교란 수면 후 신경인지 (NAPS)
교란 수면 후 신경인지(NAPS)
연구 개요
상세 설명
SZ를 가진 개인은 기능 저하 및 장애의 주요 결정 요인으로 확인된 광범위한 신경인지 장애를 나타내므로 중요한 공중 보건 문제 및 개입의 초점 대상을 나타냅니다. 광범위한 연구 문헌은 불면증과 수면 장애가 신경인지 기능을 저하시키는 중요한 역할을 강조하는 데 수렴됩니다. 이러한 수면 장애는 SZ 환자에서 일반적으로 관찰되는 신경인지 장애와 유사한 임상 양상을 나타냅니다. 불면증과 수면 장애는 SZ를 가진 사람들에게 널리 퍼져 있지만 수면 장애가 SZ의 신경인지에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족하고 일상 기능에 미치는 영향을 정량화하는 데이터가 없습니다. 따라서 수면 장애는 SZ에서 잘 이해되지 않고 모델링되며 임상 시험에서 그 영향이 거의 고려되지 않으며 임상의가 대부분 해결하지 못한 상태로 남아 있습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 연구의 주요 목표는 SZ를 가진 개인의 수면을 특성화하고 신경인지 및 일상 기능에 미치는 영향을 정량화하는 것입니다. 실험적인 사람 내 반복 평가 설계를 사용하여 연구팀은 SZ를 가진 40명의 개인에서 인지, 전기생리학적, 바이오마커 및 일상 기능 후유증과 함께 수면 구조, 지속 시간 및 품질을 특성화할 것입니다. 참가자는 먼저 액티그래피와 수면 일기를 사용하여 일주일 동안 집에서 수면 시간과 품질의 특성화를 완료합니다. 다음으로 두 가지 수면 일정을 사용하여 두 번의 야간 수면다원검사를 완료합니다.
1) 방해받지 않는 수면; 및 2) 제한된 수면(4시간). 이러한 평가의 일환으로 참가자는 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플을 제공하고 신경인지 기능의 수면 후 배터리와 함께 수면 전후에 EEG 인덱스 메모리 작업을 완료합니다.
마지막으로, 참가자들은 각 수면 일정이 증상, 감정 조절 및 기분을 포함한 "실제" 일상 기능에 미치는 영향을 탐구하기 위해 액티그래피와 스마트폰을 사용하여 3일 이동 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세의 여성 또는 남성
- 정신분열증, 분열정동 또는 정신분열형 장애의 DSM-5 진단
- >7주 동안 항정신병 약물을 복용하고 4주 동안 현재 용량으로 복용 및/또는 지난 3개월 동안 변화가 없는 데포 항정신병 주사제
- 연구의 모든 잠재적 위험과 이점을 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 DSM-5 알코올/물질 진단(니코틴 제외)
- 수면 성향 또는 구조에 영향을 미치는 약물 복용(항정신병 약물 제외)
- 이전 4주 동안 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 시작 또는 이 기간 동안 용량 변경
- 인지 후유증을 초래하는 의식 상실(>10분)을 동반한 발작/두부 외상의 병력
- 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 신경학적 상태(예: 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증
- 정신 지체
- 기면증
- REM 행동장애, 사건수면)
- 임신/수유
- 심각한 살인/자살 위험(지난 6개월)
- 중등도 이상의 와해(PANSS≥4)
- 영어 읽기 능력이 좋지 않음(WTAR
- 차량 운전사/열차 운전사로 고용된 개인 또는 지속적인 주의를 기울이지 않으면 안전을 위협할 수 있는 직업을 가진 개인
- 야간 근무자 또는 수면-각성 리듬이 불규칙한 자(1주일간 재택 활동 기준, 즉 평균 취침 시간은 오후 11시±2시간)
- 지난 3개월간 인지 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 방해받지 않는 수면
8시간 수면 - 방해받지 않는 수면에 무작위 배정된 피험자는 오후 11시에 자고 오전 7시에 일어나도록 지시받습니다.
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야간 수면 다원 검사를 위한 수면 실험실
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실험적: 제한된 수면
4시간 수면 - 제한된 수면으로 무작위 배정된 피험자는 오전 3시에 자고 오전 7시에 일어나도록 지시받습니다.
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야간 수면 다원 검사를 위한 수면 실험실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 2일차, 일어나자마자
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MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)의 종합 점수는 주요 신경인지 결과로 사용됩니다.
신경인지 기능은 평균 50과 SD 10으로 T 점수를 통해 MCCB에 지수화됩니다.
따라서 점수가 높을수록 신경인지 성능이 우수함을 나타내며 T-점수가 70+(즉, 평균보다 2 SD 이상 높음)는 매우 강력한 신경인지 능력을 시사합니다.
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2일차, 일어나자마자
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MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 16일차, 일어나자마자
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MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)의 종합 점수는 주요 신경인지 결과로 사용됩니다.
신경인지 기능은 평균 50과 SD 10으로 T 점수를 통해 MCCB에 지수화됩니다.
따라서 점수가 높을수록 신경인지 성능이 우수함을 나타내며 T-점수가 70+(즉, 평균보다 2 SD 이상 높음)는 매우 강력한 신경인지 능력을 시사합니다.
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16일차, 일어나자마자
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수면다원검사
기간: 제한된 수면 및 방해받지 않는 수면 중 1-2일
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수면다원기록법은 잠복기, 기간, 연속성 및 야간 수면 동안 평가된 아키텍처를 포함하여 수면을 특성화하는 데 사용됩니다.
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제한된 수면 및 방해받지 않는 수면 중 1-2일
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수면다원검사
기간: 15~16일 수면 제한 및 방해받지 않는 수면
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수면다원기록법은 잠복기, 기간, 연속성 및 야간 수면 동안 평가된 아키텍처를 포함하여 수면을 특성화하는 데 사용됩니다.
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15~16일 수면 제한 및 방해받지 않는 수면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Kimhy, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 20-1697
- 1R21MH126357 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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