테스토스테론 수치와 큐티박테리움
어깨 관절 성형술 중 혈청 테스토스테론 수치와 큐티박테리움 배양 양성의 연관성
1단계: 어깨 관절 성형술을 받는 51명의 환자에서 수술 전 클리닉에서 얻은 총 혈청 테스토스테론, 유리 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린 수치는 클리닉, 수술 전 수술실 피부의 큐티박테리움 수치와 상관 관계가 있었습니다. 피부 절개에서.
2단계: 연구자들은 수술 전 혈청 테스토스테론 수치가 1차 어깨 관절 성형술을 받는 환자의 어깨 삽입물 주위 관절 감염(PJI) 위험과 관련이 있는지 확인하고자 합니다. 또한 수술 전 혈청 테스토스테론 수치가 일차 어깨 관절 성형술을 받는 환자의 재치환 어깨 관절 성형술 시 채취한 심부 조직 배양의 세균 부하를 예측하는지 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1단계: 선택적 어깨 관절 성형술을 받은 51명의 환자에게 이 전향적 임상 코호트 연구에 참여, 동의 및 등록할 기회가 제공되었습니다.
수술 전 클리닉 방문에서 테스토스테론 보충 복용에 대한 질문에 대한 환자의 응답과 함께 기본 인구 통계 정보가 수집되었습니다. 의도된 수술 절개 부위 위의 준비되지 않은 피부 면봉을 채취하여 배양을 위해 보냈습니다. 이 클리닉 방문에서 환자의 혈액 샘플도 채취하여 총 혈청 테스토스테론, SHBG(호르몬 결합 글로불린) 및 유리 테스토스테론 수치에 대해 임상 실험실에 제출했습니다.
수술 직전에 의도한 수술 절개 부위 위의 준비되지 않은 피부의 또 다른 면봉을 다시 한 번 채취하여 배양을 위해 보냈습니다. 절개 후, 갓 절개된 진피의 면봉을 채취하여 배양을 위해 보냈다.
획득한 3개의 면봉 모두 21일 동안 관찰되었습니다. 조사관은 Cutibacterium 표본 값(SpCuV)으로 알려진 반정량적 방법을 사용하여 박테리아의 존재와 부하를 결정하기 위해 배양물을 분석했습니다.
2단계: 이 단계에는 수술 전 테스토스테론 혈청 검사가 한 번 포함됩니다. 피험자가 참여에 동의하는 경우 연구 참여 여부와 관계없이 모든 환자가 어깨 관절 성형술을 받기 전에 수행하는 일상적인 수술 전 채혈 중에 테스토스테론 혈청 검사를 위해 이 추가 혈액 샘플을 수집합니다. 조사자는 수술 전 클리닉 약속에서 채취한 피부 면봉, 수술 시 채취한 피부 면봉, 수술 시 채취한 절개 면봉, 표본에 대한 표준 프로토콜을 사용하여 수술에서 폐기된 조직과 같은 배양을 포함할 것입니다. 이 연구의 결과 측정을 위해 조사관은 해당 임상 표본의 배양 결과를 기록하고 이를 테스토스테론 혈청 검사와 비교할 것입니다. 일부 피험자는 장기 후속 연구의 일부일 수도 있으며 해당 연구의 후속 데이터(자가 보고 결과 측정 등)가 해당 환자에 대한 분석에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason E Hsu, MD
- 전화번호: 330-883-8829
- 이메일: jehsu@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anastasia Whitson, BS
- 전화번호: 206-755-7847
- 이메일: whitsa@uw.edu
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Jason Hsu, MD
- 이메일: jehsu@uw.edu
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연락하다:
- Anastasia Whitson, BS
- 이메일: whitsa@uw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
1단계 포함 기준:
- 선택적 어깨 관절 성형술을 받은 환자
1단계 제외 기준:
- 어깨 패 혈성 관절염의 역사
- 수술 전 3개월 이내 항생제 사용
- 최근 여드름 치료
- 유창하지 못한 영어
2단계 포함 기준:
- 선택적 어깨 관절 성형술을 받은 환자
2단계 제외 기준:
- 유창하지 못한 영어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1단계
테스토스테론, 유리 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린의 혈청 수준과 클리닉에서 얻은 배양, 수술 직전 피부 배양 및 절개된 상처 배양의 SpCuV를 가진 51명의 피험자.
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2 단계
수술 전 혈청 테스토스테론 수치가 1차 어깨 관절 성형술을 받는 환자의 어깨 관절 주위 관절 감염 위험과 관련이 있는지, 그리고 수술 전 혈청 테스토스테론 수치가 1차 어깨 관절 성형술 재치환 시에 채취한 심부 조직 배양의 세균 부하를 예측하는지 여부를 결정하는 데 도움을 주기 위해 등록된 피험자 어깨 인공관절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 테스토스테론
기간: 수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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무료 테스토스테론
기간: 수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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성 호르몬 결합 글로불린
기간: 수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내
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큐티박테리움 표본 값
기간: 수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내 피부 면봉 채취
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수술 전 진료 예약 시, 일반적으로 수술 전 30일 이내 피부 면봉 채취
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큐티박테리움 표본 값
기간: 수술 직전 피부 면봉
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수술 직전 피부 면봉
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큐티박테리움 표본 값
기간: 수술 상처의 갓 절개된 진피
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수술 상처의 갓 절개된 진피
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수술 전 혈청 테스토스테론 수치는 일차 어깨 관절 성형술을 받는 환자의 어깨 삽입물 삽입물 위험과 관련이 있습니다.
기간: 수술 후 최대 20년
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수술 후 최대 20년
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수술 전 혈청 테스토스테론 수치는 1차 견관절 치환술을 받는 환자의 견관절 재치환술 시 채취한 심부 조직 배양의 세균 부하를 예측합니다.
기간: 수술 후 21일
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수술 후 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason E Hsu, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인공관절, 교체, 어깨에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병