanismen van ademhalingsbeperkingen, inspanningsintolerantie, DOE en/of aan obesitas gerelateerde ademhalingssymptomen bij oudere zwaarlijvige volwassenen kunnen verduidelijken. Deze resultaten zullen dus een brede en onmiddellijke klinische impact hebben op de zorg voor oudere volwassenen met obesitas, vooral degenen met inspanningsintolerantie, DOE en/of ademhalingssymptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Vrijwilligers die in de studie worden opgenomen, zijn mannen en vrouwen tussen 65 en 75 jaar van alle raciale en etnische afkomst. Deelnemers zullen in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid verkeren (volgens medische voorgeschiedenis en screening) en voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het overige gezonde oudere volwassenen van 65-75 jaar met een normale longfunctie; mannen 30<%lichaamsvet ≤50 en vrouwen 35<%lichaamsvet ≤55; en het vermogen om long- en inspanningstests uit te voeren. Andere opnamecriteria zijn de volgende:
  • Niet-rokers die geen rookgeschiedenis hebben
  • Geen persoonlijke geschiedenis van significante geestesziekte
  • Geen dieetbeperkingen voor gewichtsverlies
  • Geen huidige of vroegere geschiedenis van substantieel of alcoholmisbruik
  • Geen geschiedenis, bewijs of ongecontroleerde symptomen van hartaandoeningen
  • Geen voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie
  • Geen huidige medicijnen die de inspanningscapaciteit kunnen verstoren
  • Geen recente geschiedenis of indicatie van astma
  • Geen musculoskeletale afwijking die inspanning in de weg zou staan
  • Geen gedocumenteerde slaapstoornissen (bijv. SDB en/of slaapapneu)
  • Geen ernstige gezondheidsproblemen die studiedoelen of deelname aan lichaamsbeweging in de weg zouden staan ​​(per PI & medisch personeel & voorbereidende of vervolgtesten; inclusief significante andere ziekten, occulte astma, eerdere operaties, met name long- of buikoperaties, of voorgeschiedenis van chemotherapie die de longen kan aantasten) of hartfunctie)
  • Geen stofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld diabetes).
  • Alleen postmenopauzale vrouwen worden opgenomen.
  • Vrouwen die hormoonvervangingstherapie ondergaan, mogen deelnemen als de dosering gedurende het hele protocol gelijk blijft.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met een mMRC-score van 3 of 4 worden uitgesloten vanwege de waarschijnlijkheid van een onderliggende ziekte.
  • Personen die meer dan twee keer per week deelnemen aan regelmatige krachtige conditietraining zoals hardlopen, joggen, aerobics, fietsen of zwemmen, worden uitgesloten. Als proefpersonen echter een buitengewoon hoge inspanningscapaciteit hebben (meer dan 2 SD van voorspeld), worden ze uitgesloten.
  • Maximale fietsergometrietest zal worden gebruikt om te bepalen of verdere deelname aan testen geschikt is voor de deelnemer (bijv. normale inspanningstest, uitsluiting van de aanwezigheid van provoceerbare ECG-veranderingen die wijzen op hartaandoeningen, of gevaarlijke aritmieën of door inspanning veroorzaakte hypertensie of bronchoconstrictie. Als de deelnemer een abnormaal ECG ontwikkelt of andere tekenen van inspanningsintolerantie vertoont of als er tijdens de inspanningstest tekenen van hart- en vaatziekten worden opgemerkt, wordt deze beëindigd en wordt de deelnemer voor verder onderzoek doorverwezen naar zijn/haar huisarts (zie DMSP).
  • Vrouwen in de pre-menopauze worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele arm
Oudere groep volwassenen (65-75 jaar). Iedereen die is ingeschreven gebruikt de 'interventie'/ uitwendige kuras - mechanisch lossen van de thorax
Uitwendig kuras (d.w.z. een plastic omhulsel over de thorax) zal worden gebruikt om de borstwand mechanisch te ontlasten. Het kuras heeft verschillende bedieningsmodi. Het kan een constante negatieve druk op de borstwand genereren (bijv. -20 cm H2O) of het kan worden getriggerd door mondstroom, zodat het een negatieve druk op de borstwand kan genereren tijdens het inademen (bijv. -21 cm H2O) en een positieve druk tijdens het uitademen (bijv. +7cmH2O).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctie: longvolumes
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
De longfunctie bestaat uit verschillende fysiologische variabelen, maar deze studie zal voornamelijk het longvolume meten: FRC (liter) en TLC (liter)
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Verandering in inspanningstolerantie - Piek VO2
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Inspanningstolerantie wordt weergegeven door verschillende fysiologische variabelen, maar de primaire variabele is maximale zuurstofopname (l/min en percentage voorspeld)
Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Verandering in dyspnoe bij inspanning
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Kortademigheid bij inspanning wordt weergegeven met behulp van de Borg-schaal die beoordelingen van waargenomen ademloosheid (RPB) geeft tijdens fietsen met constante belasting. De Borg-schaal meet van 0-10, waarbij 0 = geen kortademigheid en 10 = maximale kortademigheid.
Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Wijzigingen in de PANAS-vragenlijst
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Schema voor positief en negatief affect. Deze schaal bestaat uit een aantal woorden die verschillende gevoelens en emoties beschrijven.
Uitkomstmaten worden binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) beoordeeld.
Gewijzigde Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council (mMRC Dyspnea-schaal)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de mMRC-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
Onderzoek de kwaliteiten van ademhalingssensaties (bijv. "ademhalingsinspanning", "zwaar ademen", "diep ademen") tijdens inspanning voor en na mechanische ontlasting van de borstwand
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de mMRC-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
Dyspneu-12
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de Dyspnoea-12 vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
Deze vragenlijst is bedoeld om ons te helpen meer te weten te komen over hoe hun ademhaling hen hindert.
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de Dyspnoea-12 vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
ASI
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de ASI-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
De Anxiety Sensitivity Index (ASI) is een schaal van 16 items die items bevat die verschillende zorgen specificeren die iemand zou kunnen hebben met betrekking tot zijn angst.
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de ASI-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
HADEN
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de HADS-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) is bedoeld om symptomen van angst (HADS Anxiety) en depressie (HADS Depression) te meten. HADS-score: 0-7 = normaal; 8-10 = mild; 11-14 = matig; 15-21 = ernstig
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de HADS-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
SDS-MC
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de MC-SDS-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
De Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) is een zelfrapportagevragenlijst met 33 items die beoordeelt of respondenten zich zorgen maken over sociale goedkeuring.
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de MC-SDS-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
IPAQ
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de IPAQ-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) is een 27-item zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de IPAQ-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
WSQ
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de WSQ-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) is om in te schatten hoeveel tijd ze gewoonlijk zittend doorbrengen bij elk van de volgende activiteiten op een werkdag en een niet-werkdag.
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de WSQ-vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
SF-12
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de SF-12 vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)
SF-12 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven
Uitkomstmaten worden direct na het invullen van de SF-12 vragenlijst beoordeeld (tijdens studiebezoek 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
FVC is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht (liter) tijdens de geforceerde expiratoire volume (FEV) longfunctietest tijdens spirometrie.
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Veranderingen in geforceerd expiratoir volume (FEV)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
FEV is de hoeveelheid lucht (liter) die een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling. De hoeveelheid uitgeademde lucht wordt gemeten tijdens de longfunctietest tijdens spirometrie.
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
FEV1 is de maximale hoeveelheid lucht (liter) die een deelnemer met geweld kan uitstoten tijdens de eerste seconde na maximale inademing. De FEV1 wordt gemeten tijdens de longfunctietest tijdens spirometrie.
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Veranderingen in FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
De FEV1/FVC-ratio (%) is een berekening die vaak wordt gebruikt om de aanwezigheid van obstructieve of restrictieve longziekten zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) te bepalen.
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Veranderingen is piekstroom
Tijdsspanne: VeranderingenUitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) tussen condities (bezoeken 3-6) vergeleken met baseline tussen cohorten
Piekstroommeting wordt gedaan met een piekstroommeter. Het meet de maximale (of piek) snelheid waarmee lucht (liter/sec) uit de longen kan worden geblazen. Deze meting geeft een algemeen idee van hoe smal de longluchtwegen zijn. Het kan ook laten zien hoeveel de luchtwegen in de loop van de tijd veranderen als het elke dag wordt gemeten.
VeranderingenUitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch) tussen condities (bezoeken 3-6) vergeleken met baseline tussen cohorten
Longfunctie: diffusiecapaciteit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Verspreidingscapaciteit: Verspreidingscapaciteit van long voor koolmonoxide (DLco) (ml/mmHg/min)
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Oefeningstolerantie: werktempo
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Bijbehorende variabelen zoals werktempo (W)
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Oefeningstolerantie: minuutventilatie
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Bijbehorende variabelen zoals longventilatie (l/min)
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Inspanningstolerantie: operationele longvolumes
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)
Bijbehorende variabelen zoals operationele longvolumes (EELV en EILV als % van TLC)
Uitkomstmaten worden beoordeeld binnen 24-48 uur na voltooiing van elke studieconditie (baseline, controle, continu en dynamisch)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren