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Fattori prognostici ed esiti oncologici nella resezione epatica laparoscopica per CRLM

30 agosto 2021 aggiornato da: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge

Resezione epatica laparoscopica per metastasi epatiche colorettali: analisi retrospettiva dei fattori prognostici e degli esiti oncologici in una coorte monocentrica

La resezione epatica laparoscopica (LLR) ha ottenuto l'accettazione come trattamento efficace per le metastasi epatiche del colon-retto (CRLM) in pazienti selezionati, fornendo risultati oncologici simili rispetto alla resezione epatica aperta (OLR). È stata eseguita un'analisi retrospettiva a centro singolo di un database gestito in modo prospettico. Lo scopo principale di questo studio era determinare i fattori prognostici per gli esiti di sopravvivenza associati a LLR per CRLM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

LLR è stato definito come LLR puro, comprese le conversioni in OLR. In caso di dati mancanti, ulteriori dettagli sono stati recuperati dalla cartella del singolo paziente. Dati su dati demografici del paziente, momento della diagnosi, chemioterapia neoadiuvante (NAC), caratteristiche del tumore (sia tumore primario che CRLM), istopatologia, caratteristiche molecolari, tecnica operatoria (compresa la classificazione in LR anatomicamente maggiore/tecnicamente maggiore/minore), intra e postoperatoria corso, la chemioterapia adiuvante (AC) e gli esiti oncologici (OS e DFS) sono stati raccolti e analizzati. Le complicanze postoperatorie sono state classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo. Le complicanze sono state classificate come maggiori in caso di Clavien-Dindo ≥ 3A.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto resezione epatica laparoscopica per metastasi epatiche del colon-retto presso il General Hospital Groeninge tra settembre 2011 e metà marzo 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di metastasi epatiche colorettali
  • Pazienti sottoposti a resezione epatica laparoscopica per metastasi epatiche colorettali
  • Pazienti che hanno ricevuto la resezione epatica laparoscopica tra settembre 2011 e metà marzo 2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazione alla resezione epatica laparoscopica
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti di sopravvivenza
Lasso di tempo: 9 anni
Sopravvivenza globale e libera da malattia (metodo di Kaplan-Meier)
9 anni
Fattori prognostici
Lasso di tempo: 9 anni
Analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox univariata
9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B396201939301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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