조직 프라탁신 농도 및 기타 잠재적 바이오마커의 범위 결정
2022년 2월 22일 업데이트: Larimar Therapeutics, Inc.
정상 건강한 지원자에서 프리드라이히 운동실조증에 대한 조직 프라탁신 농도 및 기타 잠재적 바이오마커의 범위를 결정하기 위한 연구
프리드라이히 운동실조증(FRDA)이 없는 정상 건강한 지원자의 구강 세포, 혈액 및 피부 세포에서 조직 프라탁신(FXN) 농도, 특정 리보핵산, 기타 단백질 및 특수 지질의 범위를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: FRDA가 없는 정상 건강한 지원자의 구강 세포, 혈액 및 피부 세포에서 조직 프라탁신(FXN) 농도 범위를 조사합니다.
2차 목표: FRDA가 없는 정상 건강한 지원자의 볼 세포, 혈액 및 피부 세포에서 특정 리보핵산(RNA), 기타 단백질 및 특수 지질의 범위를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Clinilabs Drug Development Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 커뮤니티에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-50세의 건강한 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 당시 체질량 지수(BMI) ≥18.0 및 ≤32.0을 가집니다.
- 대상은 인종적으로 백인, 아시아인, 하와이 원주민 또는 아메리카 원주민입니다.
제외 기준:
- 피험자는 1일차(평가) 방문 전 3개월 이내에 에리트로포이에틴, 에트라비린 또는 감마 인터페론을 사용했습니다.
- 피험자는 지속적인 처방약 치료가 필요한 만성 질환을 앓고 있습니다.
- 1일차(평가) 방문 전 3개월 이내에 임의의 스타틴 약제를 사용한 피험자.
- 1일(평가) 방문 전 6주 이내에 스타틴 이외의 모든 지질 저하제의 피험자 사용.
- 대상은 인종적으로 흑인이거나 아프리카계 미국인입니다.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 피험자.
- 대상은 약물 또는 알코올 남용의 알려진 병력이 있거나 현재 의심되는 약물 또는 알코올 남용이 있습니다.
- 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 A형 간염 바이러스(HAV)에 대해 양성입니다.
- 피험자는 연구책임자(PI)의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 처하게 하여 참여를 권장하지 않는 상태, 질병 또는 상황을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18~30세 연령대
최소 13명의 남성과 13명의 여성으로 구성
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협측 면봉 - FXN 및 특정 RNA 마커; 채혈 - 지질 패널, 단백질 마커 분석 및 유전자 RNA 분석; 피부 펀치 생검 - 단백질 마커
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31~50세 연령대
최소 13명의 남성과 13명의 여성으로 구성
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협측 면봉 - FXN 및 특정 RNA 마커; 채혈 - 지질 패널, 단백질 마커 분석 및 유전자 RNA 분석; 피부 펀치 생검 - 단백질 마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 세포, 혈액 및 피부 세포에서 조직 프라탁신 농도 검사
기간: 1 일
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협측 세포, 혈액 및 피부 세포의 조직 프라탁신 수치 범위
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 세포와 혈액의 특정 리보핵산(RNA), 기타 단백질 및 특수 지질 검사
기간: 1 일
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특정 리보핵산(RNA), 기타 단백질, 구강 세포 및 혈액의 특수 지질 범위
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Magdy Shenouda, M.D., Clinilabs, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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