Facteurs pronostiques et résultats oncologiques dans la résection hépatique laparoscopique pour le CRLM
30 août 2021 mis à jour par: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Résection hépatique laparoscopique pour les métastases hépatiques colorectales : analyse rétrospective des facteurs pronostiques et des résultats oncologiques dans une cohorte monocentrique
La résection hépatique laparoscopique (LLR) a été acceptée comme traitement efficace des métastases hépatiques colorectales (CRLM) chez certains patients, offrant des résultats oncologiques similaires à ceux de la résection hépatique ouverte (OLR).
Une analyse rétrospective monocentrique d'une base de données maintenue de manière prospective a été réalisée.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les facteurs pronostiques pour les résultats de survie associés à la LLR pour le CRLM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le LLR a été défini comme un LLR pur, y compris les conversions en OLR.
En cas de données manquantes, des détails supplémentaires ont été extraits du dossier individuel du patient.
Données sur la démographie des patients, le moment du diagnostic, la chimiothérapie néoadjuvante (NAC), les caractéristiques de la tumeur (à la fois la tumeur primaire et la CRLM), l'histopathologie, les caractéristiques moléculaires, la technique opératoire (y compris la classification en LR anatomiquement majeur/techniquement majeur/mineur), per- et postopératoire Bien sûr, la chimiothérapie adjuvante (AC) ainsi que les résultats oncologiques (OS et DFS) ont été rassemblés et analysés.
Les complications postopératoires ont été classées selon la classification de Clavien-Dindo.
Les complications étaient classées comme majeures en cas de Clavien-Dindo ≥ 3A.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une résection hépatique laparoscopique pour des métastases hépatiques colorectales à l'hôpital général de Groeninge entre septembre 2011 et mi-mars 2020
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des métastases hépatiques colorectales
- Patients ayant subi une résection hépatique laparoscopique pour des métastases hépatiques colorectales
- Patients ayant subi la résection hépatique laparoscopique entre septembre 2011 et mi-mars 2020
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à la résection hépatique laparoscopique
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de survie
Délai: 9 années
|
Survie globale et sans maladie (méthode de Kaplan-Meier)
|
9 années
|
|
Facteurs pronostiques
Délai: 9 années
|
Analyse de régression à risques proportionnels de Cox univariée
|
9 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B396201939301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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