Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fedme hos ældre

18. marts 2024 opdateret af: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

Det overordnede formål med denne ansøgning er at undersøge virkningerne af fedme på lungefunktion, træningstolerance og DOE hos ældre overvægtige voksne sammenlignet med ældre voksne uden fedme ved at bruge en ny sonde til mekanisk aflastning af thorax i hvile og under træning. Forskerne vil bruge 1) kontinuerligt negativt cuirass-tryk og 2) assisteret bifasisk cuirass-ventilation til at reducere fedme-relaterede effekter hos ældre overvægtige voksne. Vores tilgang vil være at undersøge respiratorisk funktion, træningstolerance og DOE med og uden mekanisk aflæsning hos ældre overvægtige mænd og kvinder (65-75 år), inklusive dem med luftvejssymptomer (defineret ved en score på 1 eller 2 på den modificerede Medical Research Council Dyspnea Scale), sammenlignet med ældre voksne uden fedme.

Specifikke mål: Efterforskerne vil teste følgende hypoteser hos ældre voksne med og uden fedme:

Mål 1) Fedme vil nedsætte åndedrætsfunktionen, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer (som det fremgår af ændret lungefunktion og åndedrætsmekanik i hvile); Mål 2) Fedme vil mindske træningstolerancen (som vist ved top V•O2 i ml/min/kg, dvs. fysisk kondition), men ikke kardiorespiratorisk kondition (som bevist ved top V•O2 i % af forudsagt baseret på ideel kropsvægt ), undtagen hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer, hvor begge kan reduceres under graderet cyklusergometri.

Mål 3) Fedme vil øge DOE, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer, hvilket fremgår af øgede vurderinger af opfattet åndenød (sensoriske og affektive dimensioner) under træning.

Formål 4) Mekanisk aflastning af thorax vil forbedre respiratorisk funktion, submaksimal træningstolerance og DOE hos ældre overvægtige voksne, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Over 40 % af ældre voksne (60+ år) er fede og 30 % er overvægtige. Mens regelmæssig motion er en vigtig komponent i forebyggelsen og behandlingen af ​​fedme, er mange ældre voksne med fedme ude af stand til eller villige til at træne på grund af træningsintolerance og/eller dyspnø ved anstrengelse (DOE). Efterforskerne har identificeret adskillige fedme-relaterede respiratoriske effekter, der kan påvirke træningstolerance og DOE hos yngre overvægtige voksne, herunder nedsat lungefunktion, ændret åndedrætsmekanik, øget vejrtrækningsarbejde og øget metaboliske krav til træning. Efterforskerne har også identificeret mange aldersrelaterede respiratoriske begrænsninger hos ældre voksne uden fedme. Det er dog uklart, om disse fedme-relaterede og aldringsrelaterede effekter kombineres for at reducere træningstolerance, påtvinge DOE eller bidrage til luftvejssymptomer hos ældre overvægtige voksne. Luftvejssymptomer hos ældre voksne diagnosticeres ofte fejlagtigt som dekonditionering og/eller hjerte-lungesygdom, hvilket udsætter ældre overvægtige voksne i risiko for dyre kliniske tests, unødvendig behandling og potentielt en modvilje mod motion, hvilket er kontraproduktivt for vægttab (WL) og bevarelse af funktionsevne, hvilket yderligere forringer deres livskvalitet. De respiratoriske virkninger af fedme er undervurderet og er ikke blevet nøje undersøgt hos ældre voksne, især ældre overvægtige voksne med "respiratoriske symptomer", som kan opleve endnu større respiratoriske effekter.

Efterforskerne foreslår, at mange af de fedme-relaterede respiratoriske effekter hos ældre overvægtige voksne er resultatet af lavt lungevolumen vejrtrækning, dvs. en reduktion i funktionel residualkapacitet (FRC) i hvile (siddende oprejst og liggende) og endeekspiratorisk lunge volumen (EELV) under træning. Efterforskerne foreslår, at øget fedt på brystvæggen (dvs. abdomen og brystkassen) giver lave FRC- og EELV-niveauer, hvor der er større sandsynlighed for, at vejrtrækningsbegrænsninger som eksspiratorisk flow-begrænsning og øget opfattelse af dyspnø opstår. Dette skyldes, at ældre voksne har et aldersrelateret fald i maksimal ekspiratorisk flow ved lave lungevolumener. Som sådan synes overskydende fedt på thorax at udøve en ugunstig byrde på den ældre overvægtige voksne, især under træning. Vores overordnede hypotese er, at respiratoriske begrænsninger, træningsintolerance, DOE og respiratoriske symptomer hos ældre overvægtige voksne skyldes mekanisk belastning af thorax og lavt lungevolumen vejrtrækning kombineret med det aldersrelaterede fald i maksimal ekspiratorisk flow. Efterforskerne foreslår at teste denne hypotese ved hjælp af en ekstern cuirass (dvs. en plastikskal over thorax) til mekanisk at aflæse brystvæggen.

Selvom vores laboratorium har brugt beskeden WL hos yngre overvægtige kvinder til at reducere virkningerne af fedme, er mekanismerne, hvorved WL (dvs. nedsat fedtindhold over hele kroppen) reducerer DOE, stadig uklare. Dette kan til dels skyldes vores enkelte globale vurdering af DOE (dvs. kun sensorisk domæne & kun pre-post WL), og/eller at ændringer i DOE i tidsdomænet ikke er parallelt med WL. For at omgå disse begrænsninger af WL, vil en ekstern cuirass blive brugt til mekanisk at aflaste brystvæggen (inklusive brystkasse og mave) hos ældre overvægtige voksne. Dette vil effektivt mindske belastningen på brystvæggen og derved øge FRC i hvile og EELV under træning (dvs. via kontinuerligt negativt cuirass-tryk) og potentielt mindske vejrtrækningsarbejdet under træning (dvs. via assisteret bifasisk cuirass-ventilation). Denne nye og kvantificerbare sonde vil give os mulighed for at undersøge virkningerne af fedme hos ældre voksne og deres indflydelse på lungefunktion, træningstolerance og DOE (sensoriske og affektive dimensioner). De foreslåede mekanistiske undersøgelser ville føre til en bedre forståelse af de mekaniske virkninger af fedme hos ældre voksne, hvilket kunne ændre test- og behandlingsstrategier for ældre overvægtige voksne, især dem med træningsintolerance, DOE og luftvejssymptomer.

Det overordnede formål med denne ansøgning er at undersøge virkningerne af fedme på lungefunktion, træningstolerance og DOE hos ældre overvægtige voksne sammenlignet med ældre voksne uden fedme ved at bruge en ny sonde til mekanisk aflastning af thorax i hvile og under træning. Efterforskerne vil bruge 1) kontinuerligt negativt cuirass-tryk og 2) assisteret bifasisk cuirass-ventilation for at mindske fedme-relaterede effekter hos ældre overvægtige voksne. Vores tilgang vil være at undersøge respiratorisk funktion, træningstolerance og DOE med og uden mekanisk aflæsning hos ældre overvægtige mænd og kvinder (65-75 år), inklusive dem med luftvejssymptomer (defineret ved en score på 1 eller 2 på den modificerede Medical Research Council Dyspnea Scale), sammenlignet med ældre voksne uden fedme.

Specifikke mål: Efterforskerne vil teste følgende hypoteser hos ældre voksne med og uden fedme:

Mål 1) Fedme vil nedsætte åndedrætsfunktionen, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer (som det fremgår af ændret lungefunktion og åndedrætsmekanik i hvile); Mål 2) Fedme vil mindske træningstolerancen (som vist ved top V•O2 i ml/min/kg, dvs. fysisk kondition), men ikke kardiorespiratorisk kondition (som bevist ved top V•O2 i % af forudsagt baseret på ideel kropsvægt ), undtagen hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer, hvor begge kan reduceres under graderet cyklusergometri.

Mål 3) Fedme vil øge DOE, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer, hvilket fremgår af øgede vurderinger af opfattet åndenød (sensoriske og affektive dimensioner) under træning.

Formål 4) Mekanisk aflastning af thorax vil forbedre respiratorisk funktion, submaksimal træningstolerance og DOE hos ældre overvægtige voksne, men i højere grad hos ældre overvægtige voksne med luftvejssymptomer.

Efterforskernes langsigtede mål er at undersøge virkningerne af fedme hos ældre overvægtige voksne og give nye resultater, der kunne afklare mekanismerne for respiratoriske begrænsninger, træningsintolerance, DOE og/eller fedme-relaterede luftvejssymptomer hos ældre overvægtige voksne. Disse resultater vil således have bred og umiddelbar klinisk indvirkning på plejen af ​​ældre voksne med fedme, især dem med anstrengelsesintolerance, DOE og/eller luftvejssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Frivillige inkluderet i undersøgelsen vil være mænd og kvinder mellem 65-75 år af alle racer og etniske oprindelser. Deltagerne vil have et godt fysisk og mentalt helbred (i henhold til sygehistorie og screening) og opfylde inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ellers raske ældre voksne 65-75 år med normal lungefunktion; mænd 30< %kropsfedt ≤50 og kvinder 35< %kropsfedt ≤55; og evne til at udføre lunge- og anstrengelsestest. Andre inklusionskriterier omfatter følgende:
  • Ikke-rygere, der ikke har nogen historie med at ryge
  • Ingen personlig historie med betydelig psykisk sygdom
  • Ingen vægttab diætrestriktioner
  • Ingen nuværende eller tidligere historie med væsentligt stof- eller alkoholmisbrug
  • Ingen historie, beviser eller ukontrollerede symptomer på hjertesygdom
  • Ingen historie med ukontrolleret hypertension
  • Ingen nuværende medicin, der kan forstyrre træningskapaciteten
  • Ingen nyere historie eller indikation af astma
  • Ingen muskuloskeletale abnormitet, der ville udelukke træning
  • Ingen dokumenterede søvnforstyrrelser (f.eks. SDB og/eller søvnapnø)
  • Ingen alvorlige helbredstilstande, der ville udelukke studiemål eller deltagelse i træning (pr. PI & medicinsk personale og foreløbige eller opfølgende tests; inklusive væsentlige andre sygdomme, okkult astma, tidligere operationer - især lunge- eller abdominalkirurgi, eller historie med kemoterapi, der kunne påvirke lungerne eller hjertefunktion)
  • Ingen stofskifteforstyrrelser (f.eks. diabetes).
  • Kun postmenopausale kvinder vil blive inkluderet.
  • Kvinder i hormonsubstitutionsbehandling vil få lov til at deltage, hvis doseringen forbliver ens under hele protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med en mMRC-score på 3 eller 4 vil blive udelukket på grund af sandsynlighed for underliggende sygdom.
  • Personer, der deltager i regelmæssig kraftig konditionsøvelse, såsom løb, jogging, aerobic, cykling eller svømning mere end to gange om ugen, vil blive udelukket. Men hvis forsøgspersoner har en overordentlig høj træningskapacitet (større end 2 SD af forudsagt), vil de blive udelukket.
  • Maksimal cyklusergometritest vil blive brugt til at afgøre, om yderligere deltagelse i test er passende for deltageren (f.eks. normal træningstest, udelukke tilstedeværelsen af ​​provokerende EKG-forandringer, der tyder på hjertesygdomme, eller farlige arytmier eller træningsinduceret hypertension eller bronkokonstriktion. Hvis deltageren udvikler et unormalt EKG eller viser andre tegn på anstrengelsesintolerance, eller hvis der konstateres tegn på hjertekarsygdomme under anstrengelsestesten, vil den blive afsluttet, og deltageren vil blive henvist til sin personlige læge for yderligere vurdering (se DMSP).
  • Præmenopausale kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Ældre gruppe af voksne (65-75 år). Alle tilmeldte bruger 'intervention'/ ekstern kurass - mekanisk aflæsning af thorax
Ekstern cuirass (dvs. en plastikskal over thorax) vil blive brugt til mekanisk at aflæse brystvæggen. Curassen har forskellige driftstilstande. Det kan generere et konstant undertryk over brystvæggen (f.eks. -20 cmH2O), eller det kan udløses af mundstrømmen, så det kan generere et undertryk på brystvæggen under inspiration (f.eks. -21 cmH2O) og et positivt tryk under udånding (f.eks. +7 cmH20).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion: Lungevolumener
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Lungefunktionen består af flere fysiologiske variabler, men denne undersøgelse vil primært måle lungevolumen: FRC (liter) og TLC (liter)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Ændring i træningstolerance - Peak VO2
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Træningstolerance er repræsenteret af flere fysiologiske variabler, men den primære variabel er Maksimal iltoptagelse (L/min og procent forudsagt)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Ændring i dyspnø ved anstrengelse
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Dyspnø ved anstrengelse er repræsenteret ved hjælp af Borg-skalaen, som giver vurderinger af opfattet åndenød (RPB) under træning med konstant belastning. Borg-skalaen måler fra 0-10, hvor 0 = ingen åndenød og 10 = maksimal åndenød.
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Ændringer i PANAS-spørgeskema
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning. Denne skala består af en række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser.
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk).
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC Dyspnø-skala)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af mMRC-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
Undersøg kvaliteterne af åndedrætsfornemmelser (f.eks. "anstrengelse for at trække vejret", "at trække vejret tungt", "ånde overfladisk") under træning før og efter mekanisk aflastning af brystvæggen
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af mMRC-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
Dyspnø-12
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af Dyspnø-12 spørgeskema (under studiebesøg 2)
Dette spørgeskema er designet til at hjælpe os med at lære mere om, hvordan deres vejrtrækning generer dem.
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af Dyspnø-12 spørgeskema (under studiebesøg 2)
ASI
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af ASI-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er en skala på 16 punkter, der indeholder punkter, der specificerer forskellige bekymringer, nogen kunne have angående deres angst.
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af ASI-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
HADS
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af HADS-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) har til formål at måle symptomer på angst (HADS Angst) og depression (HADS Depression). HADS-score: 0-7 = normal; 8-10 = mild; 11-14 = moderat; 15-21 = svær
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af HADS-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
SDS-MC
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af MC-SDS spørgeskema (under studiebesøg 2)
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS) er et selvrapporterende spørgeskema med 33 punkter, der vurderer, hvorvidt respondenterne er bekymrede for social godkendelse.
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af MC-SDS spørgeskema (under studiebesøg 2)
IPAQ
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af IPAQ-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) er et selvrapporteret mål på 27 punkter for fysisk aktivitet
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af IPAQ-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
WSQ
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af WSQ-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) er at estimere, hvor meget tid de normalt bruger på at sidde i hver af de følgende aktiviteter på en arbejdsdag og en ikke-arbejdsdag.
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af WSQ-spørgeskemaet (under studiebesøg 2)
SF-12
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af SF-12 spørgeskema (under studiebesøg 2)
SF-12 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Resultatmål vil blive vurderet umiddelbart efter udfyldelse af SF-12 spørgeskema (under studiebesøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
FVC er den samlede mængde luft (liter), der udåndes under den forcerede ekspiratoriske volumen (FEV) lungefunktionstest under spirometri.
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Ændringer i forceret udåndingsvolumen (FEV)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
FEV er mængden af ​​luft (liter) en person kan udånde under en tvungen vejrtrækning. Mængden af ​​udåndet luft måles under en lungefunktionstest under spirometri.
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Ændringer i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
FEV1 er den maksimale mængde luft (liter), som en deltager kan tvinge ud i løbet af det første sekund efter maksimal indånding. FEV1 måles under en lungefunktionstest under spirometri.
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Ændringer i FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
FEV1/FVC (%)-forholdet er en beregning, der ofte bruges til at bestemme tilstedeværelsen af ​​obstruktive eller restriktive lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Ændringer er peak flow
Tidsramme: Ændringer Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk) mellem tilstande (besøg 3-6) sammenlignet med baseline mellem kohorter
Peak flow måling udføres med en peak flow måler. Den måler den maksimale (eller højeste) hastighed, hvormed luft (liter/sek.) kan blæses ud af lungerne. Denne måling giver en generel idé om, hvor smalle lungeluftvejene er. Det kan også vise, hvor meget luftvejene ændrer sig over tid, hvis de måles hver dag.
Ændringer Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk) mellem tilstande (besøg 3-6) sammenlignet med baseline mellem kohorter
Lungefunktion: Diffuserende kapacitet
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Diffuserende kapacitet: Diffuserende kapacitet i lungen for kulilte (DLco) (ml/mmHg/min)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Træningstolerance: Arbejdshastighed
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Tilknyttede variabler såsom arbejdshastighed (W)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Træningstolerance: minutventilation
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Tilknyttede variabler såsom lungeventilation (L/min)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Træningstolerance: Operationelle lungevolumener
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)
Tilknyttede variabler såsom operationelle lungevolumener (EELV og EILV som % af TLC)
Resultatmål vil blive vurderet inden for 24-48 timer efter afslutning af hver undersøgelsestilstand (baseline, kontrol, kontinuerlig og dynamisk)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner