冠動脈バイパス移植手術 (CABG) における血小板と補体の活性化 (PAC)
冠状動脈バイパス移植手術（CABG）を受ける患者は、術後の出血合併症を頻繁に示しますが、これは依然として罹患率と死亡率の主な原因となっています。 主な要因の 1 つは、血小板の減少と血小板機能の障害です。 心肺バイパス (CPB) 中に、血液は異物表面と密接に接触し、一連の反応を引き起こします。特に自然免疫の一部としての補体系が高度に活性化されます。 補体系、血小板機能、血漿凝固間の強い架橋により、CPB 中の補体活性化が血栓形成のプロセス全体に影響を与える可能性があります。 補体系の活性化に加えて、CPB 中のミトコンドリア DNA (mtDNA) の発生がさらなる血小板活性化に関連している可能性があるという証拠が増えています。 活性化された血小板は微小血栓症を促進して臓器不全を引き起こし、それによって術後の罹患率の一因となる可能性があります。
CABG 手術中および手術後の主な合併症の 1 つは、患者の約 2% ～ 8% で輸血や再手術を必要とする出血です。
出血合併症により患者の罹患率と死亡率が増加するため、この研究は CABG 中の血小板減少の考えられるメカニズムを調査することを目的としています。
仮説は、CPB中の補体活性化の増加が血小板の活性化と血小板の減少につながるというものです。 さらに、補体活性化の程度と mtDNA のレベルは、術後の出血、輸血の必要性、および臨床転帰と相関する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
2.1. 研究の主な目的 研究の目的は、心肺バイパス (CPB) での待機的冠動脈バイパス移植 (CABG) 中の補体活性化 (c5b-9) と血小板減少の間の相関を調べることです。
2.2. さらなる研究の目的 研究の第 2 の目的は、補体活性化の特異的経路、mtDNA レベル、および血小板機能との相互作用を調査することです。
したがって、補体因子のレベル [c5b-9、C1q (C1r/C1s)、C3a、C5a、MBL、因子 B、因子 D]、mtDNA レベル [ヒト NADH デヒドロゲナーゼ 1 遺伝子]、および血小板機能 [MPV/PTC 比および血小板活性化因子 4 (PFA) の FACS] を検査します。
さらに、補体活性化のレベルとmtDNAのレベルおよび血漿凝固系が、輸血の必要性、術後の罹患率（再手術の必要性、血栓塞栓性イベントを含む心血管イベント、敗血症、SOFAスコアによる単臓器または多臓器不全）と相関するかどうかも調査される予定です。 ）、そして病院での死亡率。
また、補体のレベル [上記を参照] と凝固因子の濃度 [FI ～ F XIII、FXa、FXIIa、カリクレイン、ブラジキニン、内因性トロンビン電位 (ETP)]、輸血必要量、mtDNA および血小板の機能の間には相関関係が見られます。術後の罹患率（再手術の必要性、血栓塞栓性イベントを含む心血管イベント、敗血症、SOFAスコアによる単臓器不全または多臓器不全）および院内死亡率。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- University Hospital Innsbruck
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
I.1. 18歳以上86歳未満の男性および女性被験者 I.2． 弁手術を伴うまたは伴わない待機的冠状動脈バイパス移植手術（最大 2 つの弁）および心肺バイパス（CPB）での待機的弁手術（最大 2 つの弁） I.3. ASA I ～ IV I.4。 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
E.1. 心臓弁手術を伴うまたは伴わない緊急 CABG、緊急弁手術および緊急大動脈解離 E.2.既存の補体欠乏症候群 E.3． 既存の血小板症または血小板減少症（血小板数が100G/L未満） E.4． 先天性凝固障害の既知の病歴 E.5. 妊娠していることがわかっている患者 E.6 別の介入臨床試験への参加がわかっている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補体活性化（c5b-9）と血小板減少の相関関係
時間枠：4日
|
研究の目的は、弁手術（最大2個の弁）を伴うまたは伴わない待機的冠動脈バイパス移植（CABG）および待機的弁手術（最大2個の弁）中の補体活性化（c5b-9）と血小板減少との相関を調べることです。 ) 心肺バイパス (CPB) を使用しています。
|
4日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究の第二の目的は、補体活性化の特異的経路、mtDNAレベル、および血小板機能との相互作用を調査することです。
時間枠：4日
|
したがって、補体因子のレベル [c5b-9、C1q (C1r/C1s)、C3a、C5a、MBL、第 B 因子、第 D 因子]、mtDNA レベル [ヒト NADH デヒドロゲナーゼ 1 遺伝子]、および血小板機能 [MPV/血小板活性化因子 4 (PFA) の PTC 比と FACS]。
|
4日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Judith Martini, MD, Prof.、Medical University Innsbruck - Anesthesia and Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。