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CRLM에 대한 복강경 간 절제술의 예후 인자 및 종양학적 결과

2021년 8월 30일 업데이트: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge

결장직장 간 전이에 대한 복강경 간 절제술: 단일 센터 코호트에서 예후 인자 및 종양학적 결과의 후향적 분석

복강경 간 절제술(LLR)은 선별된 환자의 결장직장 간 전이(CRLM)에 대한 효과적인 치료법으로 인정을 받아 개방 간 절제술(OLR)과 비교하여 유사한 종양학적 결과를 제공합니다. 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스의 단일 센터 후 향적 분석이 수행되었습니다. 이 연구의 주요 목표는 CRLM에 대한 LLR과 관련된 생존 결과에 대한 예후 인자를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

LLR은 OLR로의 변환을 포함하여 순수한 LLR로 정의되었습니다. 데이터가 누락된 경우 개별 환자 파일에서 추가 세부 정보를 검색했습니다. 환자 인구 통계, 진단 시기, 선행 화학 요법(NAC), 종양 특성(원발 종양 및 CRLM 둘 다), 조직병리학, 분자 특성, 수술 기법(해부학적 주요/기술적 주요/경미한 LR 분류 포함), 수술 중 및 수술 후 데이터 과정, 보조 화학요법(AC) 및 종양학적 결과(OS 및 DFS)를 수집하고 분석했습니다. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급을 매겼습니다. 합병증은 Clavien-Dindo ≥ 3A인 경우 주요 합병증으로 분류하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2011년 9월부터 2020년 3월 중순까지 Groeninge 종합병원에서 대장 간 전이로 복강경 간 절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 결장직장 간 전이 진단을 받은 환자
  • 결장 직장 간 전이로 복강경 간 절제술을 받은 환자
  • 2011년 9월부터 2020년 3월 중순까지 복강경 간 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 복강경 간 절제술에 대한 금기 환자
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 결과
기간: 9년
전체 및 무병 생존(Kaplan-Meier 방법)
9년
예후 인자
기간: 9년
일변량 Cox 비례 위험 회귀 분석
9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital Groeninge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B396201939301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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