Verihiutaleet ja komplementin aktivaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) (PAC)
Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), esiintyy usein leikkauksen jälkeisiä verenvuotokomplikaatioita, jotka ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Yksi merkittävä tekijä on verihiutaleiden väheneminen ja verihiutaleiden toiminnan heikkeneminen. Kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) aikana veri joutuu läheiseen kosketukseen vieraiden pintojen kanssa, mikä saa aikaan sarjan reaktioita; erityisesti komplementtijärjestelmä osana synnynnäistä immuniteettia aktivoituu voimakkaasti. Komplementtijärjestelmän, verihiutaleiden toiminnan ja plasmakoagulaation välisen vahvan ristisidoksen vuoksi on todennäköistä, että komplementin aktivaatio CPB:n aikana vaikuttaa koko hyytymän muodostumisprosessiin. Komplementtijärjestelmän aktivoitumisen lisäksi on yhä enemmän todisteita siitä, että mitokondriaalisen DNA:n (mtDNA) esiintyminen CPB:n aikana saattaa liittyä verihiutaleiden lisäaktivaatioon. Aktivoidut verihiutaleet voivat lisätä mikrotromboosia, mikä johtaa elinten vajaatoimintaan ja siten edistää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta.
Yksi suuri komplikaatio CABG-leikkauksen aikana ja sen jälkeen on verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa ja jopa uusintaleikkauksen noin 2–8 %:lla potilaista.
Koska verenvuotokomplikaatiot lisäävät potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollisia verihiutaleiden menetyksen mekanismeja CABG:n aikana.
Oletuksena on, että lisääntynyt komplementin aktivaatio CPB:n aikana johtaa verihiutaleiden aktivaatioon ja verihiutaleiden häviämiseen. Lisäksi komplementin aktivaation aste ja mtDNA:n tasot voivat korreloida postoperatiivisen verenvuodon, verensiirtotarpeiden ja kliinisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1. Tutkimuksen päätavoite Tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota komplementin aktivoitumisen (c5b-9) ja verihiutaleiden vähenemisen välillä elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana.
2.2. Lisätutkimuksen tavoitteet Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia spesifistä komplementin aktivoitumisreittiä, mtDNA-tasoja ja vuorovaikutusta verihiutaleiden toiminnan kanssa.
Siksi korrelaatiot komplementtitekijöiden [c5b-9, C1q (C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, tekijä B, tekijä D], mtDNA-tason [ihmisen NADH-dehydrogenaasi 1 -geeni] ja verihiutaleiden toiminnan [MPV/PTC-suhde ja FACS verihiutaleiden aktivaatiotekijälle 4 (PFA)] tutkitaan.
Lisäksi selvitetään, korreloivatko komplementin aktivaation taso sekä mtDNA:n ja plasman hyytymisjärjestelmän tasot verensiirtotarpeiden, leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden (tarkistusleikkauksen tarve, sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien tromboemboliset tapahtumat, sepsis, yhden tai useamman elimen vajaatoiminta SOFA Score -arvojen mukaan) kanssa. ) ja sairaalakuolleisuus.
Myös komplementtitasojen [katso edellä] ja hyytymistekijöiden pitoisuuksien [FI - F XIII, FXa, FXIIa, Kallikreiini, bradykiniini, endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP)], verensiirtotarpeiden, mtDNA:n ja verihiutaleiden toiminnan välillä tehdään korrelaatio. postoperatiivinen sairastuvuus (tarkistusleikkauksen tarve, sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien tromboemboliset tapahtumat, sepsis, yhden tai useamman elimen vajaatoiminta SOFA Score -arvon mukaan) ja sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I.1. Miehet ja naiset > 18 vuotta ja < 86 vuotta I.2. elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus läppäleikkauksella tai ilman (enintään 2 venttiiliä) ja elektiivinen läppäleikkaus (max. 2 venttiiliä) kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB) I.3. ASA I - IV I.4. kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
E.1. hätä CABG sydänläppäleikkauksella tai ilman ja hätäläppäleikkaus ja aortan hätäleikkaus E.2. olemassa olevat komplementin puutosoireyhtymät E.3. aiempi trombosytopatia tai trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 G/L) E.4. Tunnettu synnynnäinen koagulopatia E.5. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana E.6 Tunnettu osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio komplementin aktivaation (c5b-9) ja verihiutaleiden vähenemisen välillä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplementin aktivaation (c5b-9) ja verihiutaleiden vähenemisen välistä korrelaatiota elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana venttiilileikkauksella tai ilman (max 2 venttiiliä) ja elektiivisen läppäleikkauksen (max. 2 venttiiliä) aikana. ) kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) yhteydessä.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia spesifistä komplementin aktivoitumisreittiä, mtDNA-tasoja ja vuorovaikutusta verihiutaleiden toiminnan kanssa.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Siksi etsimme korrelaatioita komplementtitekijöiden [c5b-9, C1q (C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, tekijä B, tekijä D], mtDNA-tason [ihmisen NADH-dehydrogenaasi 1 -geeni] ja verihiutaleiden toiminnan [MPV/ PTC-suhde ja FACS verihiutaleiden aktivaatiotekijälle 4 (PFA)].
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Martini, MD, Prof., Medical University Innsbruck - Anesthesia and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1097/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki