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Efeitos da Obesidade no Idoso

29 de agosto de 2026 atualizado por: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center

O objetivo geral deste aplicativo é investigar os efeitos da obesidade na função pulmonar, tolerância ao exercício e DOE em idosos obesos em comparação com idosos sem obesidade, usando uma nova sonda para descarregar mecanicamente o tórax em repouso e durante o exercício. Os investigadores usarão 1) pressão negativa contínua na couraça e 2) ventilação bifásica assistida na couraça para diminuir os efeitos relacionados à obesidade em adultos obesos mais velhos. Nossa abordagem será examinar a função respiratória, tolerância ao exercício e DOE com e sem descarga mecânica em homens e mulheres obesos mais velhos (65-75 anos), incluindo aqueles com sintomas respiratórios (definidos por uma pontuação de 1 ou 2 na escala médica modificada). Research Council Dyspnea Scale), em comparação com adultos mais velhos sem obesidade.

Objetivos Específicos: Os investigadores testarão as seguintes hipóteses em idosos com e sem obesidade:

Objetivo 1) A obesidade diminuirá a função respiratória, mas em maior grau em idosos obesos com sintomas respiratórios (conforme evidenciado pela função pulmonar alterada e mecânica respiratória em repouso); Objetivo 2) A obesidade diminuirá a tolerância ao exercício (conforme evidenciado pelo pico de V•O2 em ml/min/kg, ou seja, aptidão física), mas não a aptidão cardiorrespiratória (conforme evidenciado pelo pico de V•O2 em % do previsto com base no peso corporal ideal ), exceto em idosos obesos com sintomas respiratórios, onde ambos podem ser reduzidos durante a cicloergometria graduada.

Objetivo 3) A obesidade aumentará o DOE, mas em maior grau em adultos obesos mais velhos com sintomas respiratórios, conforme evidenciado por classificações aumentadas de falta de ar percebida (dimensões sensoriais e afetivas) durante o exercício.

Objetivo 4) A descarga mecânica do tórax melhorará a função respiratória, a tolerância ao exercício submáximo e o DOE em idosos obesos, mas em maior grau em idosos obesos com sintomas respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Mais de 40% dos adultos mais velhos (mais de 60 anos) são obesos e 30% estão acima do peso. Embora o exercício regular seja um componente importante na prevenção e tratamento da obesidade, muitos idosos com obesidade são incapazes ou não querem se exercitar devido à intolerância ao exercício e/ou dispnéia ao esforço (DOE). Os investigadores identificaram numerosos efeitos respiratórios relacionados à obesidade que podem influenciar a tolerância ao exercício e o DOE em adultos jovens obesos, incluindo diminuição da função pulmonar, alteração da mecânica respiratória, aumento do trabalho respiratório e aumento das demandas metabólicas do exercício. Os investigadores também identificaram muitas restrições ventilatórias relacionadas à idade em adultos mais velhos sem obesidade. No entanto, não está claro se esses efeitos relacionados à obesidade e ao envelhecimento se combinam para reduzir a tolerância ao exercício, impor DOE ou contribuir para sintomas respiratórios em adultos obesos mais velhos. Os sintomas respiratórios em adultos mais velhos são muitas vezes diagnosticados erroneamente como descondicionamento e/ou doença cardiopulmonar, colocando os idosos obesos em risco de testes clínicos caros, tratamento desnecessário e potencialmente uma relutância ao exercício, o que é contraproducente para a perda de peso (WL) e a preservação da capacidade funcional, diminuindo ainda mais sua qualidade de vida. Os efeitos respiratórios da obesidade são subestimados e não foram cuidadosamente examinados em adultos mais velhos, especialmente em idosos obesos com "sintomas respiratórios" que podem apresentar efeitos respiratórios ainda maiores.

Os investigadores propõem que muitos dos efeitos respiratórios relacionados à obesidade em adultos obesos mais velhos são o resultado de respiração de baixo volume pulmonar, ou seja, uma redução na capacidade residual funcional (CRF) em repouso (sentado ereto e supino) e pulmão expiratório final volume (EELV) durante o exercício. Os investigadores sugerem que o aumento da gordura na parede torácica (ou seja, abdômen e caixa torácica) produz níveis baixos de FRC e EELV, onde é mais provável que ocorram limitações respiratórias, como limitação do fluxo expiratório e percepção aprimorada de dispneia. Isso ocorre porque os adultos mais velhos têm um declínio relacionado à idade no fluxo expiratório máximo em baixos volumes pulmonares. Como tal, o excesso de gordura no tórax parece exercer uma carga desfavorável sobre o idoso obeso, particularmente durante o exercício. Nossa hipótese geral é que as limitações respiratórias, intolerância ao exercício, DOE e sintomas respiratórios em idosos obesos são devidos à carga mecânica do tórax e à respiração de baixo volume pulmonar, juntamente com o declínio relacionado à idade no fluxo expiratório máximo. Os investigadores propõem testar esta hipótese com o uso de uma couraça externa (ou seja, uma concha de plástico sobre o tórax) para descarregar mecanicamente a parede torácica.

Embora nosso laboratório tenha usado peso corporal modesto em mulheres obesas mais jovens para reduzir os efeitos da obesidade, os mecanismos pelos quais o peso corporal reduzido (ou seja, diminuição da gordura corporal) diminui o DOE permanecem obscuros. Isso pode ser em parte devido à nossa única avaliação global do DOE (ou seja, domínio sensorial apenas e pré-pós WL apenas) e/ou que as mudanças no DOE no domínio do tempo não estão em paralelo com o WL. Para contornar essas limitações de WL, uma couraça externa será usada para descarregar mecanicamente a parede torácica (incluindo caixa torácica e abdômen) em adultos obesos mais velhos. Isso diminuirá efetivamente a carga na parede torácica, aumentando assim a CRF em repouso e o EELV durante o exercício (ou seja, por meio de pressão negativa contínua na couraça) e potencialmente diminuindo o trabalho respiratório durante o exercício (ou seja, por meio de ventilação bifásica assistida na couraça). Esta sonda nova e quantificável nos permitirá investigar os efeitos da obesidade em adultos mais velhos e sua influência na função pulmonar, tolerância ao exercício e DOE (dimensões sensoriais e afetivas). Os estudos mecanísticos propostos levariam a uma melhor compreensão dos efeitos mecânicos da obesidade em idosos, o que poderia alterar as estratégias de teste e tratamento para idosos obesos, especialmente aqueles com intolerância ao exercício, DOE e sintomas respiratórios.

O objetivo geral deste aplicativo é investigar os efeitos da obesidade na função pulmonar, tolerância ao exercício e DOE em idosos obesos em comparação com idosos sem obesidade, usando uma nova sonda para descarregar mecanicamente o tórax em repouso e durante o exercício. Os investigadores usarão 1) pressão negativa contínua na couraça e 2) ventilação bifásica assistida na couraça para diminuir os efeitos relacionados à obesidade em adultos obesos mais velhos. Nossa abordagem será examinar a função respiratória, tolerância ao exercício e DOE com e sem descarga mecânica em homens e mulheres obesos mais velhos (65-75 anos), incluindo aqueles com sintomas respiratórios (definidos por uma pontuação de 1 ou 2 na escala médica modificada). Research Council Dyspnea Scale), em comparação com adultos mais velhos sem obesidade.

Objetivos Específicos: Os Investigadores testarão as seguintes hipóteses em idosos com e sem obesidade:

Objetivo 1) A obesidade diminuirá a função respiratória, mas em maior grau em idosos obesos com sintomas respiratórios (conforme evidenciado pela função pulmonar alterada e mecânica respiratória em repouso); Objetivo 2) A obesidade diminuirá a tolerância ao exercício (conforme evidenciado pelo pico de V•O2 em ml/min/kg, ou seja, aptidão física), mas não a aptidão cardiorrespiratória (conforme evidenciado pelo pico de V•O2 em % do previsto com base no peso corporal ideal ), exceto em idosos obesos com sintomas respiratórios, onde ambos podem ser reduzidos durante a cicloergometria graduada.

Objetivo 3) A obesidade aumentará o DOE, mas em maior grau em adultos obesos mais velhos com sintomas respiratórios, conforme evidenciado por classificações aumentadas de falta de ar percebida (dimensões sensoriais e afetivas) durante o exercício.

Objetivo 4) A descarga mecânica do tórax melhorará a função respiratória, a tolerância ao exercício submáximo e o DOE em idosos obesos, mas em maior grau em idosos obesos com sintomas respiratórios.

O objetivo de longo prazo dos pesquisadores é examinar os efeitos da obesidade em adultos obesos mais velhos e fornecer novos resultados que possam esclarecer os mecanismos de limitações respiratórias, intolerância ao exercício, DOE e/ou sintomas respiratórios relacionados à obesidade em adultos obesos mais velhos. Assim, esses resultados terão impacto clínico amplo e imediato no cuidado de idosos com obesidade, especialmente aqueles com intolerância ao exercício, DOE e/ou sintomas respiratórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Resources
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Os voluntários incluídos no estudo serão homens e mulheres entre 65-75 anos de todas as origens raciais e étnicas. Os participantes estarão em boas condições de saúde física e mental (por histórico médico e triagem) e atenderão aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos saudáveis ​​de 65 a 75 anos de idade com função pulmonar normal; homens 30< %gordura corporal ≤50 e mulheres 35< %gordura corporal ≤55; e capacidade de realizar teste pulmonar e de esforço. Outros critérios de inclusão incluem o seguinte:
  • Não fumantes que não têm histórico de tabagismo
  • Sem história pessoal de doença mental significativa
  • Sem restrições dietéticas para perda de peso
  • Sem história atual ou passada de abuso significativo de substâncias ou álcool
  • Sem histórico, evidência ou sintomas descontrolados de doença cardíaca
  • Sem história de hipertensão não controlada
  • Nenhum medicamento atual que possa interferir na capacidade de exercício
  • Sem história recente ou indicação de asma
  • Nenhuma anormalidade musculoesquelética que impeça o exercício
  • Sem distúrbios do sono documentados (por exemplo, SDB e/ou apneia do sono)
  • Nenhuma condição de saúde grave que impeça os objetivos do estudo ou a participação em exercícios (de acordo com PI e equipe médica e testes preliminares ou de acompanhamento; incluindo outras doenças significativas, asma oculta, cirurgias anteriores - especialmente pulmonares ou abdominais, ou história de quimioterapia que possa afetar os pulmões ou função cardíaca)
  • Sem distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes).
  • Apenas mulheres pós-menopáusicas serão incluídas.
  • Mulheres em terapia de reposição hormonal poderão participar desde que a dosagem permaneça semelhante durante todo o protocolo.

Critério de exclusão:

  • Os voluntários com uma pontuação mMRC de 3 ou 4 serão excluídos devido à probabilidade de doença subjacente.
  • Indivíduos que participam de exercícios regulares de condicionamento vigoroso, como corrida, jogging, aeróbica, ciclismo ou natação mais de duas vezes por semana, serão excluídos. No entanto, se os indivíduos tiverem uma capacidade de exercício excessivamente alta (maior que 2 DP do previsto), eles serão excluídos.
  • O teste de cicloergometria máxima será usado para determinar se a participação adicional no teste é apropriada para o participante (por exemplo, teste de exercício normal, excluir a presença de alterações provocáveis ​​no ECG sugestivas de doença cardíaca ou arritmias perigosas ou hipertensão induzida por exercício ou broncoconstrição. Se o participante desenvolver um ECG anormal ou mostrar outros sinais de intolerância ao exercício ou se forem observados sinais de doença cardiovascular durante o teste de esforço, ele será encerrado e o participante será encaminhado ao seu médico pessoal para avaliação adicional (consulte DMSP).
  • Mulheres na pré-menopausa serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Grupo de adultos mais velhos (65-75 anos). Todos os inscritos usam a 'intervenção'/ couraça externa - descarga mecânica do tórax
Couraça externa (ou seja, uma concha de plástico sobre o tórax) será usada para descarregar mecanicamente a parede torácica. A couraça tem diferentes modos de operação. Ele pode gerar uma pressão negativa constante sobre a parede torácica (por exemplo, -20cmH2O) ou pode ser acionado pelo fluxo da boca para gerar uma pressão negativa na parede torácica durante a inspiração (por exemplo, -21cmH2O) e uma pressão positiva durante a expiração (por exemplo, +7cmH2O).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Função Pulmonar: Volumes Pulmonares
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
A função pulmonar é composta por várias variáveis ​​fisiológicas, mas este estudo medirá principalmente o volume pulmonar: FRC (litros) e TLC (litros)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Mudança na tolerância ao exercício - pico de VO2
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
A tolerância ao exercício é representada por várias variáveis ​​fisiológicas, mas a variável principal é o consumo máximo de oxigênio (L/min e percentual previsto)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
Mudança na Dispneia ao Esforço
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
A dispnéia no esforço é representada usando a Escala de Borg, que fornece classificações de falta de ar percebida (RPB) durante o ciclismo de exercício de carga constante. A Escala de Borg mede de 0 a 10, onde 0 = sem falta de ar e 10 = falta de ar máxima.
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
Alterações no Questionário PANAS
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
Esquema de Afetos Positivos e Negativos. Esta escala consiste em um número de palavras que descrevem diferentes sentimentos e emoções.
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica).
Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (escala de dispneia mMRC)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário mMRC (durante a visita de estudo 2)
Investigar as qualidades das sensações respiratórias (por exemplo, "esforço para respirar", "respiração pesada", "respiração superficial") durante o exercício antes e depois da descarga mecânica da parede torácica
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário mMRC (durante a visita de estudo 2)
Dispneia-12
Prazo: As medidas de desfecho serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário Dyspnoea-12 (durante a visita de estudo 2)
Este questionário foi elaborado para nos ajudar a aprender mais sobre como a respiração deles os está incomodando.
As medidas de desfecho serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário Dyspnoea-12 (durante a visita de estudo 2)
ASI
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário ASI (durante a visita de estudo 2)
O Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI) é uma escala de 16 itens contendo itens que especificam diferentes preocupações que alguém pode ter em relação à sua ansiedade.
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário ASI (durante a visita de estudo 2)
HADS
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário HADS (durante a visita de estudo 2)
A HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) visa mensurar sintomas de ansiedade (HADS Ansiedade) e depressão (HADS Depressão). Pontuação HADS: 0-7 = normal; 8-10 = leve; 11-14 = moderado; 15-21 = grave
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário HADS (durante a visita de estudo 2)
SDS-MC
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário MC-SDS (durante a visita de estudo 2)
A Marlowe-Crowne Social Desejabilidade Scale (MC-SDS) é um questionário de autorrelato de 33 itens que avalia se os entrevistados estão ou não preocupados com a aprovação social.
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário MC-SDS (durante a visita de estudo 2)
IPAQ
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário IPAQ (durante a visita de estudo 2)
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma medida auto-relatada de 27 itens de atividade física
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário IPAQ (durante a visita de estudo 2)
WSQ
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário WSQ (durante a visita de estudo 2)
Workforce Sitting Questionnaire (WSQ) é para estimar quanto tempo eles costumam passar sentados em cada uma das seguintes atividades em um dia útil e um dia não útil.
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário WSQ (durante a visita de estudo 2)
SF-12
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário SF-12 (durante a visita de estudo 2)
O SF-12 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
As medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a conclusão do questionário SF-12 (durante a visita de estudo 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
CVF é a quantidade total de ar (litros) exalado durante o teste de função pulmonar do volume expiratório forçado (VEF) durante a espirometria.
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Alterações no volume expiratório forçado (VEF)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
FEV é a quantidade de ar (litros) que uma pessoa pode exalar durante uma respiração forçada. A quantidade de ar expirado é medida durante o teste de função pulmonar durante a espirometria.
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Alterações no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
VEF1 é a quantidade máxima de ar (litros) que um participante pode expelir à força durante o primeiro segundo após a inspiração máxima. O VEF1 é medido durante um teste de função pulmonar durante a espirometria.
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Alterações na relação FEV1/FVC
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
A relação VEF1/CVF (%) é um cálculo frequentemente usado para determinar a presença de doenças pulmonares obstrutivas ou restritivas, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Mudanças é fluxo de pico
Prazo: Mudanças As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição do estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica) entre as condições (visitas 3-6) em comparação com a linha de base entre as coortes
A medição do fluxo de pico é feita com um medidor de fluxo de pico. Ele mede a velocidade máxima (ou pico) na qual o ar (litros/seg) pode ser soprado para fora dos pulmões. Essa medida fornece uma ideia geral de quão estreitas são as vias aéreas pulmonares. Também pode mostrar o quanto as vias aéreas estão mudando ao longo do tempo, se medido a cada dia.
Mudanças As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição do estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica) entre as condições (visitas 3-6) em comparação com a linha de base entre as coortes
Função Pulmonar: Capacidade de Difusão
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Capacidade de difusão: capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLco) (ml/mmHg/min)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Tolerância ao Exercício: Taxa de Trabalho
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Variáveis ​​associadas, como taxa de trabalho (W)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Tolerância ao Exercício: Ventilação por Minuto
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Variáveis ​​associadas, como ventilação pulmonar (L/min)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Tolerância ao Exercício: Volumes Pulmonares Operacionais
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)
Variáveis ​​associadas, como volumes pulmonares operacionais (EELV e EILV como % de TLC)
As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 24-48 horas após a conclusão de cada condição de estudo (linha de base, controle, contínua e dinâmica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU-122010-108
  • 3R01AG070262-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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