관상동맥 우회술(CABG)에서 혈소판 및 보체 활성화 (PAC)
관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)을 받는 환자는 여전히 이환율과 사망률의 주요 원인인 수술 후 출혈 합병증을 자주 나타냅니다. 주요 기여 요인 중 하나는 혈소판 손실과 혈소판 기능 장애입니다. 심폐 우회술(CPB) 동안 혈액은 일련의 반응을 유발하는 외부 표면과 밀접하게 접촉하게 됩니다. 특히 선천 면역의 일부인 보완 시스템이 고도로 활성화됩니다. 보체 시스템, 혈소판 기능 및 혈장 응고 사이의 강력한 가교로 인해 CPB 동안 보체 활성화가 전체 혈전 형성 과정에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 보완 시스템의 활성화 외에도 CPB 동안 미토콘드리아 DNA(mtDNA)의 발생이 추가 혈소판 활성화와 관련될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 활성화된 혈소판은 장기 부전으로 이어지는 미세혈전증을 강화하여 수술 후 이환율에 기여할 수 있습니다.
CABG 수술 중 및 수술 후의 주요 합병증 중 하나는 수혈이 필요한 출혈이며 환자의 약 2%-8%에서 재수술이 필요합니다.
출혈 합병증이 환자의 이환율과 사망률을 증가시키기 때문에 이 연구는 CABG 동안 혈소판 손실의 가능한 메커니즘을 조사하도록 설계되었습니다.
가설은 CPB 동안 증가된 보체 활성화가 혈소판 활성화 및 혈소판 손실로 이어진다는 것입니다. 또한 보체 활성화 정도와 mtDNA 수준은 수술 후 출혈, 수혈 요건 및 임상 결과와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2.1. 주요 연구 목적 연구의 목적은 심폐 우회로(CPB)에서 선택적 관상 동맥 우회로 이식(CABG) 동안 보체 활성화(c5b-9)와 혈소판 감소 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
2.2. 추가 연구 목표 연구의 두 번째 목표는 보체 활성화의 특정 경로, mtDNA 수준 및 혈소판 기능과의 상호 작용을 조사하는 것입니다.
따라서 보체 인자[c5b-9, C1q(C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, 인자 B, 인자 D], mtDNA 수준[인간 NADH 탈수소효소 1 유전자] 및 혈소판 기능[MPV/PTC 비율 및 혈소판 활성화 인자 4(PFA)에 대한 FACS]를 검사합니다.
또한 보체 활성화 수준과 mtDNA 및 혈장 응고 시스템의 수준이 수혈 요구 사항, 수술 후 이환율(재수술 필요, 혈전색전증 사건을 포함한 심혈관 사건, 패혈증, SOFA 점수에 따른 단일 또는 다중 장기 부전과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. ), 병원 사망률.
또한 보체 수준[위 참조]과 응고 인자 농도[FI - F XIII, FXa, FXIIa, 칼리크레인, 브래디키닌, 내인성 트롬빈 전위(ETP)], 수혈 요구 사항, mtDNA 및 혈소판 기능 사이에 수행된 상관 관계가 있습니다. 수술 후 이환율(재수술 필요, 혈전색전증 사건을 포함한 심혈관 사건, 패혈증, SOFA 점수에 따른 단일 또는 다중 장기 부전) 및 병원 사망률.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- University Hospital Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
I.1. 18세 초과 및 86세 미만의 남성 및 여성 피험자 I.2. 심폐우회술(CPB)에 대한 판막 수술(최대 2개의 판막) 및 선택적 판막 수술(최대 2개의 판막)을 포함하거나 포함하지 않는 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술 I.3. ASA I - IV I.4. 서면 동의서
제외 기준:
E.1. 심장 판막 수술 및 응급 판막 수술 및 응급 대동맥 박리가 있거나 없는 응급 CABG E.2. 기존의 보체 결핍 증후군 E.3. 기존 혈소판증 또는 혈소판 감소증(100 G/L 미만의 혈소판 수) E.4. 선천성 응고병증의 알려진 병력 E.5. 임신한 것으로 알려진 환자 E.6 다른 중재적 임상 시험에 알려진 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보체 활성화(c5b-9)와 혈소판 감소 사이의 상관관계
기간: 4 일
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이 연구의 목적은 판막 수술(최대 2개 판막) 및 선택적 판막 수술(최대 2개 판막)을 포함하거나 포함하지 않는 선택적 관상동맥우회술(CABG) 동안 보체 활성화(c5b-9)와 혈소판 감소 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. ) 심폐 바이패스(CPB)에서.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 두 번째 목표는 보체 활성화의 특정 경로, mtDNA 수준 및 혈소판 기능과의 상호 작용을 조사하는 것입니다.
기간: 4 일
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따라서 우리는 보체 인자[c5b-9, C1q(C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, 인자 B, 인자 D], mtDNA 수준[인간 NADH 탈수소효소 1 유전자] 및 혈소판 기능[MPV/ 혈소판 활성화 인자 4(PFA)에 대한 PTC 비율 및 FACS].
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Martini, MD, Prof., Medical University Innsbruck - Anesthesia and Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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