Plaquetas y activación del complemento en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) (PAC)
Los pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) presentan con frecuencia complicaciones hemorrágicas posoperatorias que siguen siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad. Un factor importante que contribuye es la pérdida de plaquetas y el deterioro de la función plaquetaria. Durante el bypass cardiopulmonar (CPB), la sangre entra en estrecho contacto con superficies extrañas que inducen una serie de reacciones; especialmente el sistema del complemento como parte de la inmunidad innata está altamente activado. Debido al fuerte vínculo entre el sistema del complemento, la función plaquetaria y la coagulación plasmática, es probable que la activación del complemento durante la CEC tenga un impacto en el proceso general de formación de coágulos. Además de la activación del sistema del complemento, existe una creciente evidencia de que la aparición de ADN mitocondrial (ADNmt) durante la CEC podría estar relacionada con una mayor activación plaquetaria. Las plaquetas activadas pueden aumentar la microtrombosis que conduce a la insuficiencia orgánica y, por lo tanto, contribuye a la morbilidad posoperatoria.
Una complicación importante durante y después de la cirugía CABG es el sangrado que requiere transfusión e incluso una nueva operación en alrededor del 2% al 8% de los pacientes.
Dado que las complicaciones hemorrágicas aumentan la morbilidad y la mortalidad de los pacientes, este estudio está diseñado para investigar los posibles mecanismos de pérdida de plaquetas durante la CABG.
La hipótesis es que el aumento de la activación del complemento durante la CEC conduce a la activación y pérdida de plaquetas. Además, el grado de activación del complemento y los niveles de mtDNA podrían correlacionarse con el sangrado posoperatorio, los requisitos de transfusión y el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
2.1. Objetivo principal del estudio El objetivo del estudio es examinar la correlación entre la activación del complemento (c5b-9) y la disminución de plaquetas durante el injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) electivo en bypass cardiopulmonar (CPB).
2.2. Más objetivos del estudio Un objetivo secundario del estudio es investigar la vía específica de activación del complemento, los niveles de mtDNA y la interacción con la función plaquetaria.
Por lo tanto, las correlaciones entre los niveles de los factores del complemento [c5b-9, C1q (C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, Factor B, Factor D], el nivel de ADNmt [gen humano de la NADH deshidrogenasa 1] y la función plaquetaria [relación MPV/PTC y FACS para el factor de activación de plaquetas 4 (PFA)].
Además, se explorará si el nivel de activación del complemento y los niveles de mtDNA y el sistema de coagulación plasmática se correlacionan con los requisitos de transfusión, la morbilidad posoperatoria (necesidad de cirugía de revisión, eventos cardiovasculares, incluidos los eventos tromboembólicos, sepsis, insuficiencia orgánica única o múltiple según la puntuación SOFA). ), y en la mortalidad hospitalaria.
También se realizará una correlación entre los niveles de complemento [ver arriba] y la concentración de factores de coagulación [F I - F XIII, FXa, FXIIa, calicreína, bradicinina, potencial de trombina endógena (ETP)], requisitos de transfusión, mtDNA y función plaquetaria para morbilidad postoperatoria (necesidad de cirugía de revisión, eventos cardiovasculares incluyendo eventos tromboembólicos, sepsis, falla orgánica única o múltiple según la puntuación SOFA) y en la mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- University Hospital Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
I.1. Sujetos masculinos y femeninos > 18 años y < 86 años I.2. cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria con o sin cirugía valvular (máx. 2 válvulas) y cirugía electiva de válvula (máx. 2 válvulas) en circulación extracorpórea (CEC) I.3. ASA I - IV I.4. Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
E.1. CABG de emergencia con o sin cirugía de válvula cardíaca y cirugía de válvula de emergencia y disección aórtica de emergencia E.2. síndromes de deficiencia del complemento preexistentes E.3. trombocitopatía o trombocitopenia preexistente (recuento de plaquetas inferior a 100 g/l) E.4. Antecedentes conocidos de coagulopatía congénita E.5. Pacientes que se sabe que están embarazadas E.6 Participación conocida en otro ensayo clínico de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la activación del complemento (c5b-9) y la disminución de plaquetas
Periodo de tiempo: 4 dias
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El objetivo del estudio es examinar la correlación entre la activación del complemento (c5b-9) y la disminución de plaquetas durante el injerto de bypass arterial coronario (CABG) electivo con o sin cirugía valvular (máx. 2 válvulas) y cirugía valvular electiva (máx. 2 válvulas). ) en circulación extracorpórea (CEC).
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un objetivo secundario del estudio es investigar la vía específica de activación del complemento, los niveles de mtDNA y la interacción con la función plaquetaria.
Periodo de tiempo: 4 dias
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Por lo tanto, buscamos correlaciones entre los niveles de los factores del complemento [c5b-9, C1q (C1r/C1s), C3a, C5a, MBL, Factor B, Factor D], el nivel de ADNmt [gen humano de la NADH deshidrogenasa 1] y la función plaquetaria [MPV/ Relación de PTC y FACS para el factor de activación plaquetaria 4 (PFA)].
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Martini, MD, Prof., Medical University Innsbruck - Anesthesia and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1097/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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